工信部:32種國產(chǎn)醫(yī)療器械獲政策扶持

    添加日期:2018年2月8日 閱讀:2423

    1月31日,工信部發(fā)布了新的國產(chǎn)裝備扶持目錄,也即《首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄(2017年版)》。

    與2016年版的扶持目錄相比,2017年版的扶持目錄有了很大變化,一些細分領(lǐng)域的醫(yī)療器械產(chǎn)品被移出扶持目錄,還有一些則被新增進去了。與此同時,目錄內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的主要技術(shù)指標也都變了,對相關(guān)企業(yè)和產(chǎn)品的要求更高。

    扶持國產(chǎn)醫(yī)療器械,力度更大了

    首臺(套)推廣應(yīng)用是國家推出的扶持國產(chǎn)一大舉措,目的就是貫徹落實《中國制造2025》,做強中國裝備。

    該政策專項針對**進入市場推廣階段的重大技術(shù)裝備產(chǎn)品。企業(yè)產(chǎn)品符合目錄要求,經(jīng)認定為首臺套產(chǎn)品,能享受到國家和地方財政的保費補貼、推廣獎勵資金、政府優(yōu)先采購、增值稅即征即退等各種優(yōu)惠福利政策。

    對創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)和產(chǎn)品來說,這一政策可謂量身定做,極大利好于其走向市場。業(yè)內(nèi)就有企業(yè)產(chǎn)品進入目錄,成功賣到大三甲,也有企業(yè)拿到不少補貼,增收效應(yīng)顯著。

    自首臺套政策出爐以來,截至目前,工信部一共推出了4個版本的首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄,分別是2015年版、2015年第二版、2016年版、2017年版。

    每一個版本的目錄清單都不同,后一個版本發(fā)布,前一個版本同時廢止。

    對比下4個版本目錄的醫(yī)療專用裝備產(chǎn)品清單,會發(fā)現(xiàn),隨著時間推移,納入目錄的醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量也越來越多。

    2015年版納入目錄的尚只有8種醫(yī)療裝備產(chǎn)品,2015年第二版增加到11種,2016年版增加到21種,2017年版則又增加到了32種。

    2018年,共有32種國產(chǎn)醫(yī)療裝備將直接受益于首臺套政策,力度遠超往年;一些細分領(lǐng)域也**有產(chǎn)品納入進去。這也可以看出,國家對國產(chǎn)醫(yī)療器械走向市場、走進醫(yī)院的扶持力度,是越來越大的。

    不過,與此同時,國家對一些首臺套產(chǎn)品的認定標準也越來越高了。

    比如,超導(dǎo)磁共振醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)這個產(chǎn)品,*早的技術(shù)指標要求“譜儀及射頻系統(tǒng)通道數(shù)≥8通道”,之后增加到“≥16通道”,*新則又增加了“零液氦揮發(fā);梯度場強≥33mT/m,梯度切換率≥125T/m/s”的要求。

    全自動生化分析系統(tǒng),*早的技術(shù)指標要求“檢驗速率≥1600次/h;試劑位≥60;*小加樣量2μl;波長數(shù)≥10個吸光度線性范圍≥2.5A”,*新則要求“檢測速度≥2000T/h;試劑位≥100個,具備在線裝載功能;*小反應(yīng)體積≤100μL;選擇波長數(shù)≥12個;吸光度線性范圍0~3.5Abs;溫控裝置:波動±0.2℃”。

    2018年度,首臺套產(chǎn)品的認定標準,變動不小。這也將直接影響到業(yè)內(nèi)企業(yè)的利益。

    責(zé)任編輯:田月華 atm-sprinta.com 2018-2-8 14:51:20

    文章來源:賽柏藍器械

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