添加日期:2017年9月26日 閱讀:1568
9月23日,中科院院士陳凱先在“第九屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學家投資家大會”上慷慨表示,中國新藥正迎來一個新的發(fā)展黃金十年。
在這背后,是食藥監(jiān)總局早在2017年6月即已披露,國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會(ICH)正式批準食藥監(jiān)總局成為其全球第8個監(jiān)管機構。這意味著中國藥物進入國際市場的道路更少坎坷。
當然,這也意味著中國本土藥企與跨國藥企的競爭或?qū)⒂瓉碚鎸埂I虾at(yī)藥集團總裁左敏對此比喻說:“把我們本土企業(yè)比喻(為)足球(隊)的話,(原本)還是在亞洲二流市場拼打的,(卻)一下子扔到了世界杯的決賽場上比賽!。
在與會者中,中國醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境逐步向好成為共識之一。同時,各位大咖也就如何提升國內(nèi)藥企的創(chuàng)新能力、國際競爭力進行了討論,并提出了全球創(chuàng)新、整合度、配套措施的三大提升路徑。
研發(fā)仍存在巨大差距
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來被資本熱捧,而醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也用數(shù)字證實其作為朝陽產(chǎn)業(yè)的前景。
陳凱先在會上介紹,中國醫(yī)藥市場規(guī)模已居世界第二,如果以美國的水平為基準值100,中國的相對規(guī)模在2008年是14,2013年是29,2017年是45,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)模增速可見一斑。隨后,陳凱先提出了一個雄心勃勃的目標:“我們的目標是從仿制為主走向創(chuàng)新為主,從制藥大國走向一個醫(yī)藥強國!
但新藥研發(fā)之難也有目共睹:成功研發(fā)上市一個新藥平均需要10~15年,花費達26億美元,近年來,由于臨床試驗越來越復雜、規(guī)模變大、早期失敗率更高等原因使得新藥研發(fā)費用走高。
而且,中國本土藥企與跨國藥企在研發(fā)投入方面有難以忽略的差距,“‘羅氏’去年100億美金,我們上海醫(yī)藥去年大概8個億(未說明幣種)左右,這么一個數(shù)量級的差別,以后是產(chǎn)品為王,創(chuàng)新為王的時代,怎么去面對他們競爭?”左敏在圓桌對話環(huán)節(jié)提出了這一問題。
不過,雖然中國醫(yī)藥企業(yè)尚難在研發(fā)投入總量和平均強度上與全球知名藥企匹敵,但在研發(fā)投入強度方面,中國也有龍頭上市醫(yī)藥企業(yè)已接近部分全球**的企業(yè)。
陳凱先所列的數(shù)據(jù)顯示,以2015年為例,資金實力較為雄厚的中國上市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入前10名共計投入50.69億元,平均研發(fā)投入強度約5.95%,而位于第*的恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入強度為9.57%,可與全球前十醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入強度的末位公司媲美。
提升國際競爭力三大路徑
食藥監(jiān)總局加入ICH,對中國本土藥企而言無疑是一個新的形勢。食藥監(jiān)總局的文章中提到:加入ICH,“將推動國際創(chuàng)新藥品早日進入中國市場,滿足臨床用藥需求,同時提升國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國際競爭力!
中國本土藥企將在食藥監(jiān)總局加入ICH的帶動下走入國際化競爭,如此競爭形勢自然要求提升創(chuàng)新能力。對于未來創(chuàng)新的路徑,周虹的觀點是應當創(chuàng)新全球化,“瑞士那么小的國家都是靠瑞士的科學家嗎?不是的,是要全球的科學家、全球的創(chuàng)新、全球的市場,才能做成今天那么大”。
就創(chuàng)新全球化,康弘藥業(yè)總裁郝曉峰則特別提到了配套措施!氨緛砣蚧瘧撌撬角,但是遺憾的是水到了渠沒成。”郝曉峰表示,中國的市場規(guī)模在理論意義上應占全球20%,生產(chǎn)和研發(fā)的內(nèi)動力理應充足,但現(xiàn)狀卻不是如此。未來加入ICH后,直到配套政策跟進修改后,中國的“渠”打開了,醫(yī)藥創(chuàng)新全球化才算是水到渠成。
全國政協(xié)常委何維在談到提升藥企的競爭力時指出:目前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在結構性問題,影響醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,同時也不利于中國形成具有國際競爭力的大型藥企。截至2015年底,中國有藥品生產(chǎn)企業(yè)5065家,但銷售上億元的不足20%,而前100強企業(yè)的銷售收入占總比僅30%左右,產(chǎn)業(yè)集中度低。因此,他提出,應對“支持具有創(chuàng)新能力和特色資源的中小企業(yè)通過重組上市、聯(lián)合等多種方式做優(yōu)做強。推動產(chǎn)能整合!
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