藥監(jiān)局取消36項(xiàng)證明事項(xiàng)

添加日期：2019年4月29日 閱讀：1773

4月28日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于取消36項(xiàng)證明事項(xiàng)的公告(2019年第34號(hào))》。

國(guó)家藥監(jiān)局表示，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于做好證明事項(xiàng)清理工作的通知》要求，為進(jìn)一步減證便民、優(yōu)化服務(wù)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定取消36項(xiàng)證明事項(xiàng)。

自發(fā)布之日起，附件所列規(guī)范性文件設(shè)定的證明事項(xiàng)停止執(zhí)行。附件所列部門(mén)規(guī)章設(shè)定的證明事項(xiàng)涉及修改部門(mén)規(guī)章的，按程序修改部門(mén)規(guī)章后再停止執(zhí)行。

36項(xiàng)證明事項(xiàng)包括14項(xiàng)“規(guī)范性文件設(shè)定的證明事項(xiàng)”和24項(xiàng)“部門(mén)規(guī)章設(shè)定的證明事項(xiàng)”。很多事項(xiàng)，不再要求申請(qǐng)人提交此，改為網(wǎng)絡(luò)核查。

此次被取消的部門(mén)規(guī)章設(shè)定的證明事項(xiàng)中，藥品生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)、前次批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)、遺失聲明、無(wú)《藥品管理法》第75條第82條規(guī)定的情形證明、無(wú)未結(jié)案件證明等資質(zhì)證書(shū)以及證明文件，在部分申請(qǐng)項(xiàng)目的審核中，不再要求申請(qǐng)人提交此事項(xiàng)，改為網(wǎng)絡(luò)核查。

而在取消的規(guī)范性文件設(shè)定的證明事項(xiàng)中，進(jìn)口藥品注冊(cè)審批(藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)一次性進(jìn)口)以及藥品委托生產(chǎn)備案(接受境外制藥廠(chǎng)商委托和中藥提取物生產(chǎn)、使用備案等多項(xiàng)申請(qǐng)將不再要求申請(qǐng)人提交藥品生產(chǎn)許可證，改為網(wǎng)絡(luò)核查;國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見(jiàn)、無(wú)非違規(guī)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品證明在部分審核項(xiàng)目中，將不再要求申請(qǐng)人提交此事項(xiàng)，改為告知承諾。

責(zé)任編輯：琦琦 www.atm-sprinta.com 2019-4-29 13:31:38

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