短缺藥、原料藥經(jīng)營(yíng)者不得有這12種行為

    添加日期:2017年8月14日 閱讀:1504

    8月14日,國(guó)家發(fā)改委發(fā)布公告,就《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》(征求意見(jiàn)稿)面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),有關(guān)單位和社會(huì)各界人士可以在9月13日前提出意見(jiàn)建議。

    征求意見(jiàn)稿明確,短缺藥品是指在一定區(qū)域內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥品;原料藥是指用于生產(chǎn)藥物制劑的化學(xué)或**原料。

    短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者不得達(dá)成橫向價(jià)格壟斷協(xié)議;不得達(dá)成縱向價(jià)格壟斷協(xié)議;不得濫用市場(chǎng)支配地位以不公平的高價(jià)或低價(jià)進(jìn)行交易;不得濫用市場(chǎng)支配地位實(shí)施獨(dú)家交易;不得濫用市場(chǎng)支配地位拒絕交易;不得濫用市場(chǎng)支配地位限定交易;不得濫用市場(chǎng)支配地位附加不合理交易條件;不得濫用市場(chǎng)支配地位實(shí)行差別待遇;不得捏造、散布漲價(jià)信息;不得囤積居奇、高價(jià)銷(xiāo)售;不得串通、操縱市場(chǎng)價(jià)格;不得實(shí)施價(jià)格欺詐。

    短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南

    (征求意見(jiàn)稿)

    為遏制違法漲價(jià)、惡意控銷(xiāo)等現(xiàn)象,規(guī)范短缺藥品和原料藥市場(chǎng)價(jià)格行為,維護(hù)市場(chǎng)價(jià)格秩序,建立藥品購(gòu)銷(xiāo)的公平市場(chǎng)環(huán)境,保護(hù)消費(fèi)者利益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)反壟斷法》、《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》及有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本指南。

    短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)信用、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則依法開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),本指南對(duì)經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)銷(xiāo)售短缺藥品和原料藥過(guò)程中可能出現(xiàn)的價(jià)格違法風(fēng)險(xiǎn)予以提示,并為經(jīng)營(yíng)者評(píng)估各類(lèi)價(jià)格行為的合法性給予指引。

    第*條 相關(guān)概念界定

    本指南所稱(chēng)短缺藥品,是指在一定區(qū)域內(nèi)不能正常供應(yīng)的藥品,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

    本指南所稱(chēng)原料藥,是指用于生產(chǎn)藥物制劑的化學(xué)或**原料。

    本指南所稱(chēng)經(jīng)營(yíng)者,是指生產(chǎn)、銷(xiāo)售短缺藥品和原料藥相關(guān)市場(chǎng)主體。

    第二條 相關(guān)市場(chǎng)界定

    界定涉及短缺藥品和原料藥的相關(guān)市場(chǎng),既要遵循相關(guān)市場(chǎng)界定的一般原則和方法,即通常需要界定相關(guān)商品市場(chǎng)和相關(guān)地域市場(chǎng),同時(shí)需要考慮醫(yī)藥領(lǐng)域的特殊屬性和個(gè)案具體情形。

    (一)相關(guān)商品市場(chǎng)界定。界定相關(guān)商品市場(chǎng)時(shí),應(yīng)主要考慮需求替代,必要時(shí)進(jìn)行供給替代分析。需求替代可考慮的因素包括但不限于藥物的功能屬性、價(jià)格差異、銷(xiāo)售渠道、付費(fèi)主體,臨床用藥偏好和用藥主體對(duì)該藥物的依賴(lài)程度。原料藥還需考慮該品種可制備藥劑或終端藥品的種類(lèi)、用途、治療效果等。供給替代則需考慮其他藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得生產(chǎn)資質(zhì)的難易程度、改造生產(chǎn)設(shè)施或流程工藝的投入成本、承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)需要的時(shí)間以及轉(zhuǎn)產(chǎn)后所提供產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力等因素。當(dāng)信息不對(duì)稱(chēng)難以進(jìn)行有效的定性分析時(shí),可采用假定壟斷者測(cè)試等定量分析方法。

