國家采集實施規(guī)則 醫(yī)藥行業(yè)洗牌加速

添加日期：2019年12月12日 閱讀：2990

這幾天，醫(yī)藥圈談及下一輪國家集采的開場白大多如此。12月6日，距離11月27日剛召開的國家集采討論會還不到10天，下一輪帶量采購第二次企業(yè)座談會就神速召開，反饋了企業(yè)反映的問題，確定了下一輪國家集采的實施規(guī)則。



1.行業(yè)洗牌加速

下一輪集采速度快彰顯了國家推進醫(yī)改的決心和迫切，也按下了醫(yī)藥行業(yè)洗牌的加速鍵。從去年的“4+7”、今年下半年的“4+7”擴圍、再到現(xiàn)在的下一輪國家集采會議，一年的時間就從局部試點探索到全國施行，從25個品種試探到成熟一個實行一個。與國務(wù)院辦公會有關(guān)醫(yī)改的論調(diào)、肯定福建三明經(jīng)驗，加上剛剛舉行的醫(yī)保談判遙相呼應(yīng)，種種跡象無不表明，藥品供應(yīng)改革已到深水區(qū)。

目前，國家層面政策頻出，且招招切中要害，沒有了過去的政策適應(yīng)期。這充分表明國家對這次改革措施的確定性和緊迫性。醫(yī)藥企業(yè)要相信，改革是必須的、不可逆的、更是快速的。

過去，醫(yī)藥企業(yè)還存在幻想，有的認(rèn)為：“雖然國家集采是大勢所趨，但國家是‘摸著石頭過河’，走一步看一步，有可能還會反復(fù)�！庇绕涫恰�4+7”擴圍后，還有企業(yè)心存僥幸：“這不還是25個品種嗎?不擴大品種就說明沒有信心�！贝�下一輪帶量采購第二次企業(yè)座談會召開，還說是“政策要退縮了�！边@些人的推理依據(jù)是，國家不可能讓這么多醫(yī)藥企業(yè)這么快被淘汰，至少有一個時間過程，少則五年，多則十年，而本次國家集采會議無疑為上述企業(yè)設(shè)定了“定時炸彈”的倒計時按鈕。



2.品種預(yù)判趨勢

筆者不是危言聳聽，具體看看下一輪帶量采購會議討論重點可見端倪：

先看品種范圍。一種說法是，下一輪帶量采購選擇品種的原則是，2019年10月31日通過一致性評價且多于三家(含原研)的品種，即“1家原研+2家及以上國內(nèi)企業(yè)的過評品種”。按這個原則很容易就找出可能進入第二批集采的35個品種，即11月27日上海國家集采討論會后流出的所謂內(nèi)部消息。第二種說法是，截至下一輪國家集采開始前的過評品種都可參加。其實，國家醫(yī)保局在11月就要求各省填報這35個品種的計劃采購量，自然會讓大家推理認(rèn)為，填報的品種就是下一輪帶量采購的品種。

依筆者看，討論品種已沒多大意義。套用一句話：“無論參加不參加，品種在那里，規(guī)則在那里�！钡�通過品種預(yù)判趨勢卻必不可少的。有兩個品種非常特殊，不免令人產(chǎn)生聯(lián)想，即非醫(yī)保藥品的紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)和他達拉非，如果這兩個品種能進入下一輪帶量采購，那將意味著不但過去“國家集采品種都是醫(yī)保品種”的一貫?zāi)Ｊ奖淮蚱疲�而且“非醫(yī)保藥品就可擁有高額利潤”的慣性思維也無用武之地，那些靠費用促銷在非醫(yī)保領(lǐng)域還能勉強度日的企業(yè)將無寧日。



3.淘汰機制溫和

其次是淘汰機制的確定。采取“N-1”算法中選，即3家中選2家、5家中選4家，但*多允許中選6家。這比起去年的“4+7”要溫和多了，從企業(yè)角度來說，競爭也沒有原來殘酷。尤其是5家以上的企業(yè)參與，就有可能在*低價與限價之間取得平衡，在市場份額與利潤上找到*佳的點。當(dāng)然，若是“兩家選一”就得破釜沉舟，好在這次只有兩家企業(yè)過評的產(chǎn)品不多。

