為發(fā)展，山東對創(chuàng)新藥、急需藥、短缺藥審批“走后門”

添加日期：2017年7月28日 閱讀：1692

從省食藥監(jiān)局獲悉，為進一步提高行政許可審批服務(wù)效能，我省建立食品藥品行政許可“創(chuàng)新通道”、“快捷通道”和“常規(guī)通道”，實施三通道行政許可，為創(chuàng)新藥、急需藥、短缺藥等開辟**通道。

具體而言，“創(chuàng)新通道”是指創(chuàng)新藥等符合國家優(yōu)先審評審批的藥品;符合《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》的醫(yī)療器械;符合《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》(2016年)和產(chǎn)業(yè)政策鼓勵發(fā)展的產(chǎn)品和項目;產(chǎn)品性能、技術(shù)處于國內(nèi)**水平，或填補省內(nèi)該類產(chǎn)品空白;獲得省級以上科技進步獎。

“快捷通道”是指列入國家、省重點建設(shè)項目;優(yōu)勢品種(產(chǎn)品)的升級改造;臨床急需、市場短缺的產(chǎn)品。“常規(guī)通道”即前兩者之外的其他各類許可事項。

據(jù)了解，對于進入“創(chuàng)新通道”或“快捷通道”的，優(yōu)先安排技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、檢驗檢測等，給予加快審批和優(yōu)先辦理。進入“創(chuàng)新通道”的審批事項，按照即來即辦的原則，第*時間進入辦理流程，專人與申請人及時溝通、提供服務(wù)指導(dǎo);進入“快捷通道”的審批事項，單獨排隊，優(yōu)先安排各環(huán)節(jié)的辦理;進入“常規(guī)通道”的審批事項，在法定辦理時限內(nèi)，及時辦結(jié)。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2017-7-28 15:59:11

文章來源：