添加日期:2018年8月24日 閱讀:1637
寫在前面的話:
長春長生疫苗事件“問責風暴”席卷全國,從上到下對相關責任人的層層處理,牽涉之廣、力度之大,前所未有,在制藥行業(yè)無疑是一場“**臺風”,也彰顯了中央對食品藥品監(jiān)管工作“四個*嚴”“四有兩責”的態(tài)度與決心,我們有理由相信,這場風暴對未來的食藥監(jiān)管也將具有深遠的影響和積極的意義!
網(wǎng)上鋪天蓋地的評論,對監(jiān)管人員去留的惋惜,對三年醫(yī)藥改革成果的回顧,對未來監(jiān)管方向的猜想,對政策延續(xù)性的擔憂……不同的聲音,也折射出整個制藥行業(yè)對未來的困惑與迷惘……也未免產(chǎn)生一些擔憂:
擔憂一:
醫(yī)藥行業(yè)三年來一系列的改革措施有目共睹,是非功過歷史自會評判。當然,行業(yè)中的所有問題“冰凍三尺非一日之寒”,要完全徹底解決也決非“一日之功”。改革三年的關鍵時刻,監(jiān)管理念和政策法規(guī)需要更多的落地實施,更需要繼續(xù)強化執(zhí)行,醫(yī)藥改革之路充滿艱難險阻,而且時間緊迫,所有人都希望接下來的監(jiān)管團隊能夠繼續(xù)穩(wěn)步推進改革步伐,以保證政策的延續(xù)性、監(jiān)管的嚴肅性……
擔憂二:
對于未來的監(jiān)管力度,有兩種聲音,一是擔心如此之嚴之廣的問責,將來會不會出現(xiàn)監(jiān)管方從上到下的消極怠惰、不作為……只關注表面現(xiàn)象、不去主動發(fā)現(xiàn)和解決深層次的問題……刻意隱瞞問題……報喜不報憂……多一事不如少一事……甚至知難而退……二是可能會出現(xiàn)監(jiān)管方嚴格遵守GMP的“教條主義”“一刀切、無區(qū)別”對待,不允許藥企僭越雷池半步,企業(yè)單純地被法規(guī)“綁架”,缺少工藝改進和技術創(chuàng)新的動力……
擔憂三:
國家市場監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局、省市地縣……藥品監(jiān)管的權利、責任劃分與工作協(xié)調(diào)問題,食藥監(jiān)管,從來都是出力不討好的差事,責任大、權利小,很難平衡“醫(yī)”“藥”全生命周期的全過程的利益關系……說白了,“食藥監(jiān)管”就是一塊燙手的山芋,從藥監(jiān)20年“五輪”體制改革的分分合合,就可以看出端倪,而對未來的監(jiān)管方向,是“強化”還是“弱化”,不僅僅是看“監(jiān)管”的力度和“問責”的力度,更要看“機構(gòu)”與“政策”上“權力”與“責任”的落實……
擔憂四:
藥監(jiān)隊伍的專業(yè)性和藥品監(jiān)管的技術性,從來都是遭人“病垢”的話題,而此次“重壓”之下,近三年來大家天天加班加點出臺法規(guī)、文件,甚至24小時待命……工作壓力之大可想而知,未來一段時間是不是會出現(xiàn)大量藥監(jiān)人員“萌生退意”,藥監(jiān)隊伍的專業(yè)性需要提高,穩(wěn)定性也需要加強,行業(yè)需要“更強監(jiān)管”,也需要給監(jiān)管人員更好的機遇和空間……
擔憂五:
強化監(jiān)管的同時,藥企才是責任主體,藥企需要更嚴格的被監(jiān)管,也需要更優(yōu)質(zhì)的“政府”服務與“政策”扶持,更需要誠信的社會環(huán)境、合理的上下游利益關系……需要藥品生產(chǎn)、藥品流通、醫(yī)療醫(yī)!轿坏母母铩⒏纳啤绻遄又淮蛟谥扑幦松砩稀毫χ患釉谥扑幮袠I(yè)……而其它領域繼續(xù)我行我素,制藥行業(yè)注定仍然將會是一個“高危”行業(yè)……
本文寥寥數(shù)語,僅代表個人觀點,當然,我們對制藥行業(yè)也不必過分悲觀,時代的車輪滾滾向前,歷史,總是要翻開嶄新的一頁,我們相信,新的藥監(jiān)團隊會更加努力前行,風雨過后,一定會見彩虹!
文章來源:蒲公英
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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