廣東所有藥店注意：3月31日前上交自查報(bào)告

添加日期：2018年2月26日 閱讀：2204

2月23日，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)全面開(kāi)展書(shū)面檢查的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)，要求所有持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)按照相關(guān)要求于3月31日前上交自查報(bào)告。



藥店自查報(bào)告至少包括7大內(nèi)容

《通知》要求轄區(qū)內(nèi)所有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)提交應(yīng)分別填報(bào)《藥品批發(fā)(零售連鎖)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任情況自查表》(見(jiàn)附件1)、《藥品零售企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任情況自查表》(見(jiàn)附件2)以及書(shū)面檢查報(bào)告(時(shí)間為2016年5月31日以來(lái))。書(shū)面檢查報(bào)告內(nèi)容至少包括：

1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)基本信息。企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要許可事項(xiàng)的基本情況及執(zhí)行與變動(dòng)情況(藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)包括總部及所有連鎖門店);

2、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備及倉(cāng)儲(chǔ)條件(含運(yùn)輸配送設(shè)施設(shè)備)的基本情況及運(yùn)行與變動(dòng)情況;

3、企業(yè)執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情況及國(guó)家、省、市、縣(區(qū))等各級(jí)監(jiān)管部門監(jiān)督檢查結(jié)果與整改情況;

4、經(jīng)營(yíng)假劣藥情況、行政處罰與整改情況;

5、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員(含處方審核執(zhí)業(yè)藥師)等關(guān)鍵人員繳納社保情況(附加蓋社保印章證明);

6、藥品經(jīng)營(yíng)情況(包括：1.所有合格供貨商名單，具體列明企業(yè)名稱、合同品種及授權(quán)業(yè)務(wù)員等內(nèi)容。2.所有購(gòu)進(jìn)的藥品品種名單，具體列明藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格等內(nèi)容);

7、承諾書(shū)面檢查報(bào)告內(nèi)容的真實(shí)性并為隱瞞或提供虛假資料承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任(企業(yè)法定代表人簽名并加蓋公章)。



責(zé)任編輯：趙帥超 atm-sprinta.com 2018-2-26 13:27:49

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