4大耗材全國統(tǒng)一采購,要大降價了!

    添加日期:2017年9月8日 閱讀:1673

    藥品之后,高值醫(yī)用耗材的國家談判降價終于到來了。

    9月7日,國家衛(wèi)計委掛出《關(guān)于開展國家高值醫(yī)用耗材價格談判企業(yè)申報工作的通知》,確定對4個高值耗材品種試點(diǎn)國家談判降價。

    所謂國家談判,就是由國家相關(guān)部門與生產(chǎn)企業(yè)直接談判,確定一個采購價格,然后全國各地公立醫(yī)院都以同一個價格進(jìn)行采購。

    這是真真正正的帶量采購,而且是體量*大的,當(dāng)然代價是生產(chǎn)企業(yè)必須大讓價。

    國家談判*早在藥品領(lǐng)域展開,也是先拿出了幾個品種進(jìn)行試點(diǎn),然后在今年已經(jīng)又增加談判了45個品種,*終談成的是36個品種。

    在藥品的國家談判中,第*批試點(diǎn)的品種普遍都降價達(dá)到50%左右。

    至于談判方,藥品是由國家衛(wèi)計委等16個部門協(xié)調(diào)的談判組織,所談判品種都直接納入醫(yī)保報銷。

    高值耗材的國家價格談判,此前前所未有,今年是**啟動,這也是高值耗材集中采購的一種全新模式。

    即將首批談判試點(diǎn)的品種包括:藥物冠狀動脈支架系統(tǒng)、人工髖關(guān)節(jié)假體、植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器系列(ICD)、心臟再同步化治療系列(CRT),一共4個品種。

    至于誰來談?如何談?要求降價多少?是否與醫(yī)保銜接?后續(xù)還會再談嗎?等等更多細(xì)節(jié),*新發(fā)布的通知并未明確。

    以國家藥監(jiān)總局的注冊查詢系統(tǒng)現(xiàn)有數(shù)據(jù)為準(zhǔn),會發(fā)現(xiàn),首批試點(diǎn)的4個品種主要指向的是進(jìn)口醫(yī)療器械。

    其中,ICD和CRT產(chǎn)品,國產(chǎn)器械均尚無,是進(jìn)口的天下,相關(guān)廠商有美敦力、圣猶達(dá)、波科、百多力,國家談判就是逼使進(jìn)口產(chǎn)品大讓利了。

    藥物冠脈支架和人工髖關(guān)節(jié)假體,倒是既有國產(chǎn)、也有進(jìn)口,國產(chǎn)比如樂普的支架,還有華劍、海星、晟實的人工髖關(guān)節(jié)假體。有此類產(chǎn)品的廠商不算少,誰又能勝出,以降價換得全國大市場呢?

    對*終的談判結(jié)果,哪些企業(yè)的產(chǎn)品得以入選?降價有多狠?我們拭目以待。

    附件:關(guān)于開展國家高值醫(yī)用耗材價格談判企業(yè)申報工作的通知

    各有關(guān)生產(chǎn)企業(yè):

    為貫徹全國衛(wèi)生與健康大會精神和《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》部署要求,健全完善高值醫(yī)用耗材集中采購機(jī)制,落實談判采購。

    經(jīng)研究,確定將藥物冠狀動脈支架系統(tǒng)、人工髖關(guān)節(jié)假體、植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器系列(ICD)、心臟再同步化治療系列(CRT)作為談判試點(diǎn)產(chǎn)品,采取以市場換價格、談采結(jié)合的方式,集中公立醫(yī)院(含部隊醫(yī)院)高值醫(yī)用耗材市場份額,與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行談判,形成統(tǒng)一采購價格,F(xiàn)將生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)申報事項通知如下:

    一、企業(yè)申報資格

    本次價格談判由具有合法資質(zhì)的相關(guān)高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接申報。準(zhǔn)字號產(chǎn)品須由生產(chǎn)廠家直接申報,進(jìn)字號和許字號產(chǎn)品須由《醫(yī)療器械注冊證》上指定的代理人或國內(nèi)總代理(以生產(chǎn)廠家直接授權(quán)為準(zhǔn))進(jìn)行申報。

    二、企業(yè)所需申報材料

    1、法定代表人授權(quán)委托書(見附件1)。

    2、談判申請材料(見附件2),包括談判申請書和談判承諾書。

    3、企業(yè)資質(zhì)材料(見附件3),包括營業(yè)執(zhí)照;《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》及醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,進(jìn)口產(chǎn)品代理人應(yīng)提供國外生產(chǎn)廠家出具的直接授權(quán)文件;申報談判產(chǎn)品的信息匯總表;企業(yè)完稅證明(2016年及2017年第1季度)。

    4、產(chǎn)品材料(見附件4),包括產(chǎn)品自主評價報告;產(chǎn)品基本信息表及相關(guān)證明材料;臨床相關(guān)信息; HTA評價材料;樣品照片;產(chǎn)品成本測算。

    三、申報材料的要求

    (一)申報材料按談判產(chǎn)品分類提供,其中產(chǎn)品資料以醫(yī)療器械注冊證為單位裝訂。

    (二)談判企業(yè)按產(chǎn)品分類各授權(quán)1個自然人作為委托代理人,全權(quán)代理申報企業(yè)談判文件的簽署、現(xiàn)場談判等相關(guān)工作。委托代理人參加談判須提交法定代表人授權(quán)委托書;法定代表人參加談判的,應(yīng)提交法定代表人身份證明書。

    (三)申報企業(yè)應(yīng)按照要求填報材料,不得擅自修改填寫內(nèi)容。每類申報材料提交一式四份,統(tǒng)一使用A4紙雙面打印,逐頁加蓋企業(yè)公章。

    (四)申報企業(yè)應(yīng)確保填報內(nèi)容準(zhǔn)確、真實、合法、有效,若發(fā)現(xiàn)虛假信息,取消談判資格或談判結(jié)果,并列入采購黑名單。

    (五)所有文件材料及往來函電均使用中文,外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯件。

    四、申報材料的遞交

    (一)申報材料遞交采取現(xiàn)場遞交的方式。申報企業(yè)可按產(chǎn)品分類各授權(quán)一個自然人負(fù)責(zé)相關(guān)材料的遞交。代理人應(yīng)持法定代表人授權(quán)書原件(見附件5)、身份證原件、密封的申報材料,在規(guī)定時間內(nèi)報名。法定代表人遞交申報材料的,應(yīng)持身份證原件及復(fù)印件。

    (二)各申報企業(yè)請于2017年9月18日9:00至12:00,將申報材料遞交至國家衛(wèi)生計生委藥具管理中心(地址:北京市海淀區(qū)皂君廟甲14號)。未在規(guī)定時間內(nèi)申報視為放棄本次價格談判。

    五、聯(lián)系方式

    1、國家高值醫(yī)用耗材價格談判辦公室

    聯(lián)系方式:010-68791460

    2、國家衛(wèi)生計生委藥具管理中心

    聯(lián)系電話:010-62116622轉(zhuǎn)3080 13520619006

    電子郵箱:ygzxfgc@163.com

    六、談判時間和地點(diǎn)

    具體時間和地點(diǎn)待定,另行通知。

    七、其他須知

    本次價格談判前將召開通氣會,介紹談判相關(guān)政策及規(guī)則,具體時間、地點(diǎn)及有關(guān)要求另行通知。

    國家高值醫(yī)用耗材價格談判協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室

    2017年9月7日

    責(zé)任編輯:田月華 atm-sprinta.com 2017-9-8 13:40:58

    文章來源:

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