總局發(fā)文：32種藥集體大變身，都是OTC！

添加日期：2018年1月10日 閱讀：1567

32個OTC藥集體大變身，都是跌打損傷藥，很多耳熟能詳?shù)拇笃贩N。

1月9日，國家食品藥品監(jiān)督管理局再發(fā)修改藥品說明書公告，這一次不同以往，可謂是跌打損傷類藥品的集體大變身。

此次總局發(fā)布的是《關(guān)于修訂跌打萬花油等32種非處方藥說明書的公告》，一次性，全集中，將32個跌打損傷藥囊括其中，全部“洗澡”換裝。



公告稱，根據(jù)監(jiān)測評價結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對跌打萬花油等32種非處方藥說明書進行修訂。

一、各相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照跌打萬花油等32種非處方藥說明書范本(見附件)，提出修訂說明書的補充申請，于2018年1月31日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。

修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內(nèi)容應當與原批準內(nèi)容一致。在補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。各相關(guān)非處方藥生產(chǎn)企業(yè)應當采取有效措施做好跌打萬花油等32種藥品使用和安全性問題的宣傳和培訓，指導醫(yī)師和患者合理用藥。

二、臨床醫(yī)師應當仔細閱讀跌打萬花油等32種藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。

三、跌打萬花油等32種藥品為非處方藥，患者用藥前應當仔細閱讀跌打萬花油等32種藥品說明書的新修訂內(nèi)容。

賽柏藍-藥店經(jīng)理人注意到，在上述說明書被修改的32個藥里，一個共性的特點是，很多藥物成分是有毒性的，包括馬錢子、生天南星、生草烏、生川烏、洋金花、蟾酥、雪上一枝蒿、川烏、生半夏。

熟悉這些成分的醫(yī)藥人士稱，不僅具有毒性，而且很大。這可以看作為總局將這32個藥品說明書集體修改的原因之一，畢竟，公眾用藥安全性是第*位的。

名單如下：

1.跌打萬花油非處方藥

2.跌打鎮(zhèn)痛膏非處方藥

3.東樂膏非處方藥

4.復方南星止痛膏非處方藥

5.狗皮膏(改進型)非處方藥

6.骨痛靈酊非處方藥

7.骨友靈巴布膏非處方藥

8.骨友靈貼膏非處方藥說

9.活血止痛膏非處方藥

10.如意金黃散非處方藥

11.傷科靈噴霧劑非處方藥

12.傷濕止痛膏非處方藥

13.麝香跌打風濕膏非處方藥

14.麝香海馬追風膏非處方藥

15.麝香鎮(zhèn)痛膏非處方藥

16.麝香壯骨膏非處方藥

17.麝香追風膏非處方藥

18.麝香追風止痛膏非處方藥

19.神農(nóng)鎮(zhèn)痛膏非處方藥

20.十二味痹通搽劑非處方藥

21.舒筋健絡油非處方藥

22.雙虎腫痛寧噴霧劑非處方藥

23.酸痛噴霧劑非處方藥

24.特制狗皮膏非處方藥

25.天和追風膏非處方藥

26.透骨靈橡膠膏非處方藥

27.**止痛搽劑非處方藥

28.腰腎膏非處方藥

29.一枝蒿傷濕祛痛膏非處方藥

30.鎮(zhèn)痛活絡酊非處方藥

31.正骨水非處方藥

32.壯骨麝香止痛膏非處方藥



責任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2018-1-10 11:51:34

文章來源：