7藥企搶占全國(guó)第*！齊魯、信立泰、正大天晴...

添加日期：2018年1月2日 閱讀：1233

一場(chǎng)藥品的“國(guó)家高考”， 7藥企率先沖過(guò)獨(dú)木橋。

▍7藥企通過(guò)國(guó)考

深圳信立泰、浙江華海、國(guó)藥集團(tuán)致君(深圳)、齊魯制藥(海南)、南京正大天晴、海正輝瑞、成都倍特，攜17個(gè)品規(guī)，先行通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

而浙江華海以9個(gè)品規(guī)、6個(gè)藥品成為*大贏家。

12月29日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的公告(第*批)(2017年第173號(hào))》。

公告宣布：根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》、《關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》的規(guī)定。

經(jīng)審查，現(xiàn)發(fā)布符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)要求的藥品申請(qǐng)品種目錄。(如圖)

 

▍率先通過(guò)，獨(dú)享先機(jī)

2016年3月5日發(fā)布的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》，鳴響發(fā)令槍。

總局在《 關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告》中明確，同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到 3 家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。同時(shí)允許通過(guò)的藥品在藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書中使用“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)”標(biāo)識(shí)。

藥品集中采購(gòu)占先機(jī)，產(chǎn)品外觀有獨(dú)特標(biāo)識(shí)。率先通過(guò)，先享“山高人為峰”的愉悅，品嘗第*口甘露，迎接萬(wàn)眾矚目。恭喜這7家藥企、17個(gè)藥品。

▍實(shí)力，助推銷量過(guò)百億

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，上述產(chǎn)品中，2016年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端以及中國(guó)城市零售藥店終端，合計(jì)銷售額超過(guò)百億的產(chǎn)品有1個(gè)，為硫酸氫氯吡格雷片。

而合計(jì)銷售額超過(guò)10億元的產(chǎn)品還有鹽酸帕羅西汀片、頭孢呋辛酯片、吉非替尼片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、瑞舒伐他汀鈣片、厄貝沙坦片、氯沙坦鉀片。

其中，國(guó)藥致君達(dá)力新片成為全國(guó)**通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的頭孢類抗生素，這也是央企中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)旗下企業(yè)中**通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。

公開數(shù)據(jù)顯示，達(dá)力新(頭孢呋辛酯片)樣本醫(yī)院市場(chǎng)和零售市場(chǎng)份額居前，產(chǎn)品已進(jìn)入歐盟等主流市場(chǎng)，建立了國(guó)際品牌。

此次首先通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，或?qū)⒅�推這些產(chǎn)品銷量有更大突破。

責(zé)任編輯：田月華 www.atm-sprinta.com 2018-1-2 14:19:46

文章來(lái)源：賽柏藍(lán)