大整治，總局將飛檢藥店、診所

添加日期：2017年6月29日 閱讀：1689

從現(xiàn)在開(kāi)始，第三終端迎來(lái)*嚴(yán)整頓，一直到年底！自查、省局查、總局查層層推進(jìn)，不留死角。

 

▍總局嚴(yán)查：進(jìn)貨不帶發(fā)票、藥師掛證

 

6月28日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》。此次整治的重點(diǎn)范圍是城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所。

 

診所整治重點(diǎn)

1.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并使用。

2.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑。

3.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存藥品。

 

零售藥店整治重點(diǎn)

6.超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。

7.購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票（含應(yīng)稅勞務(wù)清單）及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息（單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、金額、付款流向等）與實(shí)際不符。

10.執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。（詳見(jiàn)附件）

 

▍總局將飛檢藥店、診所

 

總局公布了此次整治的工作步驟。

 

組織自查（2017年6月下旬—7月下旬）

各省局根據(jù)行政區(qū)域?qū)嶋H，部署城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所對(duì)2016年1月1日以來(lái)的藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售和使用行為進(jìn)行自查。于2017年7月30日前，將自查整改報(bào)告送達(dá)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。

 

省局核查（2017年7月下旬—9月下旬）

地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)將行政區(qū)域內(nèi)藥店和診所的自查整改情況向省局報(bào)告。各省局要周密制定核查計(jì)劃，發(fā)現(xiàn)自查不認(rèn)真、整改不到位的，依法嚴(yán)厲查處。

 

總局檢查（2017年9月下旬—11月中旬）

總局對(duì)各省局開(kāi)展集中整治情況進(jìn)行檢查，督促各省局對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題嚴(yán)肅處理、徹底整改�？偩诌m時(shí)對(duì)藥店、診所開(kāi)展飛行檢查。

 

▍頂風(fēng)違規(guī)，撤證、移送公安、納入“黑名單”

 

新聞越短、事情越大，此言不虛。




總局的這則通知從“整治范圍”到“工作步驟”，恰如鐵筆銀鉤、一蹴而就；而“處理措施”更是簡(jiǎn)潔有力、虎虎生威。

 

總局表示：藥店、診所完成自查后，繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，對(duì)涉事藥店撤銷(xiāo)GSP證書(shū)，直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對(duì)涉事診所依法嚴(yán)肅查處并通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)；涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)；對(duì)藥店、診所法定代表人和負(fù)責(zé)人依法納入“黑名單”管理，存在嚴(yán)重違法失信行為的，按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

 

有一個(gè)詞兒現(xiàn)在業(yè)界不大提了，就是“控銷(xiāo)”。不提不代表消失，反倒是有藥企源源不斷涌進(jìn)第三終端，做所謂的“控銷(xiāo)”。做得好壞另說(shuō)，在醫(yī)院控費(fèi)的嚴(yán)苛形勢(shì)下，第三終端始終是個(gè)誘惑。問(wèn)題在于，第三終端的客戶(hù)小、散，票貨同行不好解決，是個(gè)麻煩事。但此次總局的部署，查的就是這些違規(guī)。

 

都看到了，第三終端下半年將會(huì)比較“忙碌”，操作這個(gè)市場(chǎng)的藥企、藥商恐怕會(huì)一哆嗦。

  

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附：




關(guān)于開(kāi)展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知  

 

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局：

 

為落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院對(duì)食品藥品監(jiān)管“四個(gè)*嚴(yán)”的工作要求，進(jìn)一步加強(qiáng)城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，食品藥品監(jiān)管總局決定對(duì)城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所開(kāi)展藥品質(zhì)量安全集中整治�，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

 

一、整治目標(biāo)

 

通過(guò)對(duì)城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所開(kāi)展集中整治，著力規(guī)范零售藥店和診所藥品購(gòu)進(jìn)渠道、儲(chǔ)存條件及藥學(xué)服務(wù)，查處藥品銷(xiāo)售使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，進(jìn)一步保障公眾用藥安全有效。

 

二、整治內(nèi)容

 

此次整治的重點(diǎn)范圍是城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所。各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)省局）也可結(jié)合行政區(qū)域?qū)嶋H，擴(kuò)大整治范圍，將日常管理水平低、購(gòu)銷(xiāo)渠道不規(guī)范的藥店和診所納入整治。

 

整治重點(diǎn)包括：（一）零售藥店整治重點(diǎn)

 

1.違法回收或參與回收藥品，銷(xiāo)售回收藥品；從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并銷(xiāo)售；非法購(gòu)進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷(xiāo)售。

2.購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售假劣藥品，或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷(xiāo)售。

