全國性的GSP大規(guī)模檢查又要來了!

    添加日期:2017年8月31日 閱讀:1620

    昨日(8月30日),廣東省食藥監(jiān)局發(fā)布《珠海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GSP限期整改的通告(2017年第10號)》,并要求1個月內(nèi)完成整改。這也是8月份以來,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布的第22條藥品GSP限期整改通告。

    其實,在前一天,就已經(jīng)發(fā)布《順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GSP限期整改的通告(2017年第4號)》。一個月22條GSP整改通告,出去周六日,幾乎達(dá)到每天一條的頻率,可見廣東對于GSP監(jiān)管檢查的嚴(yán)格程度。

    一、被通報企業(yè):珠海市濟(jì)生醫(yī)藥連鎖有限公司

    主要不符合GSP的事實:

    2017年8月17日,珠海市食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

    1、企業(yè)制劑陰涼庫和中藥飲片陰涼庫沒有藥品驗收的專用場所,原來劃定的待驗區(qū)實際已作為合格品區(qū)使用。

    2、藥品到貨時,企業(yè)收貨人員未對照隨貨同行單和采購記錄核對藥品實物。

    3、企業(yè)制劑常溫庫存放有個別需陰涼儲存的藥品。

    4、企業(yè)各庫區(qū)按色標(biāo)管理要求進(jìn)行了分區(qū),但現(xiàn)場藥品儲存分區(qū)不清晰,色標(biāo)狀態(tài)管理不明確。

    5、企業(yè)制劑常溫庫有多件不同品種、不同批號藥品混垛堆放。

    責(zé)令整改日期:2017年8月24日

    二、被通報企業(yè):佛山市海正藥業(yè)有限公司

    主要不符合GSP的事實:

    2017年8月9日,順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn):

    1.個別不合格藥品未經(jīng)質(zhì)量管理部門確認(rèn)。

    2.養(yǎng)護(hù)人員未對庫房溫濕度進(jìn)行有效檢查、調(diào)控。

    3.個別委托運輸記錄內(nèi)容不齊全。

    責(zé)令整改日期:2017年8月29日

    GSP大規(guī)模檢查開始了!

    據(jù)了解,從今年7月份開始,各地藥監(jiān)部門對藥商的GSP的大規(guī)模檢查陸續(xù)展開。

    雖然在大規(guī)模檢查中,各省市的情況不一,制定的方案不盡相同,但可以肯定的是,都是來真的!建立了專業(yè)的飛行檢查員隊伍,加大對通過新版GSP認(rèn)證企業(yè)的飛行檢查力度、密度和頻率。從以上被限期整改企業(yè)的情況來看,檢查過程十分的細(xì)致,只要在藥品經(jīng)營的過程中存在漏洞,都難逃檢查員的火眼金睛。

    據(jù)了解,廣東省從今年年初開始,就全面實施對藥品經(jīng)營企業(yè)的飛檢行動,其中包括省局飛檢、市局飛檢以及常規(guī)的區(qū)局飛檢,前兩者均采取分階段、不提前通知、有針對性目標(biāo)重點的隨機(jī)抽查、突擊檢查或**調(diào)查的方式。

    有相關(guān)企業(yè)人士表示,不管是國家局、省局,還是市局飛檢,是常規(guī)檢查還是飛行檢查,GSP有幾百條認(rèn)證條款,企業(yè)難免有疏忽的地方,每次檢查都會捏一把汗。

    因此,成功通過新版GSP認(rèn)證企業(yè)**不能心存僥幸,飛檢大部隊很可能已經(jīng)在去往你企業(yè)的路上,合規(guī)才是企業(yè)立足行業(yè)之本,別等到因小失大被撤證了才意識到規(guī)范經(jīng)營的重要性。


    責(zé)任編輯:趙帥超 atm-sprinta.com 2017-8-31 11:50:49

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