2018第*輪飛檢：持續(xù)半年，重點檢查4種藥！

添加日期：2018年1月2日 閱讀：1793

正要跨年，愕然頓足。

4藥品將被重點檢查，為期半年

含淚送你一份新年大禮：新一輪飛檢到來，從2018年元旦開始，持續(xù)半年，重點檢查“波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和糖尿病的藥物。



12月29日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步開展藥品經(jīng)營領(lǐng)域突出問題整治工作實施方案》(下稱《方案》)的通知，以治療心腦血管病和糖尿病等進(jìn)口藥品為重點檢查品種 ，對藥品批發(fā)、零售(連鎖)企業(yè)，進(jìn)行為期6個月的整治檢查。

包括“企業(yè)自查、市地檢查、市地互查、省局督查”。

同時，根據(jù)《方案》安排，2月至5月為集中整治月：要以“波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和糖尿病藥物為重點，開展流向和票據(jù)真實性的上下游延伸檢查，追根溯源，堅決懲處違法企業(yè)。

與總局文件呼應(yīng)，引發(fā)各地新一輪飛檢

在昨天發(fā)布的“總局發(fā)文，元旦春節(jié)嚴(yán)查藥店”一文中我們得知，總局將強(qiáng)化藥品購進(jìn)渠道作為重點檢查;嚴(yán)厲打擊從非法渠道購進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為，防止假冒偽劣藥品流入市場和特殊藥品從藥用渠道流失;

此次黑龍江省發(fā)布的《方案》中亦是將“藥品流通領(lǐng)域‘非法渠道購銷藥品’‘掛靠走票’等違法違規(guī)行為作為重點打擊的行為，與總局的文件遙相呼應(yīng)。單從這個角度推測，2018上半年的飛檢很可能圍繞上述違規(guī)行為展開，并將治療心腦血管病和糖尿病的藥物作為重點檢查品種。

說到這里，我們可以看一下上述藥品的相關(guān)市場數(shù)據(jù)。

實際上，隨著心腦血管疾病患者增多，國內(nèi)零售藥店市場中用于治療心腦血管疾病的藥物，如阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、硫酸氫氯吡格雷和阿司匹林等銷售金額直線增長。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2017年零售藥店中心腦血管藥物銷售金額為240億元，同比上一年增長了10.08%。阿托伐他汀居于該類藥物市場第*位。

從企業(yè)市場份額來看，在輝瑞的立普妥銷售重心轉(zhuǎn)為20mg規(guī)格后，國產(chǎn)首仿藥阿樂10mg產(chǎn)品占領(lǐng)的藥店調(diào)血脂藥品的主要位置;預(yù)測2017年藥店阿托伐他汀零售金額將達(dá)到29.83億元，同比上一年增長22.72%。

從這個點分析，在國內(nèi)藥店市場如此火的立普妥(英文商品名為Lipitor，通用名為阿托伐他汀鈣片)，藥品購進(jìn)渠道必須要正規(guī)。在黑龍江省將其列為重點檢查對象后，很可能起到一個開端作用，其他省份不斷跟進(jìn)。

三階段，七個主要檢查任務(wù)

具體到主要檢查任務(wù)，黑龍江省份《方案》指出以下七點

(一)是否存在為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;

(二)是否存在從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》的單位購進(jìn)藥品;

(三)是否存在偽造藥品采購來源，虛構(gòu)藥品銷售流向，藥品購銷存記錄不完整，經(jīng)營行為無法追溯;

(四)是否存在篡改計算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù);

(五)是否存在購銷藥品時，證(許可證書)、票(發(fā)票、隨貨同行票據(jù))、賬(實物賬、財務(wù)賬)、貨(藥品實物)、款(貨款)不能相互對應(yīng)一致;

(六)是否存在將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道，或者進(jìn)行現(xiàn)金交易;

(七)是否存在未按規(guī)定對藥品儲存、運輸進(jìn)行溫濕度監(jiān)測。

具體工作安排如下：

(一)1月為整治宣傳月：要通過電視、報刊、條幅、展版、海報等載體，向社會宣傳整治工作重要性和相關(guān)法律法規(guī)知識，營造整治環(huán)境的社會輿論氛圍。

(二)2月至5月為集中整治月：要以“波立維、立普妥、安博維、胰島素”等治療心腦血管病和糖尿病藥物為重點，開展流向和票據(jù)真實性的上下游延伸檢查，追根溯源，堅決懲處違法企業(yè)。同時省局組織各地進(jìn)行交叉互檢，取長補短，互相學(xué)習(xí)，不斷鞏固整治成效。

(三)6月為整治總結(jié)月：省局組織督查組，對各地整治工作開展督查。同時總結(jié)整治工作，分析監(jiān)管工作新情況，查找不足，提出加強(qiáng)監(jiān)管工作措施和意見。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2018-1-2 10:57:31

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