添加日期:2017年8月1日 閱讀:1912
近日,沈陽市政府法制辦公布了《沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施細(xì)則》(以下簡稱《細(xì)則》),《細(xì)則》對企業(yè)經(jīng)營藥品有所放開,非藥品經(jīng)營企業(yè)也可經(jīng)營藥品了。
開放:非藥品經(jīng)營企業(yè)也能賣藥
《細(xì)則》第十九條指出,“以連鎖或特許方式經(jīng)營非藥品的企業(yè)可以申請經(jīng)營乙類非處方藥專柜”。如此看來,那豈不是非藥品經(jīng)營企業(yè)也能賣藥了!
當(dāng)然,對于非藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營乙類非處方藥也有要求。以下為經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn):
1、具有獨立的與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所和配送庫房。
2、公司總部須至少配備1名專職的具有藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱的質(zhì)量負(fù)責(zé)人,門店須至少配備1名藥士(含中藥士)以上技術(shù)職稱或具有高中以上學(xué)歷并經(jīng)過藥品監(jiān)管部門60學(xué)時培訓(xùn)考試合格的營業(yè)人員。
3、藥品經(jīng)營區(qū)域面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),并與其它商品有效隔離。在火車站、長途汽車客運站、機場等特定場所專營乙類非處方藥的,應(yīng)配備藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱或具有高中以上學(xué)歷并經(jīng)過藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)考試合格的營業(yè)人員,藥品經(jīng)營區(qū)域面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),并與其它商品有效隔離。
管制:藥品經(jīng)營企業(yè)要注意
除此之外,對于零售藥品經(jīng)營企業(yè)也有要求。以下為要求重點以及亮點:
1、質(zhì)管人員應(yīng)具有藥師以上職稱。
2、駐店藥師經(jīng)過專業(yè)考試才可上崗。
3、大超市、商場、火車站等特定場所內(nèi)要求只設(shè)一家藥店。
4、2家藥品零售企業(yè)可以申請開辦藥品零售連鎖企業(yè)。
5、處方藥與非處方藥要分柜擺放。
6、企業(yè)要建立符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng),并滿足藥品追溯、電子化監(jiān)管的要求。
7、應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報告記錄。
注意:藥品零售企業(yè)是指藥品零售連鎖企業(yè)及連鎖門店(直營店、加盟店)、單體藥店!秾嵤┘(xì)則》自2017年7月25日起施行,有效期至2022年7月24日。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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