現(xiàn)行藥品管理法滯后 違法廣告依然嚴(yán)重

    添加日期:2017年6月26日 閱讀:1645

    《中華人民共和國(guó)藥品管理法》實(shí)施情況報(bào)告指出現(xiàn)行藥品管理法明顯滯后,兒童的用藥品種短缺且劑型少,此外,藥品違法廣告依然嚴(yán)重等。這些問(wèn)題都是影響人民群眾健康和用藥安全、有效的幾大隱患,藥品監(jiān)管力度應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)。

    6月22日,全國(guó)人大常委會(huì)執(zhí)法檢查組關(guān)于檢查《中華人民共和國(guó)藥品管理法》實(shí)施情況的報(bào)告提請(qǐng)十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十八次會(huì)議審議。

    報(bào)告指出,近年來(lái),全國(guó)范圍內(nèi)沒(méi)有發(fā)生過(guò)大規(guī)模、系統(tǒng)性的藥品安全事件,重大的藥品違法犯罪案件和行為日趨減少,藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定向好,人民群眾用藥安全基本上得到保障。

    但報(bào)告同時(shí)指出,我國(guó)藥品質(zhì)量和監(jiān)管能力依然受到很多挑戰(zhàn),藥品監(jiān)管工作不能有絲毫松懈。近年來(lái),我國(guó)局部地區(qū)特別是基層地區(qū)出現(xiàn)的藥品供應(yīng)保障問(wèn)題、藥品質(zhì)量安全問(wèn)題、制售假劣藥問(wèn)題、基層監(jiān)管力量薄弱問(wèn)題、藥品相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任淡化問(wèn)題以及違法的藥品廣告散布等依然存在,是影響人民群眾健康和用藥安全、有效的隱患。

    現(xiàn)行藥品管理法明顯滯后

    現(xiàn)行的藥品管理法于1984年制定,2001年全面修訂,2013年和2015年曾做過(guò)兩次部分條款修正。

    報(bào)告指出,現(xiàn)行藥品管理法明顯滯后,法律制度設(shè)計(jì)與黨中央對(duì)藥品監(jiān)管工作的新要求、與人民群眾對(duì)藥品安全的期待、與藥品管理工作面臨的新形勢(shì)等都存在差距。一些理念滯后于全面深化改革要求。

    主要表現(xiàn)在:重審批輕監(jiān)管,藥品監(jiān)管尚未覆蓋藥品的全周期;各級(jí)政府對(duì)履行藥品監(jiān)管的職責(zé)不清,界線不明,交叉重復(fù);基層普遍反映創(chuàng)新者的權(quán)益得不到有效保護(hù);臨床試驗(yàn)的管理理念陳舊;假藥、劣藥定義過(guò)于寬泛,案件定性上易產(chǎn)生分歧;對(duì)一些新興藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)如網(wǎng)上售藥等缺乏規(guī)定;法律責(zé)任中對(duì)違法行為的處罰力度偏輕,未有效體現(xiàn)“處罰到人”的原則,違法成本較低等。

    報(bào)告建議,完善修訂法律,健全統(tǒng)一**的藥品安全監(jiān)管體制,強(qiáng)化藥品全周期監(jiān)管,加大對(duì)違法行為的懲處力度。科學(xué)界定假劣藥定義,強(qiáng)化行刑銜接,落實(shí)處罰到人?茖W(xué)設(shè)置政府部門監(jiān)管職責(zé)邊界和中央與地方藥品安全監(jiān)管事權(quán)劃分,形成強(qiáng)監(jiān)管、促發(fā)展的合力。強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任,進(jìn)一步明確研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié)的藥品安全義務(wù),嚴(yán)格藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任。

    兒童用藥品種短缺劑型少

    執(zhí)法檢查發(fā)現(xiàn),藥品供應(yīng)保障機(jī)制還存在一些問(wèn)題,部分藥品生產(chǎn)供應(yīng)尚不能滿足實(shí)際用藥需求。兒童用藥品種短缺、劑型少的問(wèn)題長(zhǎng)期存在,不少醫(yī)院以成人藥代替;一些藥品由于招標(biāo)價(jià)格過(guò)低,企業(yè)利潤(rùn)微薄,不愿生產(chǎn)導(dǎo)致短缺;一些藥品由于企業(yè)壟斷原料,哄抬物價(jià),導(dǎo)致市場(chǎng)供應(yīng)減少;一些急救藥品由于日常用量少,平時(shí)儲(chǔ)備不足,急需時(shí)出現(xiàn)短缺;一些罕見(jiàn)病藥物,國(guó)內(nèi)企業(yè)研發(fā)能力不足,完全依賴進(jìn)口;還有部分小企業(yè)由于低價(jià)中標(biāo)、配送利潤(rùn)低等原因,無(wú)法保證實(shí)際藥品供應(yīng),造成短缺。

