2017年食藥監(jiān)總局藥品“黑榜”Top10 同仁堂等上榜

添加日期：2018年1月3日 閱讀：4111

醫(yī)藥行業(yè)關乎全民健康，藥品質量是醫(yī)藥生產、流通企業(yè)的根基和生命線。在2017年，哪些企業(yè)曾經頻繁登上過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱食藥監(jiān)總局)發(fā)布的藥品“黑榜”呢?



國藥控股、同仁堂、華潤醫(yī)藥位列“黑榜”前三

國藥控股以18次的上榜次數名列“黑榜”榜首，上榜原因主要是國藥控股股份有限公司以及其地方子公司所銷售的藥品及中藥飲片不合格。雖然國藥控股非生產企業(yè)，但醫(yī)藥流通企業(yè)同樣對藥品質量承擔著評估、控制、溝通和審核的責任。作為全國*大的醫(yī)藥流通企業(yè)，國藥控股更應該在藥品質量把控上做出表率。

不僅如此，同仁堂也常常出現在地方食藥監(jiān)局的“黑榜”上，主要因中藥飲片不合格而上榜。11月7日，北京同仁堂銀川藥店有限公司被寧夏食品藥品監(jiān)督管理局點名。10月23日，北京同仁堂(亳州)飲片有限責任公司被福建省食藥監(jiān)局點名……

“黑榜”第三是華潤醫(yī)藥集團，共上榜8次。華潤醫(yī)藥的業(yè)務體量在我國醫(yī)藥商業(yè)中僅次于國藥控股，位居第二。據公開資料顯示，華潤醫(yī)藥集團旗下有華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司、華潤三九醫(yī)藥股份有限公司、華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司。

同時位列第三的亳州市豪門中藥飲片有限公司是安徽省亳州市當地的一家以經營中藥飲片、中藥材為主的民營企業(yè)。在2017年5月，該公司因違反《中華人民共和國藥品管理法》及藥品GMP相關規(guī)定，被安徽省食品藥品監(jiān)管局收回該企業(yè)相關《藥品GMP證書》。在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布藥品飛行檢查中發(fā)現，該公司存在取樣、檢驗記錄不完善，檢驗報告不真實;存在編造批生產記錄的嫌疑;物料管理混亂;生產現場管理不規(guī)范等問題。

隨著社會老齡化速度加快，老年人疾病用藥及醫(yī)療保健需求進一步提高。中藥飲片作為一種經過加工炮制的中藥材，可以更好地儲存和保護中藥材的藥性，臨床用藥更加方便和安全，加上全民對健康養(yǎng)生需求的釋放，對健康理念的深入，催生了中藥飲品的市場容量。

據《2017年中藥飲片行業(yè)發(fā)展研究報告》指出，2006年到2016年的十年間，中藥飲片平均增速達到26.25%，**整個行業(yè)增長。康美藥業(yè)、中國中藥、香雪制藥、太龍藥業(yè)四家中藥飲片龍頭藥企2017年上半年營收增長均超過10%，其中康美藥業(yè)的中藥飲片業(yè)務收入增長35.81%，收入達27億元。但康美藥業(yè)也曾在2017年的4月20日和12月15日因中藥飲片不合格兩次被食藥監(jiān)總局點名。

質量正在成為左右行業(yè)未來發(fā)展的關鍵變量。2018年已至，面對我國新時期的主要矛盾，希望醫(yī)藥企業(yè)在搶奪未來“蛋糕”時，距人們對藥品質量不斷提升的需求近一些，離藥品“黑榜”遠一點。

“黑榜”Top10名單里呈現了地域特色，有4家亳州的中藥飲片企業(yè)。記者統(tǒng)計全年數據時，驚奇發(fā)現安徽省亳州市的中藥飲片企業(yè)竟上“黑榜”66次，涉企業(yè)25家。

亳州市是中華四大藥都之一，是全球*大的中藥材集散中心和價格形成中心。目前，全國醫(yī)藥百強企業(yè)有一半以上落戶亳州，擁有GMP認證醫(yī)藥企業(yè)167家。亳州中藥材飲片生產總量占全國1/4，在2015年，中藥材年交易額就已達220億元，約占全國市場份額的1/5。

以次充好、染色增重、違規(guī)炮制、摻假售假的現象時有發(fā)生，貼牌生產、非法加工、無證經營等違法行為更是屢見不鮮。

記者在天眼查中輸入“亳州”、“中藥飲片”兩個關鍵詞，搜索出了1106個結果。而在2012年左右，亳州的藥企也不過才300家左右。亳州中藥飲片問題叢生的背后折射的是亳州中藥產業(yè)“多、小、散、亂”亂象，而這也是整個行業(yè)痼疾。未來中藥飲片的整合并購乃大勢所趨。



責任編輯：趙帥超 atm-sprinta.com 2018-1-3 10:21:29

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