    (二)相關(guān)地域市場(chǎng)界定。界定相關(guān)地域市場(chǎng)時(shí),從需求替代角度應(yīng)考慮藥品的運(yùn)輸特點(diǎn)和運(yùn)輸成本、多數(shù)需求者選擇藥品的實(shí)際區(qū)域、不同地域的藥品監(jiān)管政策、環(huán)保要求和稅收政策等因素;從供給替代角度,應(yīng)考慮其他地域經(jīng)營(yíng)者供應(yīng)或銷(xiāo)售該藥品的即時(shí)性和可行性,如將該訂單轉(zhuǎn)向其他地域經(jīng)營(yíng)者的轉(zhuǎn)換成本等。

    第三條 壟斷協(xié)議的表現(xiàn)形式

    壟斷協(xié)議是指排除、限制競(jìng)爭(zhēng)的協(xié)議、決定或者其他協(xié)同行為。達(dá)成壟斷協(xié)議的形式既可以是明示的也可以是默示的,包括但不限于通過(guò)書(shū)面、口頭、郵件、微信、短信等方式達(dá)成的壟斷協(xié)議。

    第四條 經(jīng)營(yíng)者不得達(dá)成橫向價(jià)格壟斷協(xié)議

    具有競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系的短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者之間,不得達(dá)成下列橫向價(jià)格壟斷協(xié)議:

    (一)固定或變更價(jià)格水平、價(jià)格變動(dòng)幅度;

    (二)固定或變更投標(biāo)價(jià)格;

    (三)固定或變更對(duì)價(jià)格有影響的代理費(fèi)用、市場(chǎng)折扣等費(fèi)用;

    (四)固定與第三方交易的價(jià)格基準(zhǔn);

    (五)約定采用據(jù)以計(jì)算藥品價(jià)格的標(biāo)準(zhǔn)公式;

    (六)通過(guò)限定產(chǎn)量、銷(xiāo)量控制價(jià)格;

    (七)通過(guò)劃分市場(chǎng)控制價(jià)格;

    (八)通過(guò)聯(lián)合抵制交易控制價(jià)格;

    (九)通過(guò)限制購(gòu)買(mǎi)新技術(shù)、新設(shè)備或者限制開(kāi)發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品控制價(jià)格;

    (十)其他變相固定或變更價(jià)格的方式。

    第五條 經(jīng)營(yíng)者不得達(dá)成縱向價(jià)格壟斷協(xié)議

    短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者與交易相對(duì)人之間,不得達(dá)成維持轉(zhuǎn)售價(jià)格的壟斷協(xié)議,包括固定向第三人轉(zhuǎn)售藥品的價(jià)格和限定向第三人轉(zhuǎn)售藥品的*低價(jià)格。

    第六條 經(jīng)營(yíng)者可依法申請(qǐng)壟斷協(xié)議豁免

    短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者能夠證明所達(dá)成的協(xié)議符合反壟斷法第十五條規(guī)定的,不適用有關(guān)壟斷協(xié)議的規(guī)定。

    第七條 認(rèn)定經(jīng)營(yíng)者市場(chǎng)支配地位的考慮因素

    認(rèn)定短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者具有市場(chǎng)支配地位,應(yīng)綜合考慮下列因素:

    (一)經(jīng)營(yíng)者在相關(guān)市場(chǎng)的市場(chǎng)份額以及相關(guān)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)狀況;

    (二)經(jīng)營(yíng)者對(duì)上下游的市場(chǎng)控制力;

    (三)經(jīng)營(yíng)者的財(cái)力和技術(shù)條件;

    (四)其他經(jīng)營(yíng)者對(duì)該經(jīng)營(yíng)者在交易上的依賴(lài)程度;

    (五)其他經(jīng)營(yíng)者進(jìn)入相關(guān)市場(chǎng)的難易程度;

