三品”專項行動開始，著力形成一批品牌仿制藥

添加日期：2017年3月23日 閱讀：1469

3月22日，工信部正式印發(fā)“2017年消費品工業(yè)三品專項行動計劃的通知”(以下簡稱“通知”)。值得關注的是，此次印發(fā)的通知特別提到鼓勵發(fā)展非處方藥(OTC藥物)，推動加快國內臨床急需、市場短缺的藥品審評審批。

通知要求從增品種、提品質、創(chuàng)品牌和優(yōu)環(huán)境四個方面全面加強質量管理和標準體系建設，打造“中國品牌”的影響力。早在2016年6月，國務院辦公廳就曾印發(fā)《關于開展消費品工業(yè)“三品”專項行動營造良好市場環(huán)境的若干意見》，部署開展消費品工業(yè)增品種、提品質、創(chuàng)品牌“三品”專項行動。有**表示，此次工信部印發(fā)的通知是對國務院若干意見的進一步落實，也表明“三品”專項行動計劃進入到落地階段。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣接受記者采訪時表示，從目前來看，我國對藥品的審評審批、尤其是短缺藥的審批效率還不夠高，導致藥品審批積壓矛盾比較嚴重。“縮短審批時間，提高審批效率，不僅有利于緩解積壓矛盾，更有利于藥品的創(chuàng)新和應用�！�

著力形成一批品牌仿制藥

通知要求，未來將推進醫(yī)藥高端制劑與**制造創(chuàng)新中心建設，培育通用名藥物大品種，形成一批品牌仿制藥。加快新藥的研發(fā)與生產(chǎn)，推動加快國內臨床急需、市場短缺的藥品審評審批。

國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉2月27日在國新辦新聞發(fā)布會上透露，中國藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革一年多來，國家藥品審評人員數(shù)量增長了4倍，注冊申請積壓件數(shù)下降超六成，今年將繼續(xù)增加審評人員，全面解決積壓矛盾。

畢井泉介紹，從2015年8月以來，國家藥品審評人員的數(shù)量從兩年前的120人增加到600人，與此同時，注冊申請積壓的件數(shù)已經(jīng)由2015年高峰時的22000件，降到現(xiàn)在的8000件左右。

在史立臣看來，加快醫(yī)藥領域的創(chuàng)新和發(fā)展，除了提高審評審批效率以外，還需要重視品牌仿制藥的培育和完善。

“若想盡早降低藥品價格，讓百姓用上質量可靠、價格低廉的救命藥，授權仿制是*穩(wěn)妥*可取的方式。截至目前，我國已經(jīng)有40多種品牌的仿制藥成功打入海外，并有不錯的業(yè)績。但仿制藥在國內卻并沒有很好地實現(xiàn)對進口藥的替代，除了受醫(yī)生開藥習慣影響以外，一個很重要的原因就是患者對于仿制藥仍然缺乏信心。”史立臣表示。

完善多領域標準評價體系

此次印發(fā)的通知中，在智能制造、食品藥品、家電等多個領域均提到加快推動相關行業(yè)標準和企業(yè)標準的制定。以仿制藥為例，2016年3月，國家食藥監(jiān)總局曾印發(fā)意見，劃定289個仿制藥品種于2018年底前完成一致性評價。

史立臣認為，此次工信部印發(fā)消費品工業(yè)“三品”專項行動計劃，表明了政府的決心和信心�！熬歪t(yī)藥領域而言，完善標準評價體系有利于樹立國產(chǎn)品牌仿制藥的公信力，也有利于緩解仿制藥領域藥品質量參差不齊的深層次矛盾。”

記者發(fā)現(xiàn)，此次印發(fā)的通知除了繼續(xù)推進“三品”以外，還多出了一個繼續(xù)推進“優(yōu)環(huán)境”。在這一環(huán)節(jié)中，涉及利用專項建設基金等支持符合條件的消費品制造企業(yè)實施“三品”戰(zhàn)略，以及加強消費品“三品”專題網(wǎng)站和微信建設。

2016年6月，時任工信部副部長馮飛在工信部媒體通氣會上解讀“三品”戰(zhàn)略時曾表示，實施消費品工業(yè)“三品”戰(zhàn)略，是推進供給側結構性改革、促進工業(yè)穩(wěn)增長和建設制造強國的重要舉措�！拔也空�計劃利用工業(yè)轉型升級資金設立消費品工業(yè)三品專項，資金規(guī)模有幾億元，目前正在研究制定實施方案�！�



責任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2017-3-23 11:03:03

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