添加日期:2018年3月10日 閱讀:1629
近日,陜西省食品藥品監(jiān)督管理局出臺《陜西省醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法實施細則》(試行),要求醫(yī)療機構使用的藥品應當按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購,禁止醫(yī)療機構其他科室和醫(yī)務人員自行采購。
《細則》要求,醫(yī)療機構應當建立健全藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、調配及使用等環(huán)節(jié)的質量管理制度,做好質量跟蹤工作,并明確各環(huán)節(jié)中工作人員的崗位責任。應當定期組織從事藥品購進、儲存、養(yǎng)護、驗收、調配、使用的人員參加藥事法規(guī)和藥學專業(yè)知識的培訓,并建立培訓檔案。每年組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立健康檔案;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤芳膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。應對藥品不良反應進行監(jiān)測,建立報告管理制度,配備專人收集、整理,并及時向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
《細則》明確,醫(yī)療機構配制的制劑只能供本單位使用。未經省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準,醫(yī)療機構不得使用其他醫(yī)療機構配制的制劑,也不得向其他醫(yī)療機構提供本單位配制的制劑。醫(yī)聯體成員單位內部各醫(yī)療機構配制的制劑可供成員單位相互使用。醫(yī)療機構應當加強對使用藥品的質量監(jiān)測。發(fā)現假藥、劣藥的,應當立即停止使用、就地封存,及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。在食品藥品監(jiān)督管理部門做出決定之前,醫(yī)療機構不得擅自處理。醫(yī)療機構發(fā)現存在安全隱患的藥品,應當立即停止使用,并通知藥品生產企業(yè)或者供貨商,及時向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。需要召回的,醫(yī)療機構應當協(xié)助藥品生產企業(yè)履行藥品召回義務。
文章來源: 新浪醫(yī)藥新聞
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