山西、江蘇、四川等多省在掀嚴(yán)查藥店風(fēng)

添加日期：2017年3月30日 閱讀：1398

2017年的藥品監(jiān)管風(fēng)暴來了，你的藥店準(zhǔn)備好了沒?

為保證用藥安全，兩會期間，多個代表表示要求嚴(yán)管藥品流通，如今，兩會結(jié)束不久，各省各市新的監(jiān)管計劃陸續(xù)出臺，新的藥品監(jiān)管體制就來了。

▍山西大同：修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo)原則》

據(jù)《大同新聞網(wǎng)》報道，從3月28日起，市食品藥品監(jiān)督管理局對全市藥品流通環(huán)節(jié)風(fēng)險隱患進(jìn)行排查。

市食品藥品監(jiān)督管理局要求各藥品經(jīng)營企業(yè)對照新修訂的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場指導(dǎo)原則》，根據(jù)自身經(jīng)營品種情況，對經(jīng)營活動的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行全面風(fēng)險隱患排查，查找在經(jīng)營過程中可能出現(xiàn)的影響藥品質(zhì)量安全的各種風(fēng)險隱患，列出問題清單，整改落實(shí)到位，上報書面自查報告。

同時，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對各項活動進(jìn)行記錄，要求記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯，以保證藥品購進(jìn)、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)可追溯，并按規(guī)定使用計算機(jī)信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。

▍江蘇常州：修訂印發(fā)《藥品流通監(jiān)督管理工作指導(dǎo)意見》

3月上旬，常州食藥監(jiān)局重新修訂印發(fā)了《藥品流通監(jiān)督管理工作指導(dǎo)意見(試行)》(以下簡稱《意見》。

修訂后的《意見》主要從四個方面落實(shí)藥品監(jiān)管：

一是強(qiáng)化落實(shí)了企業(yè)主體責(zé)任和日常監(jiān)管責(zé)任，將藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)管對象分類分級;

二是按照“雙隨機(jī)”抽查的工作原則，合理確定了藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抽查比例和監(jiān)管頻次;

三是明確了日常監(jiān)管的工作程序，并要求對日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行當(dāng)場處罰或移送稽查部門處理，并督促企業(yè)整改到位;

四是將日常監(jiān)管的結(jié)果充分運(yùn)用于藥品質(zhì)量安全信用。

▍河南安陽：印發(fā)了《安陽市食品藥品監(jiān)督管理局2017年工作要點(diǎn)》

近日，安陽市食品藥品監(jiān)管工作會議在市食品藥品監(jiān)督管理局召開。市政府食安辦主任、市食品藥品監(jiān)督管理局局長郝利民作了《健全體制，創(chuàng)新機(jī)制，全面提升食品藥品監(jiān)管能力》工作報告，全面回顧了全市2016年食品藥品監(jiān)管工作情況，分析查找了存在的不足，安排部署了2017年全市食品藥品監(jiān)管工作。會議印發(fā)了《安陽市食品藥品監(jiān)督管理局2017年工作要點(diǎn)》。

▍河北保定：五個重點(diǎn)著力推進(jìn)全市藥品流通監(jiān)管和藥品抽檢工作

近日，保定市局召開全市藥品流通監(jiān)管和藥品抽檢工作會議，就全市2017年藥品批發(fā)企業(yè)GSP跟蹤檢查工作、藥品零售(連鎖)企業(yè)專項整治工作以及藥品抽驗(yàn)工作進(jìn)行安排部署。

一是深化重點(diǎn)行動。制發(fā)《2017年藥品零售(連鎖)企業(yè)專項整治行動實(shí)施方案》，在全市啟動為期6個月的專項整治，針對日常檢查問題較多、已核減處方藥及冷藏藥品經(jīng)營資格、城鄉(xiāng)接合部及農(nóng)村等重點(diǎn)藥品經(jīng)營企業(yè)十大類違法行為開展全面治理整頓。

二是聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域。以藥品批發(fā)企業(yè)GSP跟蹤檢查為抓手，嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營、掛靠走票、票賬貨款證不一致、數(shù)據(jù)造假等問題，確保通過認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)管理不松懈、要求不降低、質(zhì)量不滑坡。

三是把控重點(diǎn)風(fēng)險。落實(shí)“讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面”，積極開展風(fēng)險隱患排查，對每個重點(diǎn)企業(yè)抽取存在較大風(fēng)險的品種，追根溯源，全面核實(shí)其購銷行為，做到心中有數(shù)，把源頭嚴(yán)防、過程嚴(yán)管、風(fēng)險嚴(yán)控落實(shí)到監(jiān)管工作全過程中。

