醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)是銷售嗎?他們時(shí)怎么賺錢的？

添加日期：2017年4月7日 閱讀：7644

模式本無(wú)好壞。在這種充斥著坑蒙拐騙現(xiàn)象的行當(dāng)中，如果你能夠憑著良心將事情做好，筆者認(rèn)為定將開(kāi)辟出一條陽(yáng)光大道。

醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)這種模式的是是非非，還沒(méi)有什么人進(jìn)行深入分析過(guò)，筆者今天給你從頭到尾細(xì)說(shuō)一遍，相信對(duì)你會(huì)有所價(jià)值。

醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)是慈善嗎?

租賃場(chǎng)地、雇傭人員、現(xiàn)場(chǎng)授課、免費(fèi)體驗(yàn)，然后你告訴我這是慈善活動(dòng)?顯然是no，如果做慈善大可以捐贈(zèng)嘛?您搞這一出，保健食品銷售代表可不答應(yīng)，“侵權(quán)”嘛，這是他們慣用的老套路了呀。

醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)是銷售嗎?

現(xiàn)行的醫(yī)療器械分類方法，第*類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)是不需要辦證的。第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)需要行政審批。針對(duì)第二、三類器械進(jìn)一步分情況看：

1、現(xiàn)場(chǎng)提供免費(fèi)體驗(yàn)并銷售醫(yī)療器械的情況。毋庸置疑，肯定有銷售行為，免費(fèi)體驗(yàn)是一種銷售方式，需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》(第三類醫(yī)療器械)或者備案登記(第二類醫(yī)療器械)。

反過(guò)來(lái)，有證器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展“免費(fèi)體驗(yàn)”活動(dòng)也是可以的。2006年，當(dāng)時(shí)的國(guó)家食藥局回復(fù)過(guò)浙江藥監(jiān)局“關(guān)于以提供免費(fèi)體驗(yàn)方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)問(wèn)題的批復(fù)”中，有提到“在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的‘免費(fèi)體驗(yàn)’，法律、法規(guī)沒(méi)有禁止性條款，但要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定�！�

2、現(xiàn)場(chǎng)提供免費(fèi)體驗(yàn)但現(xiàn)場(chǎng)不銷售，僅告知你購(gòu)買地址(多為外阜醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè))，購(gòu)買方式的情況，這類店基本都沒(méi)證。

而且，這類店基本都有一個(gè)“圣旨”：2014年，時(shí)任國(guó)家食藥總局器械司司長(zhǎng)童敏在醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)新聞發(fā)布會(huì)上說(shuō)“僅為消費(fèi)者提供醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)，沒(méi)有銷售行為的，可以開(kāi)展‘免費(fèi)體驗(yàn)’活動(dòng)，但不能對(duì)體驗(yàn)的產(chǎn)品夸大宣傳，誤導(dǎo)消費(fèi)者�！�

童敏司長(zhǎng)在2015年被查，沒(méi)能到基層見(jiàn)證下這段話有多么風(fēng)靡。但凡了解過(guò)點(diǎn)政策，善于鉆政策漏洞的企業(yè)，現(xiàn)場(chǎng)都打印有他這段話，甚至附有網(wǎng)址。

所以，我們常見(jiàn)到這樣一種模式：一群老頭老太太，一邊免費(fèi)使用著器械，一邊聽(tīng)業(yè)務(wù)員講解產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)，四周墻壁懸掛著“免費(fèi)體驗(yàn)，現(xiàn)場(chǎng)不銷售”字樣，耳邊是業(yè)務(wù)經(jīng)理的友情提示：如果您想要，您到哪哪哪，太遠(yuǎn)?那您上叉叉叉網(wǎng)站，不會(huì)?那您打這個(gè)電話咨詢……

別問(wèn)我*后是怎么成交的，反正現(xiàn)場(chǎng)沒(méi)有進(jìn)行交易，也沒(méi)記錄。藥監(jiān)的您來(lái)了呢，你看司長(zhǎng)都說(shuō)啦，我們也遵守啦，不銷售，您查。

產(chǎn)品?除了免費(fèi)試用的外，沒(méi)有。庫(kù)房?沒(méi)有。記錄?除了免費(fèi)體驗(yàn)登記外，沒(méi)有。

您說(shuō)我們開(kāi)這干嘛?我們宣傳產(chǎn)品唄，有需求的群眾去有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買，我們不賣。我們這是“服務(wù)群眾”。

說(shuō)實(shí)話，恕我眼瞎，這么多年，我還真沒(méi)見(jiàn)過(guò)一個(gè)只宣傳不變相銷售的免費(fèi)體驗(yàn)店。

但咱是法制社會(huì)，得講證據(jù)�！敖�(jīng)營(yíng)活動(dòng)”的概念國(guó)家沒(méi)有一部法律作出定義，按照我們常規(guī)理解，我覺(jué)得“經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”起碼具備幾點(diǎn)：一是買賣雙方;二是價(jià)值交換;三是賣方以盈利為目的的。

上述這類店可以說(shuō)打了兩個(gè)擦邊：一是不直接進(jìn)行價(jià)值交換，設(shè)置了中間環(huán)節(jié);二是自詡免費(fèi)、不盈利。

說(shuō)出來(lái)大家都懂，但藥監(jiān)的哥哥卻老虎吃天無(wú)從下手，沒(méi)有銷售證據(jù)，怎么定性經(jīng)營(yíng)行為?這樣的案子即使按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰了，證據(jù)鏈站不住腳，紀(jì)檢檢察可以請(qǐng)你去喝茶。

說(shuō)了這么多，這種情況算銷售嗎?或許你心里有了自己的答案。但單就行政處罰來(lái)說(shuō)，這種情況還真不好定性。

醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)是行醫(yī)嗎?

