四川：嚴(yán)禁以學(xué)術(shù)推廣為名，行藥品銷售之實(shí)

添加日期：2017年12月22日 閱讀：1549

昨日(12月21日)，四川省就《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實(shí)施意見》公開征求意見，截止日期至2018年1月10日。



意見確立了五項(xiàng)重點(diǎn)目標(biāo)：

1、用5年時(shí)間爭(zhēng)取臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)擴(kuò)充至50家以上，*大限度滿足藥品醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)需求;

2、爭(zhēng)取國(guó)家在川設(shè)立藥品審核查驗(yàn)分中心;

3、力爭(zhēng)2018年底前完成國(guó)家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，并用5到10年時(shí)間完成已上市藥品注射劑的再評(píng)價(jià)工作;

4、力爭(zhēng)我省每年有5個(gè)以上的創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械獲國(guó)家批準(zhǔn)，創(chuàng)新能力進(jìn)入全國(guó)前列。

5、大幅提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)能力，用5年的時(shí)間實(shí)現(xiàn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破5000億元。

此外，再次重申了醫(yī)藥代表備案制，規(guī)定藥品上市許可持有人須將醫(yī)藥代表名單在省食品藥品監(jiān)管局指定的網(wǎng)站備案。醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)藥品學(xué)術(shù)推廣，嚴(yán)禁以學(xué)術(shù)推廣為名，行藥品銷售之實(shí)，一經(jīng)查實(shí)，按非法經(jīng)營(yíng)藥品論處。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2017-12-22 13:24:25

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