國家藥監(jiān)局瞄準(zhǔn)中藥飲片質(zhì)量問題

添加日期：2018年5月31日 閱讀：1630

近年來，國家不斷加大對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)的扶持力度，中藥飲片作為中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱之一更是迎來空前發(fā)展。獲悉，中藥飲片在發(fā)展過程中卻屢遭質(zhì)量門檻，成為食藥監(jiān)部門的黑榜�？�，這嚴(yán)重影響行業(yè)整體發(fā)展步伐。



如5月28日，山東省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于17批次中藥飲片質(zhì)量抽檢不合格的通告(2018年第6期)》。經(jīng)淄博市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為15家企業(yè)生產(chǎn)的17批次中藥飲片，經(jīng)抽檢質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

中藥飲片是中醫(yī)臨床方劑的基本組成部分，也是中成藥的基本原料，其質(zhì)量的優(yōu)劣將直接影響到中醫(yī)藥臨床療效的體現(xiàn)，直接關(guān)系到人們用藥的安全、有效。為了保證中醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展，獲悉，國家藥監(jiān)局成立伊始，便已瞄準(zhǔn)中藥飲片質(zhì)量問題。國家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅指出，中藥飲片監(jiān)管應(yīng)該在現(xiàn)有基礎(chǔ)上按照中醫(yī)藥特有規(guī)律，強(qiáng)調(diào)管理的規(guī)范性、適用性和科學(xué)性。

據(jù)悉，近期國家藥監(jiān)局發(fā)布了《省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》，為加強(qiáng)對(duì)中藥飲片的管理，規(guī)范省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范的修訂工作，增強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量的可控性提供了指導(dǎo)。

中藥飲片的質(zhì)量是臨床用藥安全有效的保證。中藥材的種植、采收與飲片的炮制、鑒別等則是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)。在繼承傳統(tǒng)中醫(yī)藥技術(shù)的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)中藥質(zhì)量監(jiān)督管理是確保中藥飲片質(zhì)量可控的重要手段。

對(duì)于如何保證中藥飲片產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控，有關(guān)**建議，需制定中藥飲片相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并對(duì)中藥材的種植、加工、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范化管理，保證中藥飲片的用藥安全。而中藥飲片行業(yè)有責(zé)任進(jìn)一步完善飲片行業(yè)質(zhì)量的評(píng)價(jià)方法，并將科研成果及時(shí)納入飲片行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，使飲片標(biāo)準(zhǔn)隨著科技水平的提高而更新。

某企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，中藥飲片行業(yè)目前處于政策和市場(chǎng)調(diào)整期，同時(shí)行業(yè)面臨新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。中藥飲片行業(yè)正面臨著新的機(jī)遇，那么相關(guān)藥企更應(yīng)該以身作則。獲悉，隨著中藥飲片市場(chǎng)的發(fā)展，也有一些企業(yè)開始注重產(chǎn)品質(zhì)量。如某企業(yè)在積極汲取、消化、引進(jìn)、轉(zhuǎn)化國內(nèi)外先進(jìn)水準(zhǔn)的藥材加工技術(shù)、檢測(cè)手段的基礎(chǔ)上，大力提升中藥飲片的炮制加工科技含量，開發(fā)出具有國際高規(guī)格的精品中藥飲片專業(yè)生產(chǎn)流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，其產(chǎn)品具有"道地、安全、有效、穩(wěn)定"的突出特點(diǎn)。

中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，“健康中國”離不開中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，中藥飲片作為中藥產(chǎn)業(yè)三大支柱之一，對(duì)人民健康的作用不容小覷�？梢灶A(yù)見，在國家藥監(jiān)局的帶領(lǐng)下，我國未來對(duì)于中藥質(zhì)量的監(jiān)管和把控，將會(huì)愈來愈嚴(yán)格。

近年來，我國持續(xù)加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管，不斷增加監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽檢和飛行檢查的頻次和力度，及時(shí)曝光不合格產(chǎn)品和質(zhì)量問題，有效震懾了違法違規(guī)行為。監(jiān)管部門還通過廣泛的科普宣傳工作，著力構(gòu)建社會(huì)共治力量。這一系列監(jiān)管舉措，取得了一定成效，中藥飲片質(zhì)量水平逐步向好。但是當(dāng)前，中藥飲片質(zhì)量水平仍然不容樂觀。中藥飲片質(zhì)量管理中存在企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)不到位、上游中藥材種植不規(guī)范、藥材流通不溯源、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全等問題。因此，我國還需要加大力度，以問題為導(dǎo)向，尋求破題之舉。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2018-5-31 15:00:09

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