連續(xù)兩年超30%！痛風藥醫(yī)院市場高增速，*大品種更搶眼

添加日期：2018年2月5日 閱讀：1835

痛風是一種由血清中嘌呤代謝終產(chǎn)品尿酸過量導致的關(guān)節(jié)炎性疾病。近年來，隨著飲食結(jié)構(gòu)的變化，高嘌呤食品的過量攝入，導致痛風的發(fā)生率呈現(xiàn)出增長趨勢，已成為繼高血糖、高血脂之后的第三類富貴病。

全球痛風發(fā)病率為0.20%～0.35%，男性的發(fā)病率是女性的20倍。預(yù)計至2018年全球七大藥品市場抗痛風藥銷售額將達到22.8億美元，其年銷售額平均增長率達18.2%。

據(jù)《中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測》統(tǒng)計，國內(nèi)高尿酸血癥患病率為10%，約有1.3億的潛在人群，國內(nèi)痛風患者約有1700萬人，已成為我國第二大代謝類疾病，從而引起了人們對這一治療市場的廣泛關(guān)注。

新品風采

近年上市的高尿酸血癥和痛風治療用藥較少，與痛風的高增長趨勢相比明顯失調(diào)。臨床上抗痛風藥主要是20世紀60年代上市的別嘌呤醇，以及2009年武田和Ipsen公司上市的非布司他(Febuxostat)。這類藥物并不適用于所有痛風患者，市場急需新的痛風藥物。

雷納西德+別嘌呤醇：

**抗痛風復方藥

2015年12月，美國FDA批準阿斯利康旗下Ardea Biosciences 公司研發(fā)的高尿酸血癥新藥雷西那德(Lesinurad)上市，商品名Zurampic。

雷西那德是一種選擇性尿酸再吸收抑制劑口服片劑，其作用機制是幫助腎臟排泄尿酸，通過抑制腎臟中參與尿酸重吸收的轉(zhuǎn)運蛋白功能來發(fā)揮作用。單獨口服雷西那德對痛風意義不大，只有與別嘌呤醇聯(lián)用才能用于高尿酸血癥的治療。阿斯利康與Ironwood達成雷西那德美國市場商業(yè)權(quán)利的獨家許可協(xié)議，歐洲權(quán)益由Grünenthal受讓。

2017年8月22日，美國FDA批準Ironwood公司的**痛風復方藥物雷西那德+別嘌呤醇(Lesinurad+Allopurinol)，商品名Duzallo。這是FDA批準的**抗痛風復方固定劑量組合藥物，推動了抗痛風新藥的市場步伐。

市場概覽

2017《國家醫(yī)保藥品目錄》收載的抗痛風藥物有5個品種，分別是：非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇、秋水仙堿和丙磺舒。

高增長率：

2016年52.88%，預(yù)測2017年30.51%

據(jù)Menet HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2016年國內(nèi)三大終端六大市場痛風藥銷售額為7.29億元。其中，國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院痛風藥用藥金額為1.29億元，增長率為52.88%。據(jù)2017年前三季度統(tǒng)計數(shù)據(jù)，預(yù)測全年重點城市公立醫(yī)院該領(lǐng)域藥物市場為1.69億元，同比上一年增長率為30.51%。



國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院痛風藥市場由非布司他、苯溴馬隆、別嘌醇和秋水仙堿4個藥物壟斷。2017年用藥格局顯示，非布司他占據(jù)半邊天，苯溴馬隆占據(jù)31.18%，別嘌醇占13.13%，秋水仙堿受上游原料藥的影響僅占據(jù)0.57%。2017年國內(nèi)該領(lǐng)域市場規(guī)模將達到10億元。



廠商集中度高：

TOP5廠家市場份額3/4

國內(nèi)涉足抗痛風藥的廠商較多，進入重點城市公立醫(yī)院的廠商有25家，TOP5廠商占據(jù)四分之三。江蘇萬邦居第*位，占據(jù)34.63%;第二位是德國Excella公司，占據(jù)18.60%;第三位是江蘇恒瑞，占據(jù)14.96%;黑龍江澳利達奈德和昆山龍燈瑞迪分別占據(jù)9.51%和8.74%。



主要品種

非布司他：

預(yù)計2017增長率超60%

非布司他是治療痛風的新一代藥物。2009年2月13日，F(xiàn)DA批準日本武田的非布司他上市，商品名為Uloric，是近40年來美國FDA批準的**高尿酸血癥治療藥物。2016年，日本武田和帝人銷售的品牌藥Uloric銷售額為6.33億美元，比上一年增長7.70%。

非布司他是一種全新高效非嘌呤類黃嘌呤氧化酶選擇性抑制劑，可以降低高尿酸血癥痛風患者血液中的尿酸水平，而不抑制其他參與尿酸通路的酶，因此安全性相比別嘌醇更高。2013年，國內(nèi)研發(fā)的非布司他上市。該藥是2017版《國家醫(yī)保目錄》中的乙類藥物，限腎功不全和別嘌醇過敏痛風者使用。

據(jù)Menet HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院非布司他用藥金額為5719萬元，增長率為153.28%。據(jù)2017年前三季度統(tǒng)計數(shù)據(jù)，預(yù)測2017全年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院非布司他用藥金額為9550萬元，同比上一年增長66.99%。江蘇萬邦生化醫(yī)藥的“優(yōu)立通”占據(jù)62.84%，江蘇恒瑞的“瑞揚”占據(jù)27.14%，杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)的“風定寧”占據(jù)10.02%，形成國產(chǎn)藥的鼎足之勢。



別嘌醇：

上市多年，澳利達奈德七成份額

別嘌醇是治療慢性痛風的優(yōu)選藥物，已上市多年，迄今國內(nèi)有17家企業(yè)生產(chǎn)別嘌醇口服片劑。

據(jù)Menet HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院別嘌醇用藥金額為2393萬元，同比增長14.28%。據(jù)2017年前三季度統(tǒng)計數(shù)據(jù)，預(yù)測全年重點城市公立醫(yī)院別嘌醇用藥金額為2141萬元，同比上一年略有下滑。

國內(nèi)樣本醫(yī)院市場別嘌醇TOP5生產(chǎn)廠家是：黑龍江澳利達奈德占72.41%，江蘇世貿(mào)天階占11.49%，上海信誼占10.91%，廣州康和占3.65%，廣東彼迪占1.22%。



秋水仙堿：

受原料藥源頭影響市場起伏跌宕

秋水仙堿是治療急性痛風的高效藥物，但50%～80%服用秋水仙堿的患者在痛風發(fā)作緩解前就已出現(xiàn)胃腸道不良反應(yīng)，從而影響了秋水仙堿市場的增長。另一方面，秋水仙堿原料藥除印度進口之外，國內(nèi)僅昆藥集團和西雙版納藥業(yè)生產(chǎn)，從上游源頭約束了市場發(fā)展。

據(jù)Menet HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院秋水仙堿用藥金額為90萬元，同比上一年增長了33.98%。據(jù)2017年前三季度統(tǒng)計數(shù)據(jù)，預(yù)測全年重點城市公立醫(yī)院秋水仙堿用藥金額近100萬元，同比上一年增長率為5%。

在市場上競爭的企業(yè)也較多，昆明制藥占據(jù)一半市場，云南植物藥業(yè)占24.03%，西雙版納藥業(yè)占6.99%，廣東彼迪占6.99%，云南昊邦占5.70%，通化利民占3.18%，北京嘉林藥業(yè)占據(jù)0.64%。



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