四是突出重點(diǎn)抽檢。針對轄區(qū)實(shí)際，圍繞區(qū)域特色品種，科學(xué)制定抽檢計劃，在全市統(tǒng)一使用河北省“四品一械”抽檢系統(tǒng)，統(tǒng)一使用制式抽檢袋，規(guī)范藥品抽檢、送驗(yàn)程序，加大抽檢指導(dǎo)培訓(xùn)力度，切實(shí)提高抽檢“靶向率”。

五是提升重點(diǎn)行業(yè)。認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號)，推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)，鼓勵中小型流通企業(yè)專業(yè)化經(jīng)營，推動部分企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型。鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營，推進(jìn)零售藥店分級分類管理，提高零售連鎖率。

▍四川資陽：開展藥品流通領(lǐng)域整治“回頭看”

據(jù)《資陽日報》報道，今年以來，資陽市食藥監(jiān)管局開展藥品流通領(lǐng)域整治“回頭看”，重點(diǎn)檢查基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和農(nóng)村小藥店、小診所，包括職業(yè)藥師在崗情況、員工培訓(xùn)情況、GSP執(zhí)行情況、許可證持有人真實(shí)性等內(nèi)容，確保公眾用藥安全。

▍山西晉中：重點(diǎn)做好八項工作

據(jù)《晉中新聞網(wǎng)》報道，從全市食品藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會議上獲悉，2017年全市食品藥品監(jiān)管工作按照“夯基礎(chǔ)、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、爭**”的總體思路，重點(diǎn)做好八項工作，不斷提升食品藥品安全保障水平，切實(shí)維護(hù)群眾飲食用藥安全。

八項工作為：

一是突出問題導(dǎo)向，扎實(shí)開展集中整治。繼續(xù)加強(qiáng)對重點(diǎn)品種、重點(diǎn)行為、重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位、重要時間的集中整治，堅決防止重大安全事件發(fā)生。

二是以隱患排查為統(tǒng)領(lǐng)，持續(xù)加強(qiáng)日常監(jiān)管。以“四化”監(jiān)管為基礎(chǔ)，扎實(shí)開展風(fēng)險隱患排查治理;緊緊抓住市縣統(tǒng)籌、組織領(lǐng)導(dǎo)、核查處置、巡查抽檢、信息公開、風(fēng)險研判等六個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全面加強(qiáng)監(jiān)督抽檢監(jiān)測工作。

三是以大案要案為突破，不斷強(qiáng)化案件稽查工作。進(jìn)一步暢通舉報渠道、加大案件查處、強(qiáng)化行刑銜接、加強(qiáng)執(zhí)法監(jiān)督，真正查處一批有影響的大要案件。

四是以示范創(chuàng)建為抓手，全面提升規(guī)范管理水平。深入開展食品安全城市創(chuàng)建，扎實(shí)推進(jìn)餐飲服務(wù)、保化經(jīng)營、規(guī)范藥房等示范建設(shè)。

五是以提升效能為目標(biāo)，大力加強(qiáng)信息化建設(shè)。在食品質(zhì)量安全追溯體系和監(jiān)管信息化方面加快建設(shè)速度，力爭在白酒、乳制品、食醋、肉制品等四類產(chǎn)品上，實(shí)現(xiàn)信息化追溯的企業(yè)達(dá)到70%以上。

六是以落實(shí)“四有兩責(zé)”為重點(diǎn)，不斷夯實(shí)基層基礎(chǔ)。加快鄉(xiāng)鎮(zhèn)站所標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、基層執(zhí)法隊伍建設(shè)、基層快檢能力建設(shè)進(jìn)度，積極推進(jìn)市縣食品藥品檢驗(yàn)檢測能力和市食品安全檢測項目工程建設(shè)。

七是以“放管服”為重點(diǎn)，著力提高監(jiān)管效能。嚴(yán)格落實(shí)分類分級監(jiān)管和“雙隨機(jī)一公開”等監(jiān)管制度，積極督促指導(dǎo)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，繼續(xù)提升審批服務(wù)能力，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

八是以機(jī)制建設(shè)為重點(diǎn)，加強(qiáng)輿論宣傳引導(dǎo)，積極引導(dǎo)社會各界廣泛參與，努力構(gòu)建食品藥品安全共治共享格局。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2017-3-30 15:00:08

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