    (六)與認(rèn)定該經(jīng)營(yíng)者市場(chǎng)支配地位有關(guān)的其他因素。在短缺藥品和原料藥領(lǐng)域,市場(chǎng)份額是衡量經(jīng)營(yíng)者市場(chǎng)力量

    的關(guān)鍵要素。除了綜合上述因素認(rèn)定經(jīng)營(yíng)者市場(chǎng)支配地位之外,還可以通過(guò)評(píng)估市場(chǎng)份額推定市場(chǎng)支配地位,評(píng)估市場(chǎng)份額時(shí)可以考慮經(jīng)營(yíng)者的現(xiàn)有實(shí)際產(chǎn)能,還可以考慮潛在產(chǎn)能,評(píng)估后具有反壟斷法第十九條情形之一的,可以推定其具有市場(chǎng)支配地位。

    第八條 經(jīng)營(yíng)者不得濫用市場(chǎng)支配地位以不公平的高價(jià)或低價(jià)進(jìn)行交易

    具有市場(chǎng)支配地位的經(jīng)營(yíng)者不得以不公平的高價(jià)銷(xiāo)售或者以不公平的低價(jià)購(gòu)買(mǎi)短缺藥品和原料藥。認(rèn)定“不公平的高價(jià)”和“不公平的低價(jià)”,可以考慮下列因素:

    (一)銷(xiāo)售價(jià)格或者購(gòu)買(mǎi)價(jià)格是否明顯高于或者低于同期其他經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售或者購(gòu)買(mǎi)同種短缺藥品和原料藥的價(jià)格;

    (二)在市場(chǎng)環(huán)境穩(wěn)定、成本未受顯著影響的情況下,是否超過(guò)正常利潤(rùn)范圍提高銷(xiāo)售價(jià)格或者降低購(gòu)買(mǎi)價(jià)格;

    (三)銷(xiāo)售短缺藥品和原料藥的提價(jià)幅度是否明顯高于成本增長(zhǎng)幅度,或者購(gòu)買(mǎi)短缺藥品和原料藥的降價(jià)幅度是否明顯高于交易相對(duì)人成本降低幅度;

    (四)在同一地域市場(chǎng)不同時(shí)間區(qū)段內(nèi)進(jìn)行價(jià)格比較,或在同一時(shí)間區(qū)段內(nèi)不同的地域市場(chǎng)進(jìn)行價(jià)格比較,是否存在過(guò)高價(jià)差;

    (五)需要考慮的其他相關(guān)因素。

    第九條 經(jīng)營(yíng)者不得濫用市場(chǎng)支配地位實(shí)施獨(dú)家交易

    具有市場(chǎng)支配地位的短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者,沒(méi)有正當(dāng)理由,不得實(shí)施獨(dú)家交易控制價(jià)格。在實(shí)務(wù)中,獨(dú)家交易普遍通過(guò)簽訂“包銷(xiāo)協(xié)議”“承銷(xiāo)協(xié)議”“獨(dú)家代理協(xié)議”“獨(dú)家銷(xiāo)售協(xié)議”等方式予以實(shí)施。

    第十條 經(jīng)營(yíng)者不得濫用市場(chǎng)支配地位拒絕交易

    具有市場(chǎng)支配地位的短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者,沒(méi)有正當(dāng)理由,不得通過(guò)設(shè)定過(guò)高的銷(xiāo)售價(jià)格或者過(guò)低的購(gòu)買(mǎi)價(jià)格等方式,變相拒絕與交易相對(duì)人進(jìn)行交易。

    分析拒絕交易是否具有正當(dāng)理由,在個(gè)案中根據(jù)具體情況可以考慮下列因素:

    (一)交易相對(duì)人是否存在不良商業(yè)記錄、或者出現(xiàn)經(jīng)營(yíng)狀況持續(xù)惡化等情況,可能會(huì)給交易安全造成較大風(fēng)險(xiǎn);

    (二)交易相對(duì)人能夠以合理價(jià)格向其他經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買(mǎi)同種短缺藥品和原料藥、替代短缺藥品和原料藥,或者能夠以合理的價(jià)格向經(jīng)營(yíng)者出售的;

