《醫(yī)藥代表登記管理試行辦法(征求意見稿)》公開征求意見

添加日期：2017年8月25日 閱讀：3429

昨日，上海市食藥監(jiān)局對《上海市醫(yī)藥代表登記管理試行辦法(征求意見稿)》公開征求意見。(意見征集截至9月30日)

《征求意見稿》明確：在上海市派駐醫(yī)藥代表的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起60個工作日內(nèi)完成醫(yī)藥代表信息登記。

如果這一規(guī)定得以實施并推廣全國，目前行業(yè)內(nèi)公認(rèn)的全國300萬藥代中，只有屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)直接雇傭、管理的醫(yī)藥代表，才可以在統(tǒng)一平臺——“上海市醫(yī)藥代表登記系統(tǒng)”備案后，擁有合法工作的資質(zhì)。



而同時，全國1.3萬家藥品批發(fā)企業(yè)，占“300萬”很大一部分的藥品代理商、自然人，受雇于藥品經(jīng)銷商/代理商的藥品銷售人員，將不再是合法的“藥代”，面臨大淘汰、大轉(zhuǎn)型。

醫(yī)藥代表崗位職責(zé)再明確

不賣藥!

《征求意見稿》再次明確醫(yī)藥代表的定義，是指代表藥品生產(chǎn)企業(yè)從事藥品傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員，負(fù)責(zé)制訂藥品(重點是新藥)的學(xué)術(shù)推廣計劃和方案，向醫(yī)務(wù)人員傳遞藥品相關(guān)信息，協(xié)助醫(yī)務(wù)人員合理用藥，收集、反饋藥品臨床使用情況、藥品不良反應(yīng)信息。

日前，一位跨國藥企政府事務(wù)負(fù)責(zé)人也向健識君透露，在大的改革背景下，中國現(xiàn)有的醫(yī)藥代表，將分化出兩個群體——醫(yī)藥代表和銷售代表。醫(yī)藥代表和醫(yī)生進(jìn)行學(xué)術(shù)探討，而銷售代表主要和醫(yī)院的采購部門溝通。

醫(yī)藥代表明確責(zé)任主體

藥品生產(chǎn)企業(yè)

上海在醫(yī)藥代表的監(jiān)管趨嚴(yán)上，一直走在全國前列。

8月17日，上海市衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)品回扣治理制度建設(shè)的意見》，其中要求規(guī)范醫(yī)藥代表接待，實行醫(yī)藥代表登記備案管理，并按照“三定一有”(定時間、地點、人員，有記錄)，完善并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部接待醫(yī)藥代表流程。加強(qiáng)內(nèi)部巡查制度，加強(qiáng)技防監(jiān)控，在規(guī)定時間、地點以外發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表及時勸離。

此次《征求意見稿》則再次強(qiáng)調(diào)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)對醫(yī)藥代表法律法規(guī)、職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)規(guī)范化培訓(xùn)，對于違法違規(guī)和嚴(yán)重失信的醫(yī)藥代表要給予嚴(yán)肅處理，并將個人不良記錄推送至“上海市醫(yī)藥代表登記系統(tǒng)”。

“連坐式”懲戒!

發(fā)生不良記錄注銷從業(yè)資格

《征求意見稿》對醫(yī)藥代表監(jiān)管建立了不良記錄“黑名單”制和衛(wèi)生、藥監(jiān)、藥品采購跨部門聯(lián)合懲戒機(jī)制。

醫(yī)藥代表及其所屬企業(yè)存在以下情形的

經(jīng)由市衛(wèi)生計生部門、市藥品招標(biāo)采購管理部門辦以及本市其他司法行政機(jī)關(guān)書面確認(rèn)并向市食藥監(jiān)通報的，被認(rèn)定存在不良記錄。

1、對于存在不良記錄的醫(yī)藥代表，應(yīng)注銷其登記號;

2、藥品生產(chǎn)企業(yè)存在不良記錄或醫(yī)藥代表所屬企業(yè)一年內(nèi)有5人及以上存在不良記錄的，應(yīng)注銷該企業(yè)所有醫(yī)藥代表的信息;

3、對于因不良記錄而被注銷登記號的，食藥監(jiān)部門應(yīng)及時通報市衛(wèi)生計生部門、醫(yī)保部門，并依照有關(guān)規(guī)定予以公告。一般情況下，自注銷之日起，2年內(nèi)不再予以登記。

如果上述規(guī)定得以實施，可以預(yù)測，醫(yī)藥代表的商業(yè)賄賂行為，不僅會讓自己進(jìn)入“黑名單”失業(yè)，還可能影響所屬藥品生產(chǎn)企業(yè)，在2年內(nèi)，失去在上海從事藥品學(xué)術(shù)推廣的資格!



責(zé)任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2017-8-25 15:02:01

文章來源：