黑龍江省發(fā)文：重點(diǎn)整治中藥飲片

添加日期：2018年10月11日 閱讀：1671

全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)中藥飲片的重點(diǎn)整治已成主要趨勢(shì)，剩余省份的發(fā)文，只是時(shí)間問(wèn)題。

嚴(yán)查違法違規(guī)行為，完善管理體系

昨日(10月10日)，黑龍江省發(fā)布通知，對(duì)本省的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行集中整治。



在通知中，此次工作任務(wù)主要分成兩方面：嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為和加快完善符合中藥飲片特點(diǎn)的技術(shù)管理體系。

嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為

查處生產(chǎn)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，重點(diǎn)查處中藥材進(jìn)廠把關(guān)不嚴(yán)，使用摻雜使假、染色增重、霉?fàn)�變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片;購(gòu)買非法中藥飲片改換包裝出售等。

查處流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。重點(diǎn)查處為他人違法經(jīng)營(yíng)中藥飲片提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;對(duì)供貨方資質(zhì)審查不嚴(yán)格，或從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片并銷售(或使用);非法分裝、加工或貼簽銷售外購(gòu)中藥飲片;超范圍經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片等違法違規(guī)行為。

嚴(yán)厲查處不合格中藥飲片。加大中藥飲片抽檢力度，在2018年已經(jīng)制定的監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃基礎(chǔ)上，在生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)加大對(duì)桔梗飲片、黃芩片、乳香等中藥飲片品種抽驗(yàn)力度。

加快完善符合其特點(diǎn)的技術(shù)管理體系

按照國(guó)家局發(fā)布的《省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》修訂省級(jí)中藥飲片炮制規(guī)范。起草黑龍江省中藥材、飲片標(biāo)準(zhǔn)制定工作管理辦法，成立黑龍江省中藥飲片炮制規(guī)范修訂工作委員會(huì)，對(duì)全省中藥飲片生產(chǎn)單位、科研機(jī)構(gòu)、大專院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)檢測(cè)等單位進(jìn)行中藥飲片炮制規(guī)范使用等情況進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查，選擇質(zhì)量問(wèn)題突出、炮制規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)較低的品種進(jìn)行增修訂。

9省發(fā)文，12省進(jìn)入重點(diǎn)整治期

的確，中藥飲片質(zhì)量安全的警種在不斷敲響。

據(jù)藥智網(wǎng)公布的2017年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度分析報(bào)告顯示， 2017年共計(jì)查封4106批次不合格藥品和654批次假冒品。

其中，不合格中藥材有2618批次，占比64%;不合格中成藥有917批次，占比22%;中藥材、中成藥合計(jì)占比達(dá)到86%。



因此，在中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題逐年攀升的背景下，國(guó)家的監(jiān)管也越發(fā)嚴(yán)格。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布中藥飲片集中整治文件后，截至目前，至少9省(河南，甘肅，廣西，江西，黑龍江、安徽、四川、海南、江蘇)發(fā)布了有關(guān)中藥飲片的重點(diǎn)專項(xiàng)整治方案，12省進(jìn)入了重點(diǎn)整治期。

其中值得注意的是，中國(guó)四大藥材集散地：安徽亳州、河北安國(guó)，江西樟樹(shù)，河南禹州，它們都具有悠久的中藥材種植、采集、加工歷史，是國(guó)內(nèi)規(guī)模*大的四個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)。

其中，安徽亳州，江西樟樹(shù)，河南禹州均迎來(lái)了空前的中藥飲片整治行動(dòng)。

9月21日，安徽省藥監(jiān)局印發(fā)《安徽省中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》，嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為、加快完善符合中藥飲片特點(diǎn)的技術(shù)管理體系。

7月9日，河南省藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用和禹州中藥材專業(yè)市場(chǎng)專項(xiàng)檢查工作方案》，從經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)和禹州中藥材專業(yè)市場(chǎng)三大方面，對(duì)中藥飲片重點(diǎn)檢查。方案中明確表示：許昌市局對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)禹州中藥材專業(yè)市場(chǎng)存在的違法違規(guī)行為，要嚴(yán)格按照相關(guān)要求，約談市場(chǎng)開(kāi)辦方，加大曝光力度。

5月9日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布《全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》，決定在全省范圍內(nèi)開(kāi)展流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)，要對(duì)中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查。方案特別提出，由樟樹(shù)藥監(jiān)局具體負(fù)責(zé)樟樹(shù)的中藥材市場(chǎng)整治。

目前，河北還未發(fā)布相關(guān)文件，需要持續(xù)關(guān)注。

很顯然，盡管各省的整治文件大致方向一致，但全國(guó)范圍內(nèi)對(duì)中藥飲片的重點(diǎn)整治已成主要趨勢(shì)，除了河北省外，剩余省份的發(fā)文，也只是時(shí)間問(wèn)題。

責(zé)任編輯：大花 www.atm-sprinta.com 2018-10-11 10:41:57

文章來(lái)源：賽柏藍(lán)