強化“處罰到人”，亳州食藥監(jiān)放了個大招

添加日期：2018年3月8日 閱讀：1557

為深入貫徹國家食品藥品監(jiān)管總局、公安部聯(lián)合下發(fā)的《關于加大食品藥品安全執(zhí)法力度嚴格落實食品藥品違法行為處罰到人的規(guī)定》要求，督促藥品生產(chǎn)企業(yè)進一步加強質量安全管理，強化關鍵崗位人員和銷售人員質量責任落實，日前，亳州市食品藥品監(jiān)管局出臺《亳州市藥品生產(chǎn)企業(yè)關鍵崗位人員及銷售人員守信激勵和失信懲戒公示實施辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)。

《辦法》從2月24日起實施，主要針對藥品生產(chǎn)企業(yè)“企業(yè)負責人、質量受權人、質量負責人、生產(chǎn)負責人、質量部門負責人、生產(chǎn)部門負責人、化驗室負責人”等7類關鍵崗位人員和銷售人員，以網(wǎng)站公示形式進行激勵和懲戒，這在全國藥品生產(chǎn)監(jiān)管中尚屬**。

《辦法》規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)“因產(chǎn)品生產(chǎn)質量管理工作被省食品藥品監(jiān)督管理局或國家食品藥品監(jiān)督管理總局及其直屬單位作出書面肯定的”“為藥品生產(chǎn)監(jiān)管和藥品質量提升工作做出突出貢獻的”“關鍵崗位人員和銷售人員履職盡責，三年內(nèi)所承擔本崗位工作能夠按照規(guī)范要求持續(xù)開展工作，在監(jiān)督檢查未發(fā)現(xiàn)嚴重問題且無不合格產(chǎn)品流入市場的”，其關鍵崗位人員和銷售人員列入守信激勵公示范圍。



藥品生產(chǎn)企業(yè)存在“行政機關或司法機關認定企業(yè)存在生產(chǎn)銷售假藥行為的”“在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷被食品藥品監(jiān)督管理部門作出一般程序行政處罰或收回GMP證書的”“因產(chǎn)品染色、增重、摻雜使假等被依法處理的”“在人員備案工作中提供虛假證明材料或出具虛假工作經(jīng)歷的”“銷售人員從非正規(guī)渠道取得產(chǎn)品銷售的”“存在其他需要列入失信懲戒公示的行為”，其關鍵崗位人員和銷售人員負有直接責任的，列入失信懲戒公示范圍。

《辦法》的出臺，是全面貫徹落實“四個*嚴”和“處罰到人”要求的創(chuàng)新舉措，將有效增強藥品生產(chǎn)企業(yè)質量管理人員和質量管理體系的穩(wěn)定性，進一步強化企業(yè)關鍵崗位和銷售人員的質量意識和責任意識，有效防控企業(yè)違規(guī)生產(chǎn)、走票過票、外購飲片等違法違規(guī)行為，進一步強化企業(yè)主體責任落實和藥品質量安全保障。



責任編輯：趙帥超 atm-sprinta.com 2018-3-8 11:22:52

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