至于核心要素價格。這次在價格上設(shè)置了“天花板”，以同通用名下省級*低中標(biāo)價為基準(zhǔn)，報價超過*低價1.8倍將觸發(fā)淘汰機制而自動出局，基準(zhǔn)價報價前向社會公布。這也不是什么新鮮事，與過去上海全面掛網(wǎng)議價的紅黃線報價機制如出一轍。這就讓企業(yè)丟掉了幻想，確定價格范圍時省了不少心思。

還有人猜測，這次可能對企業(yè)形成一個“嵌套的雙殺”。因企業(yè)報價高成為“N-1”中的那個“1”而被常規(guī)淘汰是咎由自取，而可能因報價太高即使在“N”中也會處境不妙。國家或者采取人性化的方法與之溝通要求重新報，或者被淘汰。不過，這種擔(dān)心恐怕不會出現(xiàn)，很有可能在以后的招標(biāo)中加上此項，這也取決于雙方的搏弈情勢。



4.競標(biāo)更激烈

再看看市場份額如何劃分。中選1家即占全國用藥總量的50%，中選2家占60%量，中選3家占70%量，中選4家及以上的占80%量。也就是說，中選4～6家的市場份額是一樣的，從平均每家中選后的市場容量看，中選6家要比中選4家的用藥總量少1/3。

這些都在情理之中，與“4+7”擴圍*大的不同是，此輪規(guī)定：按報價由低向高企業(yè)依次選擇市場，*低價中選的企業(yè)優(yōu)先在全國選擇2～3個省，其他中選企業(yè)再分批次選擇其余2～3個省份�！�4+7”擴圍是依次選擇一個省，雖然僅是每次選擇省的數(shù)目增加幾個，結(jié)果卻大相徑庭。

如果選擇一個省，平均下來，幾個廠家所占的市場差距不大，有的甚至幾乎一樣。實際上，在擴圍采購中就出現(xiàn)了有的企業(yè)報出*低價，分得的市場與第二、三名差不多，利潤卻少得多的情況;而一次選多省，就會出現(xiàn)優(yōu)勢省份多跑到第*個廠家的局面。企業(yè)為了這些優(yōu)勢省份就會爭當(dāng)?shù)?，無形中增加了競標(biāo)的激烈程度，但比“4+7”溫和，介于兩者之間。

從采購周期看也有改進。從長遠和動態(tài)看，采購周期將視品種競爭程度而定，范圍在1～3年之間。其中，充分競爭應(yīng)該是指中選企業(yè)數(shù)在3家以上，產(chǎn)品臨床需求穩(wěn)定的采購周期定為2～3年;若中選企業(yè)數(shù)1～2家的競爭就不充分，價格當(dāng)然會高，有過評的品種自然會重新競價，采購周期為1年合適。這也是總結(jié)前期國家集采經(jīng)驗教訓(xùn)后采取的改進措施，應(yīng)該說較之前細致多了。



5.銷售競爭前移

無論如何，醫(yī)藥企業(yè)都必須全力以赴參與競爭。不久的將來，行業(yè)可能出現(xiàn)這樣的和諧場景：企業(yè)大幅降低藥品價格中標(biāo)倒逼減少銷售成本和市場費用，同時國家采購讓企業(yè)不用操心市場和銷售，更不必多花銷售費用。

銷售的競爭前移到產(chǎn)品開發(fā)，實力雄厚的企業(yè)是國家政策的扶植對象，必須乘此東風(fēng)做好長遠規(guī)劃，提高研發(fā)和生產(chǎn)水平，要么把目光放到***創(chuàng)新藥一舉進入“藍�！�，要么在仿制藥傲視群雄成為**者。兩者皆可主動進軍海外市場，成為其它國家的“外資企業(yè)”。

有較強研發(fā)實力的中小企業(yè)也不是沒有機會，憑著劍走偏鋒，換代新藥，在國家政策的跑道上也有可能彎道超車，成為這場比賽的“黑馬”。無論哪種方式，都必須徹底摒棄過去那種落后的經(jīng)營模式，積極適應(yīng)國家政策，在新的醫(yī)藥市場環(huán)境中成為剩者。總之，政策不偏不倚，能否適應(yīng)還看企業(yè)的能力。

責(zé)任編輯：故淵 www.atm-sprinta.com 2019-12-12 14:17:01

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