添加日期:2017年5月9日 閱讀:1977
大量進(jìn)口新藥獲批上市,醫(yī)藥市場(chǎng)風(fēng)云變幻,格局或發(fā)生劇變!2017年CFDA“關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定(征求意見(jiàn)稿)”意見(jiàn)的通知發(fā)布后,進(jìn)口藥獲批加快。而從第六批開(kāi)始,進(jìn)口新藥受理號(hào)占自查核查受理號(hào)數(shù)的比例在大幅下降。
2017年進(jìn)口新藥會(huì)引起市場(chǎng)格局的改變。
首先是丙肝藥市場(chǎng)
除了百時(shí)美施貴寶(中國(guó))投資有限公司的2個(gè)新藥獲批,還有就是申報(bào)上市的吉立亞索磷布韋片也進(jìn)入了第六批自查名單,該受理號(hào)也在CDE“納入優(yōu)先審評(píng)品種名單”之中,預(yù)計(jì)有望在2017年下半年上市。由此,已在歐美證實(shí)療效顯著的丙肝新藥之戰(zhàn),將要在我國(guó)正式上演,預(yù)計(jì)誰(shuí)將率先進(jìn)入我國(guó)醫(yī)保談判目錄誰(shuí)就更有可能贏得勝利。
酪氨酸激酶抑制劑
2016年以后獲批的甲磺酸奧希替尼片適應(yīng)癥為經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治療,馬來(lái)酸阿法替尼片適應(yīng)癥為表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的治療。磷酸蘆可替尼片主要治療骨髓纖維化及真性紅細(xì)胞增多癥。預(yù)計(jì)2017年NSCLC用藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。
糖尿病用藥市場(chǎng)2017年也會(huì)有新變局
胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動(dòng)劑方面,預(yù)計(jì)利司那肽注射液有望在2017年獲批。鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2(SGLT2)方面,2017年新批達(dá)格列凈,預(yù)計(jì)恩格列凈片和卡格列凈片也即將獲批。固定劑量復(fù)合制劑方面,已獲批的有利格列汀二甲雙胍片(Ⅰ)、(Ⅱ),在第*批自查名單中等待上市的有沙格列汀二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)、(Ⅱ)和(Ⅲ),第六批自查名單中的有恩格列凈鹽酸二甲雙胍片。
高血壓固定劑量復(fù)合制劑也會(huì)有新變局
培哚普利氨氯地平片(Ⅰ)、(Ⅱ)和(Ⅲ),以及替米沙坦氨氯地平片有望在2017年下半年上市。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。