    (三)交易相對(duì)人提出的銷(xiāo)售要求如包裝、運(yùn)輸和產(chǎn)品特性等不符合通常的市場(chǎng)交易習(xí)慣;

    (四)經(jīng)營(yíng)者現(xiàn)有產(chǎn)能無(wú)法滿(mǎn)足市場(chǎng)供應(yīng),或產(chǎn)品需提供生產(chǎn)自用。

    第十一條 經(jīng)營(yíng)者不得濫用市場(chǎng)支配地位限定交易

    具有市場(chǎng)支配地位的短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者,沒(méi)有正當(dāng)理由,不得通過(guò)價(jià)格補(bǔ)貼、價(jià)格折扣等手段限定交易相對(duì)人只能與其進(jìn)行交易或者只能與其指定的經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行交易。

    第十二條 經(jīng)營(yíng)者不得濫用市場(chǎng)支配地位附加不合理交易條件

    具有市場(chǎng)支配地位的短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者,沒(méi)有正當(dāng)理由,不得在交易之外附加不合理費(fèi)用或其他不合理的交易條件。

    包括但不限于下列具體情形:

    (一)要求附加分包費(fèi)、檢測(cè)費(fèi)和銷(xiāo)售代理費(fèi)等;

    (二)要求購(gòu)買(mǎi)交易之外的指定產(chǎn)品、器械或技術(shù);

    (三)要求下游制劑生產(chǎn)企業(yè)將所生產(chǎn)制劑、終端藥品全部或部分回售;

    (四)要求下游制劑生產(chǎn)企業(yè)接受制劑生產(chǎn)代工協(xié)議;

    (五)固定或限定下游制劑生產(chǎn)企業(yè)所產(chǎn)制劑的價(jià)格水平;

    (六)限定下游制劑生產(chǎn)企業(yè)的制劑銷(xiāo)售地域和銷(xiāo)售客戶(hù)。

    第十三條 經(jīng)營(yíng)者不得濫用市場(chǎng)支配地位實(shí)行差別待遇

    具有市場(chǎng)支配地位的短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者沒(méi)有正當(dāng)理由,不得對(duì)條件相同的交易相對(duì)人在交易價(jià)格等交易條件上實(shí)行差別待遇。

    第十四條 經(jīng)營(yíng)者不得捏造、散布漲價(jià)信息

    短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者不得捏造、散布漲價(jià)信息,推動(dòng)短缺藥品和原料藥的價(jià)格過(guò)高、過(guò)快上漲,擾亂市場(chǎng)價(jià)格秩序。

    第十五條 經(jīng)營(yíng)者不得囤積居奇、高價(jià)銷(xiāo)售

    除生產(chǎn)自用外,短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者不得超出正常儲(chǔ)存數(shù)量或者儲(chǔ)存周期,大量囤積短缺藥品或原料藥產(chǎn)品,推動(dòng)價(jià)格過(guò)快、過(guò)高上漲。。

    第十六條 經(jīng)營(yíng)者不得串通、操縱市場(chǎng)價(jià)格

    短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者不得相互串通,操縱短缺藥品或原料藥市場(chǎng)價(jià)格,損害其他經(jīng)營(yíng)者或者消費(fèi)者合法權(quán)益。

    第十七條 經(jīng)營(yíng)者不得實(shí)施價(jià)格欺詐

    短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者不得利用虛假的或者使人誤解的價(jià)格手段,欺騙、誘導(dǎo)消費(fèi)者或者其他經(jīng)營(yíng)者與其進(jìn)行交易。

    第十八條

    國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)將持續(xù)調(diào)查、評(píng)估短缺藥品和原料藥市場(chǎng)總體競(jìng)爭(zhēng)狀況,根據(jù)執(zhí)法實(shí)踐適時(shí)更新與增補(bǔ)本指南。

    第十九條

    本指南自 年 月 日起施行。

    責(zé)任編輯:田月華 atm-sprinta.com 2017-8-14 16:15:44

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