《甘肅省中藥配方顆粒標準(試行)》正式發(fā)布實施

添加日期：2017年9月26日 閱讀：2474

《甘肅省中藥配方顆粒標準(試行)》(第*冊)于2017年9月25日正式發(fā)布實施�！稑藴省肥蛰d了甘草、當歸、黨參等193個中藥配方顆粒的質(zhì)量指標、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求，填補了甘肅省中藥配方顆�？蒲小⑸�產(chǎn)和監(jiān)管的技術(shù)空白。

甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局局長李存文介紹：“甘肅省歷時5年完成了193個中藥配方顆粒品種的質(zhì)量標準研究，并于2017年2月啟動《標準》編制工作。今年8月，《標準》通過**組評審，它的發(fā)布實施意味著甘肅省中藥配方顆�？蒲猩�產(chǎn)向科學化、標準化、產(chǎn)業(yè)化方向邁進�！�



據(jù)了解，本冊《標準》主要收載了具有甘肅特色的藥材、大宗藥材和臨床常用的品種配方顆粒標準，如當歸、黃芪、黨參、甘草、大黃等，地域特色鮮明。同時，為滿足中醫(yī)臨床使用需求，還收載了常用炮制品的配方顆粒標準，如甘草與炙甘草的配方顆粒標準等。

《標準》對作為初始原料的中藥材基原、飲片的炮制方法、生產(chǎn)工藝和作為*終產(chǎn)品的成品標準作了規(guī)定，明確包括中文名、炮制、制法、性狀等在內(nèi)的各配方顆粒品種的標準內(nèi)容，并規(guī)定除丁香、小茴香、牡丹皮、砂仁等17個含揮發(fā)性成分的品種采用先提取揮發(fā)油后水煎的工藝，三七粉采用細粉制粒外，其余175個品種均直接由水煎煮制備，與傳統(tǒng)湯劑保持了相同的制備工藝和物質(zhì)基礎(chǔ)。

據(jù)李存文介紹，《標準》科學設(shè)立了鑒別、檢查和含量測定等質(zhì)量控制指標，對101個品種設(shè)立了含量測定項目和試驗方法，對134個有效成分或活性成分的含量進行測定，規(guī)范了中藥配方顆�？蒲猩�產(chǎn)使用行為，為維護公眾用藥安全提供了有效的技術(shù)保障。

責任編輯：田月華 atm-sprinta.com 2017-9-26 14:17:28

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