添加日期：2018年1月26日 閱讀：1847
近日，江蘇省食品藥品監(jiān)管局下發(fā)了《關于印發(fā)江蘇省開辦藥品零售企業(yè)(單體藥店)驗收實施標準的通知》(蘇食藥監(jiān)規(guī)〔2017〕3號)(以下簡稱“新標準”)，自2018年3月1日起正式實施，原《江蘇省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準》(蘇食藥監(jiān)市〔2007〕164號)(以下簡稱“舊標準”)即行廢止。
城區(qū)低于80㎡不能再開店
與2007年標準相比，經營場所面積要求有所增加。此前規(guī)定，主城區(qū)開設藥店，店堂使用面積不得小于60㎡，主城區(qū)以外不得小于40㎡。
如今新標準規(guī)定，設在城區(qū)(含縣城)的藥店，其營業(yè)場所使用面積不少于80㎡;設在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥店，其經營場所使用面積不少于60㎡。營業(yè)場所應為獨立區(qū)域，面積計算應為同一平面或連續(xù)面積，且不包括倉庫。
盡管相對于舊標準而言，新標準增加了20㎡的要求，但實際上，對于想要申請醫(yī)保定點的藥店來說，影響不大。
對于藥店人員管理，還明確要求配備指紋或其他形式考勤設備，配備符合經營和質量管理要求的計算機和業(yè)務管理軟件。這對有效打擊執(zhí)業(yè)藥師掛證行為，從源頭對執(zhí)業(yè)藥師在崗情況進行監(jiān)督起到了關鍵作用。
新標準對藥店倉庫面積也予以明確。如果能滿足藥品及時補、供的藥店，可不設倉庫，但藥品應全部上架陳列。需要設置倉庫的，倉庫應與營業(yè)場所在同一地址，使用面積不少于20㎡。儲存中藥飲片的，應具備中藥飲片儲存保管條件。
據了解，新標準并不影響已經通過驗收的單體藥店。
藥店準入門檻不斷提升
實際上，在2017年江蘇省政府辦公廳印發(fā)的《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》(以下簡稱《意見》)中關于藥店的要求主要體現(xiàn)在“提升準入門檻”以及“提升終端服務水平”兩大方面。此次發(fā)布的單體藥店準入新標準正是符合了這兩大要求。
《意見》第16條中指出，“開辦零售藥店應符合當?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實際需求，符合執(zhí)業(yè)藥師配備管理規(guī)定，符合方便群眾購藥原則�！迸c此同時“提高市場準入標準，加強新辦企業(yè)管理�！�
另外，根據CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心數(shù)據顯示，截止2017年3月31日，江蘇社會藥房數(shù)量為25277名，其中社會藥房注冊人數(shù)為19768名。在提升執(zhí)業(yè)藥師的服務能力上，《意見》也做了相關要求。
《意見》第18條“提升藥品零售終端服務水平”中指出，“以執(zhí)業(yè)藥師為核心，發(fā)揮藥學專業(yè)技術人員在處方調劑、用藥咨詢、質量管理、健康宣教等方面的作用。鼓勵有條件的藥店轉變營銷模式，更好地為慢性病和重大疾病患者提供服務�！�
《意見》第40條“加強零售藥店藥師管理”中指出，“加強對藥店藥師的培訓，提升駐店藥師藥事服務能力。開展執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，提升執(zhí)業(yè)能力�！�
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