添加日期:2018年1月10日 閱讀:1337
經(jīng)過十余年積累,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出星火燎原之勢。2018年,中國藥物創(chuàng)新將迎來歷史性高潮。海通證券研究所分析判斷,未來中國創(chuàng)新藥將有以下四個趨勢。
未來三年,預(yù)計有10個~15個自主創(chuàng)新藥獲批上市
在這些自主創(chuàng)新藥物中,中國生物制藥用于治療晚期肺癌的藥物安羅替尼、恒瑞醫(yī)藥用于治療中性粒細胞減少癥的藥物19K、和記黃埔用于治療結(jié)直腸癌的藥物呋喹替尼,目前已經(jīng)進入新藥申請階段,或于2018年獲批上市,預(yù)計市場空間均不低于10億元;而恒瑞醫(yī)藥的Camrelizumab、瑞格列汀,百濟神州的BGB-A317,信達生物的IBI308等多種自主創(chuàng)新藥物,也已分別進入Ⅱ期或Ⅲ期臨床試驗階段,預(yù)計2019年或2020年獲批上市;還有百濟神州的BGB-3111、億帆醫(yī)藥的F-627、貝達藥業(yè)的愛沙替尼、和記黃埔的沃利替尼,目前已進入中美Ⅲ期臨床階段,預(yù)計2019年或2020年獲批上市。
創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將長期持續(xù),不會是曇花一現(xiàn)
繼?颂婺、阿帕替尼、康柏西普等自主創(chuàng)新藥物獲批并實現(xiàn)商業(yè)成功后,2015年~2016年已成為國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的新起點。
從創(chuàng)新藥申報數(shù)量來看,2003年~2006年是第*波申報高潮,2013年則開啟了第二波申報高潮,這些品種預(yù)計會在2020年后陸續(xù)進入臨床后期和上市。
從目前在研新藥臨床進度來看,預(yù)計2018年~2020年期間,可實現(xiàn)10個~15個自主創(chuàng)新藥陸續(xù)獲批上市,真正開啟國內(nèi)創(chuàng)新藥上市高潮。
創(chuàng)新質(zhì)量提升, 2020年或有自主創(chuàng)新藥在美國上市
2020年左右,預(yù)計將有1個~3個自主創(chuàng)新藥在美國獲批上市。創(chuàng)新藥從國內(nèi)走向全球,標志著國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)進入新階段。
和記黃埔的c-Met抑制劑沃利替尼有望成為First-In-Class (首創(chuàng)新藥)品種;百濟神州的 BTK抑制劑BGB-3111在WM適應(yīng)證上有望成為Me-Better(改良型)品種;貝達藥業(yè)的ALK抑制劑愛沙替尼有望于2020年~2021年在美國獲批,成為Fast Follow-On(強仿藥)品種。
產(chǎn)業(yè)核心將從仿制向創(chuàng)新逐漸過渡
過去20年是中國仿制藥產(chǎn)業(yè)崛起的20年,“進口替代”和醫(yī)保放量成為*大推手,多數(shù)A股上市仿制藥企實現(xiàn)了數(shù)十倍的市值成長。但從2015年開始,醫(yī)?刭M、招標降價、審評提速等政策多管齊下,制藥工業(yè)增速換擋,國內(nèi)仿制藥價格下跌,仿制藥企增長壓力不斷加大。壓力之下,對傳統(tǒng)發(fā)展模式的改革,為藥物創(chuàng)新帶來了更多的機會。而從仿制轉(zhuǎn)向創(chuàng)新將成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心目標。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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