大半個(gè)中國(guó)的中藥飲片質(zhì)量都有問(wèn)題?

添加日期：2017年11月28日 閱讀：1667

大半個(gè)中國(guó)的中藥飲片質(zhì)量都有問(wèn)題?

近年來(lái)，中藥飲片成為了國(guó)家以及各省不合格藥品名單中的�？停�有些甚至整份名單都是中藥飲片。這些被查不合格的中藥飲片中，不乏來(lái)源一些知名大企業(yè)的品種。



其實(shí)，應(yīng)該說(shuō)，在檢測(cè)到的中藥飲片中，就很難找到合格品。從眾多公告的大體情況來(lái)看，中藥飲片的不合格項(xiàng)目不再只有染色增重、假藥，而更多的某個(gè)品種某個(gè)成分指標(biāo)不合格，甚至是是性狀(片型)不合格。

可見(jiàn)，目前中藥行業(yè)監(jiān)管的監(jiān)管模式急速轉(zhuǎn)變，要求也越來(lái)越嚴(yán)格。

業(yè)內(nèi)人都知道，新版《藥典》對(duì)中藥原材料的要求大大提高，尤其是重點(diǎn)擴(kuò)大和加強(qiáng)一些品種對(duì)二氧化硫殘留、農(nóng)藥殘留、重金屬及有害元素，黃曲霉毒素、色素、微生物、內(nèi)源性有害物質(zhì)的監(jiān)測(cè)。

很自然，在更高的標(biāo)準(zhǔn)下，查出來(lái)的問(wèn)題也相應(yīng)增加。據(jù)CFDA數(shù)據(jù)顯示，在過(guò)去的2016年，中藥飲片企業(yè)仍是被收GMP證的“重災(zāi)區(qū)”，約占全年收證數(shù)量的50%。

此前，全國(guó)政協(xié)委員竇啟玲曾對(duì)媒體表示，現(xiàn)行藥典對(duì)中藥飲片的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，完全按照西藥的化學(xué)成份及含量等做為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)要求，而且標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格，導(dǎo)致絕大部分中藥檢測(cè)不合格，照此下去中藥將逐漸萎縮。

中藥飲片只能選擇漲價(jià)

此前，筆者也曾分析過(guò)，在質(zhì)量要求越來(lái)越高，監(jiān)管日益嚴(yán)格之下，中藥材的價(jià)格將越來(lái)越高。

在2015年底新版《藥典》實(shí)施后，對(duì)無(wú)硫藥材要求更加嚴(yán)格，因無(wú)硫藥材因加工、儲(chǔ)藏等成本增加，近兩年來(lái)，已經(jīng)有越來(lái)越多的無(wú)硫藥材價(jià)格全線(xiàn)提升。

在今年7月3日，中國(guó)中藥協(xié)會(huì)宣布成立中藥追溯專(zhuān)業(yè)委員會(huì)，促進(jìn)中藥企業(yè)建設(shè)追溯體系。業(yè)內(nèi)人士表示，企業(yè)自建中藥溯源系統(tǒng)，成本并不亞于建立GAP、GMP體系。

10月11日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)公開(kāi)征求《中藥資源評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》的意見(jiàn)，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)提出了固定產(chǎn)地的要求，提倡使用道地藥材。道地藥材在價(jià)格上，就已經(jīng)給各類(lèi)中藥企業(yè)來(lái)了成本以及獲取資源方面的難題。

同時(shí)，還不能忽略新版《藥典》要求下，企業(yè)的檢測(cè)成本。有業(yè)內(nèi)人士表示，單檢查這塊，就已超出企業(yè)承受范圍。按照目前要求，暫且不談?dòng)布�投�?大概500-2000萬(wàn))，一家中型飲片企業(yè)一個(gè)月試劑耗材對(duì)照品的費(fèi)用基本不少于20-50萬(wàn)，還沒(méi)算人工成本。

再者，近年來(lái)中藥材的價(jià)格已經(jīng)“一路高歌”。作為全國(guó)*大的中藥材集散中心的亳州，其2016年中藥材價(jià)格指數(shù)平均漲幅在30%以上，有些漲幅甚至翻倍或超過(guò)三倍。

可見(jiàn)，中藥材的質(zhì)量和價(jià)格，對(duì)于中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒等生產(chǎn)企業(yè)，都有著巨大的影響。

在這波中藥材漲價(jià)的行情下，加上藥監(jiān)部門(mén)的嚴(yán)抓中藥材、中藥飲片質(zhì)量，我們可以預(yù)見(jiàn)，以中藥材為原料的中成藥、中藥飲片、中藥配方顆粒等生產(chǎn)企業(yè)，將迎來(lái)又一波的成本上漲。

那么，價(jià)格是漲，還是不漲呢?



責(zé)任編輯：趙帥超 atm-sprinta.com 2017-11-28 10:50:45

文章來(lái)源：