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第八十八條指出：診療活動(dòng)是指通過(guò)各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、**生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。

根據(jù)新聞報(bào)道，2012年陜西省依據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于對(duì)使用醫(yī)療器械開(kāi)展理療活動(dòng)有關(guān)定性問(wèn)題的批復(fù)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕373號(hào))，認(rèn)定使用醫(yī)療器械開(kāi)展理療活動(dòng)屬于診療活動(dòng)，并在全省范圍內(nèi)集中查處了以“醫(yī)療器械體驗(yàn)店”為幌子的非法行醫(yī)。

再百度下“醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)非法行醫(yī)”也有不少行政處罰案例，其中可以分為兩類案件：一類有器械證，一類無(wú)器械證，都由衛(wèi)生局依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第24條規(guī)定按照非法行醫(yī)查處的。

有器械證的，藥監(jiān)局相關(guān)法律法規(guī)沒(méi)有禁止性條款，是允許提供免費(fèi)體驗(yàn)的，但衛(wèi)生局，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》認(rèn)定為非法行醫(yī)，我認(rèn)為是合法的：

群體性聚集，然后試用同一器械，在沒(méi)有診斷、沒(méi)有防護(hù)措施下，風(fēng)險(xiǎn)不可控，尤其是一些高電位器械。

當(dāng)然，你非要鉆牛角尖說(shuō)集體免費(fèi)試用體溫表這種情況怎么看……這個(gè)情況我睜著眼看……

藥監(jiān)局、衛(wèi)生局都是監(jiān)管單位，衛(wèi)生局可以考慮藥監(jiān)局的觀點(diǎn)有證企業(yè)不深究，也可以不考慮進(jìn)而深挖非法行醫(yī)證據(jù)。所謂神仙打架，是否非法行醫(yī)還得衛(wèi)生局認(rèn)定，你懂的，不多說(shuō)。

無(wú)器械證的，這種遇到衛(wèi)生局沒(méi)說(shuō)辭，遇到衛(wèi)生局和藥監(jiān)局聯(lián)合執(zhí)法，更沒(méi)說(shuō)辭。除非體驗(yàn)店是像我上面說(shuō)的免費(fèi)提供體溫表試用，或許會(huì)被網(wǎng)開(kāi)一面?

不管有無(wú)器械證，我是這么理解的，器械證是經(jīng)營(yíng)器械的憑證，僅針對(duì)經(jīng)營(yíng)行為，童司長(zhǎng)的話不嚴(yán)謹(jǐn)，器械體驗(yàn)本質(zhì)就是使用器械。通過(guò)讓群眾免費(fèi)使用器械，進(jìn)而達(dá)成銷售。退一步講，哪怕不是以銷售為*終目的，這個(gè)使用器械的過(guò)程不是藥監(jiān)局說(shuō)了算，顯然童司長(zhǎng)學(xué)藝不精、越俎代庖了。

那么使用什么器械，怎么使用，衛(wèi)生局會(huì)把體驗(yàn)店的行為定義為非法行醫(yī)?很抱歉，這個(gè)沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)答案。

不過(guò)目前筆者沒(méi)有看到因?yàn)槊赓M(fèi)提供體驗(yàn)體溫表、血壓計(jì)、血糖儀、磁療儀器等被按照非法行醫(yī)查處的案例(PS，避孕套的更沒(méi)見(jiàn)…)。

但需要注意一點(diǎn)，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中不得使用針刺以及其他具有創(chuàng)傷性、侵入性或高危險(xiǎn)性的技術(shù)方法，這個(gè)會(huì)被認(rèn)為是診療活動(dòng)。具體可以參考《國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)辦公廳關(guān)于打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)中有關(guān)中醫(yī)監(jiān)督問(wèn)題的批復(fù)》(國(guó)中醫(yī)藥辦法監(jiān)發(fā)〔2014〕9號(hào))。

醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)是什么鬼?

說(shuō)了這么多醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)到底是什么鬼?估計(jì)沒(méi)人能說(shuō)得清，甚至一些地方在探索中發(fā)布了當(dāng)?shù)氐拿赓M(fèi)體驗(yàn)監(jiān)管辦法。

比如臺(tái)州出臺(tái)了《免費(fèi)體驗(yàn)方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)監(jiān)管辦法》，但這樣的監(jiān)管方式是否得當(dāng)，我認(rèn)為值得商榷。

當(dāng)前的醫(yī)療器械監(jiān)管是環(huán)節(jié)監(jiān)管，免費(fèi)體驗(yàn)作為一種使用方式，監(jiān)管職責(zé)應(yīng)該在衛(wèi)生局，但以銷售為目的的，藥監(jiān)局插手規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為也不是錯(cuò)。

或許我們的監(jiān)管可以再放一放，在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，重新劃分下器械目錄，一二類徹底放開(kāi)，不需要辦證(包括備案)，三類實(shí)行許可。

在使用環(huán)節(jié)，劃定一個(gè)可以在一定條件下提供免費(fèi)提供體驗(yàn)的器械目錄，以一二類常用器械為主，藥監(jiān)和衛(wèi)生攜手，讓醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)在陽(yáng)光下進(jìn)行。

當(dāng)然，愿望是美好的，現(xiàn)實(shí)是骨感的。留給醫(yī)療器械免費(fèi)體驗(yàn)的法律空隙并不大，當(dāng)下，監(jiān)管部門不會(huì)亂來(lái)，但也不會(huì)讓體驗(yàn)店肆無(wú)忌憚的亂來(lái)。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2017-4-7 15:16:12

文章來(lái)源：