添加日期:2017年4月5日 閱讀:1562
近日,青光眼手術(shù)中重要的輔助藥絲裂霉素全國斷貨,不少人驚呼“又一款低價藥即將消失”。近些年,低價藥短缺之風愈演愈烈,也引起了國家層面的注意,多部門下發(fā)通知,取消了低價藥*高零售限價,但中國醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會會長于明德曾接受采訪指出,低價藥仍在以每年十幾種的速度“消失”。如何保證低價有效藥的可持續(xù)供給,成為了社會各界關(guān)注的焦點。
緊急絲裂霉素或全國斷貨
所謂低價藥,是指那些安全、有效、常用且價格較低的普通藥,也稱為基本藥物。近年來,低價“有效藥”短缺的現(xiàn)象時有發(fā)生。
以近期斷供的絲裂霉素為例。絲裂霉素是青光眼手術(shù)的重要輔助用藥。青光眼手術(shù)中,要在眼部做一個外流通道,這個通道在術(shù)后不能迅速愈合,否則產(chǎn)生不了引流的效果,因此需要抑制疤痕生長的藥物,絲裂霉素在這方面的功效明顯,5支裝一盒為58元,單價在11.5元左右,是名副其實的低價藥。但由于價格低廉,企業(yè)生產(chǎn)動力不足,根據(jù)國家食藥監(jiān)總局數(shù)據(jù)庫查詢可知,目前只有3家企業(yè)擁有該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號。
醫(yī)生透露,雖然拿到生產(chǎn)批號的企業(yè)有3家,但長期以來只有海正藥業(yè)一家在生產(chǎn)和供貨。2014年,海正藥業(yè)被輝瑞收購后,更名為海正輝瑞,就停止了絲裂霉素生產(chǎn),各醫(yī)院只能用庫存,目前已基本告罄。對此,海正方面向記者表示,“自從批文號歸屬海正輝瑞以來,就一直沒有生產(chǎn)該產(chǎn)品,也未參與產(chǎn)品的招投標!敝劣诤螘r會重新生產(chǎn),工作人員表示,“要由公司評估而定!备鶕(jù)新版GMP規(guī)定,重啟產(chǎn)品生產(chǎn),需要進行必要的技術(shù)改造,預(yù)計會持續(xù)較長的周期。
臨床上沒有了絲裂霉素,各醫(yī)療機構(gòu)只能尋找替代品。中山眼科中心青光眼中心劉杏教授稱,同為低價藥的5-氟尿嘧啶(5-FU)可以作為替代品使用,不過其“對眼壓的控制沒那么好,手術(shù)的成功率可能稍微低一些”。也有醫(yī)生表示,絲裂霉素的斷供對于臨床的影響還不是很大,絲裂霉素是重要輔助藥但并非必需藥,且國產(chǎn)藥物斷供之后,仍可以用進口的取代。但據(jù)了解,進口的絲裂霉素價格大約在400元/盒左右。
困局漲價也難解短缺問題
有些低價藥短缺后可以替代,但藥價飆升;有些低價藥短缺后不能替代,直接導致救命藥告急。2011年,心臟手術(shù)用藥“魚精蛋白”全國性緊缺,影響了許多醫(yī)院的手術(shù)安排,急壞了不少醫(yī)生和患者。此外,治療心臟衰竭的搶救用藥“西地蘭注射液”短缺、治療兒童腫瘤的放線菌D、治療嬰兒痙攣的促皮質(zhì)素等低價救命藥都出現(xiàn)過短缺情況。
業(yè)內(nèi)人士反映,低價藥品正在以每年十幾種的速度消失。
值得注意的是,2014年,發(fā)改委取消280種低價西藥和250種低價中成藥的*高零售價,允許企業(yè)在藥品使用的日均費用標準內(nèi)(西藥日均費用不超過3元,中藥不超過5元)自行調(diào)價,以此調(diào)動藥企生產(chǎn)的積極性,促進低價藥的有效供給。
隨著政策放開,低價藥迎來價格上調(diào)。記者了解到,以往30片裝的地高辛只需要3.5元一盒,現(xiàn)在價格已達35元。常用于治療鼻炎的馬來酸氯苯那敏片(撲爾敏)現(xiàn)價12.5元/盒,而原來僅需5元/盒。有藥店負責人向記者透露,2016年以來,藥品又迎來了新一波“漲價潮”,共有1262個品種漲價,154個品種漲價幅度超過50%。其中,低價藥是漲幅*兇,復(fù)合維生素B漲了400%,潘生丁、清涼油漲幅超過了300%,紅霉素眼膏、肝泰樂片價格也都翻倍了。也有許多老藥被更換了包裝,提高價格后再重新回到藥架上。如婦炎靈膠囊,過去16粒裝才3元,“改頭換面”后價格去到了12元左右。
但價格翻倍的增長,仍無法完全緩解低價藥短缺的尷尬局面。記者走訪廣州多家藥店發(fā)現(xiàn),治療甲亢的國產(chǎn)“他巴唑”斷貨,已基本被進口的“賽治”取代;心臟病用藥“地高辛片”也難覓蹤跡,有藥店表示,地高辛片要至少提前一周預(yù)定。
尋因低價藥成本高利潤少
一位不愿意透露姓名的上市醫(yī)藥公司副總向記者表示,低價藥漲價只是表象,受生產(chǎn)成本上調(diào)和招標壓價的雙重影響,低價藥的利潤空間并沒有隨之提升,藥企生產(chǎn)動力仍不足。
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