藥審中心積極貫徹落實兩辦《意見》推出系列舉措

    添加日期:2017年11月7日 閱讀:1351

    近日,中辦、國辦聯合印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,這是繼國務院《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》后,又一個深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的綱領性文件。為將《意見》要求落到實處,藥審中心迅速組織召開黨委中心組(擴大)學習會議和全體動員大會,制定細化貫徹實施方案,密集推出一系列改革配套措施,吹響全面深化藥審改革的沖鋒號。

    《意見》出臺后,藥審中心作為藥審改革的“主戰(zhàn)場”,及時組織大家學習《意見》和國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉同志在全國深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新工作電視電話會議上的講話精神,組織召開黨委中心組(擴大)會議專題學習《意見》精神,謀劃部署落實措施。藥審中心黨委深刻認識到深化改革鼓勵創(chuàng)新是一項重要任務,要求全體人員充分認識深化改革鼓勵創(chuàng)新的重要性、必要性,全面把握深化改革鼓勵創(chuàng)新的目標任務,切實把各項改革任務落到實處。10月18日,藥審中心召開全體動員大會,在全中心范圍內對學習貫徹《意見》進行動員部署,要求認真學習黨的十九大報告,全面落實中辦、國辦關于改革創(chuàng)新的要求,按照“強化法治思維、大力鼓勵創(chuàng)新、對焦國際標準、堅持科學態(tài)度、實現全程監(jiān)管”的原則,全面抓好貫徹落實改革創(chuàng)新工作。

    藥審中心密集起草制定一系列與改革相配套的文件,涉及化學原料藥、藥用輔料及藥包材審評、信息公開、溝通交流、審評項目管理等方面。截至目前,已有《接受境外臨床試驗數據的技術要求》、《藥品電子通用技術文檔結構》、《化學仿制藥電子通用技術文檔申報指導原則》和《首批專利權到期、終止、無效尚且無仿制申請的藥品清單》等四個指導文件的征求意見稿在中心**網站進行發(fā)布,向社會征求意見。下一步,藥審中心還將陸續(xù)推出十余個相關指導原則和技術要求。

    藥審中心有關負責人表示,兩辦《意見》的出臺是中央全面深化改革的一次生動實踐,為中國醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和科學監(jiān)管理念推陳出新指明了方向,對我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展具有里程碑式意義。藥審中心將深入學習領會十九大精神,把貫徹落實《意見》作為當前和今后一個時期的重要任務,在總局黨組的堅強領導下,以高度的責任感和使命感勇挑改革重擔,牢記保護和促進公眾健康的使命,堅決打好深化藥審改革的攻堅戰(zhàn),切實保障人民群眾的健康。

    責任編輯:田月華 www.atm-sprinta.com 2017-11-7 15:56:22

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