    對(duì)此,報(bào)告建議進(jìn)一步研究和分析造成臨床用藥短缺的深層次原因,建立多部門聯(lián)合協(xié)作的藥品供應(yīng)保障機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)臨床急需藥品、短缺藥品、兒童藥品、罕見(jiàn)病用藥研發(fā)等特殊人群用藥的生產(chǎn)、使用情況的監(jiān)測(cè)和預(yù)警。從生產(chǎn)、流通、儲(chǔ)備、使用等多個(gè)環(huán)節(jié)入手,采取統(tǒng)籌規(guī)劃、提高價(jià)格、定點(diǎn)生產(chǎn)、防止藥品中標(biāo)價(jià)格倒掛、嚴(yán)厲打擊壟斷行為、完善急救藥品國(guó)家儲(chǔ)備制度并及時(shí)更新和充實(shí)儲(chǔ)備,鼓勵(lì)創(chuàng)新加快審評(píng)審批等多種措施,保證藥品的臨床供應(yīng)需求,加快現(xiàn)代醫(yī)藥專業(yè)物流體系建設(shè),保障流通環(huán)節(jié)供應(yīng)順暢。

    藥品違法廣告依然嚴(yán)重

    報(bào)告顯示,一些企業(yè)法治意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)淡薄,公平誠(chéng)信的藥品市場(chǎng)秩序尚未完全形成。藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中,不嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),質(zhì)量管理制度落實(shí)不到位等問(wèn)題仍然存在;藥品流通環(huán)節(jié)中,還存在掛靠、走票等違規(guī)行為,一些地方零售藥店處方藥的處方管理十分薄弱。藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度落實(shí)不到位。藥品違法廣告依然很嚴(yán)重。此外,一些企業(yè)在互聯(lián)網(wǎng)上發(fā)布虛假?gòu)V告、銷售假劣藥品的問(wèn)題也比較突出。

    報(bào)告建議建設(shè)藥品安全的誠(chéng)信體系和黑名單制度,充分運(yùn)用信用激勵(lì)和約束手段,保護(hù)守法企業(yè)權(quán)益,打擊違法犯罪行為。要督促藥物研制、生產(chǎn)、流通和使用單位嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求,堅(jiān)守道德底線,提高藥品質(zhì)量,保障藥品安全,切實(shí)落實(shí)好藥品安全第*責(zé)任人的主體責(zé)任。強(qiáng)化藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理,明確藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)職責(zé)及法律責(zé)任,規(guī)范企業(yè)的學(xué)術(shù)推廣行為,凈化行業(yè)生態(tài)。要加強(qiáng)藥品領(lǐng)域綜合治理,進(jìn)一步加大對(duì)違法犯罪行為打擊力度,大幅度提高違法犯罪成本。

    責(zé)任編輯:芳芳    atm-sprinta.com    2017-6-26 9:44:21

    文章來(lái)源:

版權(quán)與免責(zé)聲明:

1.凡本網(wǎng)注明“來(lái)源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來(lái)源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)http://atm-sprinta.com”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。

2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來(lái)源(非1168醫(yī)藥招商網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。

3.其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。

4.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g(短時(shí)間見(jiàn)效,高復(fù)購(gòu))

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g(短時(shí)間見(jiàn)效,高復(fù)購(gòu))

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

本文標(biāo)簽: 藥品管理法
版權(quán)所有 1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)-atm-sprinta.com Copyright © 2008-2024 廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證書編號(hào) (粵)-經(jīng)營(yíng)性-2024-0324網(wǎng)站備案/許可證號(hào):粵ICP備14090958號(hào)-1公網(wǎng)安備粵公網(wǎng)安備 44011102000390號(hào)
1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)專業(yè)提供:醫(yī)藥等產(chǎn)品信息的網(wǎng)站招商平臺(tái),打造中國(guó)成交率最高的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)藥招商網(wǎng)站→返回頂部←
本網(wǎng)站只提供信息交流服務(wù),不提供任何藥品銷售服務(wù),不對(duì)交易過(guò)程擔(dān)負(fù)任何法律責(zé)任,請(qǐng)交易雙方謹(jǐn)慎交易,以確保雙方的合法權(quán)益 →返回首頁(yè)←