政策利好 我國新藥創(chuàng)制專項獲重要進展

添加日期：2017年10月11日 閱讀：1727

近期，我國新藥創(chuàng)制專項獲得幾項重要進展。據(jù)悉，在新藥創(chuàng)制專項支持下，深圳微芯生物科技有限責任公司自主設計、合成、篩選和開發(fā)的治療2型糖尿病的原創(chuàng)化學1.1類新藥西格列他鈉(Chiglitazar)已完成Ⅲ期臨床試驗，預計明年可進行新藥生產上市申請，有望成為新一代口服降糖藥物。西格列他鈉具有特殊胰島素增敏作用機制，可實現(xiàn)糖、脂、能量代謝的綜合平衡治療效果，其Ⅲ期臨床試驗是中國至今開展以新藥上市為目標的*大規(guī)模臨床試驗。



丙肝是全球面臨的重大公共衛(wèi)生問題之一， 在新藥創(chuàng)制專項支持下，歌禮生物科技(杭州)有限公司在治療丙肝創(chuàng)新藥物研發(fā)領域努力趕超跨國藥企，并已實現(xiàn)局部突破。歌禮目前擁有3個不同靶點抗丙肝創(chuàng)新藥物，其中丹諾瑞韋已提交新藥上市申請，預計今年上市;瑞維達韋正在開展Ⅲ期臨床試驗;ASC21是原創(chuàng)新一代核苷類NS5B抑制劑。

中山大學課題組在“溶瘤病毒M1”研究上取得了一系列重要進展。課題組系列研究得到了新藥創(chuàng)制專項的支持。其研究成果分別在國際**期刊《美國科學院院刊》《科學·轉化醫(yī)學》發(fā)表，具有很高影響力。

宮頸癌對公眾健康造成了嚴重危害。默沙東、葛蘭素史克兩家公司壟斷了全球疫苗銷售。在新藥創(chuàng)制專項支持下，云南沃森生物技術股份有限公司研發(fā)的二價宮頸癌疫苗目前已經進入Ⅲ期臨床后期，預計“十三五”期間上市。同時，沃森生物的九價宮頸癌疫苗研發(fā)工作也已經開始，近期可獲得臨床研究批件。

與此同時，近日國家食品藥品監(jiān)管總局批準了大連萬春醫(yī)藥自主研發(fā)的全新小分子、全新靶點藥物普那布林對預防化療引起的中性粒細胞減少癥的兩項Ⅱ/Ⅲ期注冊性臨床試驗申請。在新藥專項支持下，該藥有望于“十三五”期間獲得國家食品藥品監(jiān)管總局和美國FDA的上市批準。

責任編輯：芳芳    atm-sprinta.com    2017-10-11 9:45:24

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