3.以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷(xiāo)售，非法加工中藥飲片。

4.存在出租、出借柜臺(tái)等為他人非法經(jīng)營(yíng)提供便利的行為。

5.銷(xiāo)售麻醉藥品、第*類(lèi)精神藥品、疫苗等國(guó)家明令禁止零售的品種；非定點(diǎn)藥店銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品；違反規(guī)定銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑，導(dǎo)致流入非法渠道；銷(xiāo)售米非司酮（含緊急避孕類(lèi)米非司酮制劑）等具有終止妊娠作用的藥品。

6.超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。

7.購(gòu)進(jìn)藥品未索取發(fā)票（含應(yīng)稅勞務(wù)清單）及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息（單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、金額、付款流向等）與實(shí)際不符。

8.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存、陳列藥品。

9.違反處方藥與非處方藥分類(lèi)管理規(guī)定銷(xiāo)售藥品。

10.執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。

 

（二）診所整治重點(diǎn)

1.從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品并使用。

2.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制制劑或使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑。

3.未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲(chǔ)存藥品。

 

三、工作步驟

 

（一）組織自查（2017年6月下旬—7月下旬）

各省局根據(jù)行政區(qū)域?qū)嶋H，部署城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所對(duì)2016年1月1日以來(lái)的藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售和使用行為進(jìn)行自查。各相關(guān)藥店、診所應(yīng)對(duì)存在的問(wèn)題制定整改措施，形成自查整改報(bào)告，于2017年7月30日前報(bào)送所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。藥店、診所法定代表人或負(fù)責(zé)人須在報(bào)告書(shū)上簽字，加蓋公章，并對(duì)報(bào)告的真實(shí)性、完整性和整改情況作出承諾。

 

（二）省局核查（2017年7月下旬—9月下旬）

地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)將行政區(qū)域內(nèi)藥店和診所的自查整改情況向省局報(bào)告。各省局對(duì)未按期提交整改報(bào)告或拒不報(bào)告的藥店、診所信息匯總后向社會(huì)公開(kāi)，列為重點(diǎn)核查對(duì)象。各省局要周密制定核查計(jì)劃，確保核查覆蓋面和針對(duì)性，發(fā)現(xiàn)自查不認(rèn)真、整改不到位的，依法嚴(yán)厲查處。

 

（三）總局檢查（2017年9月下旬—11月中旬）

總局對(duì)各省局開(kāi)展集中整治情況進(jìn)行檢查，督促各省局對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題嚴(yán)肅處理、徹底整改。總局適時(shí)對(duì)藥店、診所開(kāi)展飛行檢查。

 

（四）總結(jié)報(bào)告（2017年11月下旬）

各省局全面歸納總結(jié)集中整治工作情況，于2017年11月20日前將整治工作總結(jié)報(bào)總局藥化監(jiān)管司。重大案件查處情況及時(shí)報(bào)告。

 

四、處理措施

 

藥店、診所完成自查后，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)檢查發(fā)現(xiàn)仍繼續(xù)從事違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，對(duì)涉事藥店撤銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》，依法從嚴(yán)查處，直至吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；對(duì)涉事診所依法嚴(yán)肅查處并通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)；涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)；對(duì)藥店、診所法定代表人和負(fù)責(zé)人依法納入“黑名單”管理，存在嚴(yán)重違法失信行為的，按照有關(guān)規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。

 

五、有關(guān)要求

 

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各省局要制定符合行政區(qū)域?qū)嶋H的整治工作實(shí)施方案。對(duì)整治工作已經(jīng)作出安排的，可結(jié)合本通知要求繼續(xù)執(zhí)行；整治內(nèi)容少于通知要求的，按通知要求執(zhí)行。各省局要及時(shí)匯總、認(rèn)真分析行政區(qū)域藥店和診所自查整改的情況，統(tǒng)一組織精干力量，有針對(duì)性、有重點(diǎn)地實(shí)施監(jiān)督檢查。

 

（二）加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)。各省局要加強(qiáng)與衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)的溝通與配合，結(jié)合衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)牽頭開(kāi)展的查處違規(guī)應(yīng)用人類(lèi)輔助生殖技術(shù)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)、打擊非法醫(yī)療美容專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)等工作，確定重點(diǎn)檢查品種，規(guī)范藥店和診所藥品銷(xiāo)售、使用行為。

 

（三）加強(qiáng)宣傳監(jiān)督。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品銷(xiāo)售使用環(huán)節(jié)違法行為危害的宣傳，引導(dǎo)公眾正確選擇、合理消費(fèi)。鼓勵(lì)公眾對(duì)藥店、診所違法行為進(jìn)行舉報(bào)，一經(jīng)查實(shí)，按規(guī)定給予獎(jiǎng)勵(lì)。

 

 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳

2017年6月26日

責(zé)任編輯：芳芳    www.atm-sprinta.com    2017-6-29 16:04:59

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