1月22日起 這類藥店藥監(jiān)一年至少查4次

添加日期：2018年1月15日 閱讀：1933

1月22日起，這類藥店，藥監(jiān)一年至少查4次。

日前，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品經(jīng)營企業(yè)信用等級評定及分級分類監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)�！掇k法》根據(jù)藥店信用等級分為四個級別，信用*差的藥店兩年不調(diào)整，一年藥監(jiān)至少要查4次。



藥店信用評定3大原則

據(jù)了解，藥店信用信息包括4個方面：行政審批信息、監(jiān)督檢查信息、行政處罰信息、信用評定結(jié)果等。并指出三大評定標準。

1、以是否有因違反藥品流通監(jiān)管法律、法規(guī)和規(guī)章等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級劃分的主要標準。

2、以食品藥品監(jiān)督管理部門檢查結(jié)果為依據(jù)。

3、以違法違規(guī)行為情節(jié)的輕重和主觀過錯的大小作為信用等級劃分的輔助標準

評定結(jié)果分4類

《辦法》指出，根據(jù)藥店信用等級將藥店分為守信、基本守信、失信、嚴重失信四級。信用等級評定按年度組織開展。

正常運營的藥店在12個月內(nèi)未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為評定為守信等級。

藥店具有下列情形之一的，評定為基本守信等級：

1、因違規(guī)經(jīng)營藥品受到警告，被責令限期改正的;

2、因《藥品管理法實施條例》第七十五條規(guī)定的行為受到處罰的。

藥店具有下列情形之一的，評定為失信等級：

1、12個月內(nèi)因?qū)嵤┩�一違法行為被警告、責令限期改正兩次以上的;

2、12個月內(nèi)被警告、責令限期改正三次以上的;

3、因違反藥品流通監(jiān)管法律、法規(guī)與規(guī)章，被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物的。

藥店具有下列情形之一的，評定為嚴重失信等級：

1、被列入藥品違法違規(guī)企業(yè)“黑名單”的;

2、拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查和索取有關(guān)資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行現(xiàn)場檢查的;

3、因違反藥品流通監(jiān)管法律、法規(guī)構(gòu)成犯罪的。

評為嚴重失信，一年至少4次，兩年不調(diào)整

《辦法》根據(jù)藥店信用等級施行高低頻監(jiān)管。對于守信藥店，一年*多檢查一次;對于基本守信藥店，一年不少于兩次;對于失信藥店，一年不少三次;對于嚴重失信藥店，一年*少4次，并納入年度飛行檢查計劃。

同時，《辦法》還指出，被評定為嚴重失信的藥店兩年內(nèi)不得調(diào)整信用等級。

這將意味著這類藥店，藥監(jiān)不僅要常光顧，還會有特別的“關(guān)愛”。



責任編輯：趙帥超 atm-sprinta.com 2018-1-15 11:43:47

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