藥監(jiān)局取消36項證明事項

    添加日期:2019年4月29日 閱讀:1873

    4月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于取消36項證明事項的公告(2019年第34號)》。

    國家藥監(jiān)局表示,根據《國務院辦公廳關于做好證明事項清理工作的通知》要求,為進一步減證便民、優(yōu)化服務,國家藥品監(jiān)督管理局決定取消36項證明事項。

    自發(fā)布之日起,附件所列規(guī)范性文件設定的證明事項停止執(zhí)行。附件所列部門規(guī)章設定的證明事項涉及修改部門規(guī)章的,按程序修改部門規(guī)章后再停止執(zhí)行。

    36項證明事項包括14項“規(guī)范性文件設定的證明事項”和24項“部門規(guī)章設定的證明事項”。很多事項,不再要求申請人提交此,改為網絡核查。

    此次被取消的部門規(guī)章設定的證明事項中,藥品生產許可證、藥品生產質量管理規(guī)范認證證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊證書、前次批準的醫(yī)療機構中藥制劑委托配制批、互聯(lián)網藥品信息服務資格證書、遺失聲明、無《藥品管理法》第75條第82條規(guī)定的情形證明、無未結案件證明等資質證書以及證明文件,在部分申請項目的審核中,不再要求申請人提交此事項,改為網絡核查。

    而在取消的規(guī)范性文件設定的證明事項中,進口藥品注冊審批(藥品研發(fā)機構或藥品生產企業(yè)申請一次性進口)以及藥品委托生產備案(接受境外制藥廠商委托和中藥提取物生產、使用備案等多項申請將不再要求申請人提交藥品生產許可證,改為網絡核查;國產特殊用途化妝品生產衛(wèi)生條件審核意見、無非違規(guī)經銷假劣藥品證明在部分審核項目中,將不再要求申請人提交此事項,改為告知承諾。

    責任編輯:琦琦 atm-sprinta.com 2019-4-29 13:31:38

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