陽(yáng)光書：什么是對(duì)照試驗(yàn)？

添加日期：2018年3月19日 閱讀：1615

你有沒有過這種體驗(yàn)?期末考試結(jié)束，你考了89分，而隔壁家的小明則考了98分，當(dāng)把試卷帶回家時(shí)，父母看到你的成績(jī)就會(huì)不斷的向你教育道，“你看隔壁小明都能考那么高的分，同樣的年紀(jì)同一個(gè)班級(jí)你怎么就考的比人家低那么多………”如魔音灌耳久久不散，長(zhǎng)大后明白了父母是為自己好，可在當(dāng)時(shí)就會(huì)恨透了隔壁的小明。

在這件事情中其實(shí)與對(duì)照試驗(yàn)有著異曲同工的意思，對(duì)照試驗(yàn)的目的是比較試驗(yàn)藥物與對(duì)照品的治療效果的差別有無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義。通常在證實(shí)或驗(yàn)證試驗(yàn)藥物療效的臨床試驗(yàn)(II期和III期)往往會(huì)采取對(duì)照試驗(yàn)的設(shè)計(jì)進(jìn)行。根據(jù)試驗(yàn)藥物與對(duì)照劑的條件還可以采取雙盲或開放式臨床對(duì)照試驗(yàn)。

簡(jiǎn)單而言，在對(duì)照試驗(yàn)中一般會(huì)設(shè)立兩個(gè)組，一個(gè)叫試驗(yàn)組，一個(gè)叫對(duì)照組。

試驗(yàn)組主要采用新藥進(jìn)行治療，而對(duì)照組的病人則是給予對(duì)照品，對(duì)照品可以是已知的有效藥物，即陽(yáng)性對(duì)照，也可以是不含活性成分的物質(zhì)，即安慰劑對(duì)照。兩組病人的條件要相似，然后比較兩個(gè)組的治療效果。

臨床治療中所獲得的療效可能是由藥物引起的，也可能是由其他因素引起的，舉個(gè)簡(jiǎn)單的例子，有的病人住院休息時(shí)病情即可減輕，因?yàn)橛行┘膊”旧砭褪恰白陨砘謴?fù)”狀態(tài)的，而有的療效是安慰劑效應(yīng)的結(jié)果。此外還存在一定的霍桑效應(yīng)，即人們因?yàn)槌蔀檠芯恐斜魂P(guān)注和觀察的對(duì)象而在心理和行為上發(fā)生改變的傾向。

由此可推，當(dāng)一種藥與另一種藥治療結(jié)果出現(xiàn)差別時(shí)，首先要確認(rèn)這種差別是藥物的藥理作用引起的，還是非藥物因素引起的。這種時(shí)候就需要通過對(duì)照試驗(yàn)排除或扣除非藥物因素的影響，即在研究過程中，使那些能夠影響試驗(yàn)結(jié)果的非藥物藥理作用的因素在試驗(yàn)組與對(duì)照組間處于對(duì)等、均衡的狀態(tài)，那么就可以提高判斷研究結(jié)果的因果關(guān)系的可靠性。

責(zé)任編輯：田月華 atm-sprinta.com 2018-3-19 14:23:00

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