國(guó)家采集實(shí)施規(guī)則 醫(yī)藥行業(yè)洗牌加速

添加日期：2019年12月12日 閱讀：3136

這幾天，醫(yī)藥圈談及下一輪國(guó)家集采的開場(chǎng)白大多如此。12月6日，距離11月27日剛召開的國(guó)家集采討論會(huì)還不到10天，下一輪帶量采購(gòu)第二次企業(yè)座談會(huì)就神速召開，反饋了企業(yè)反映的問(wèn)題，確定了下一輪國(guó)家集采的實(shí)施規(guī)則。



1.行業(yè)洗牌加速

下一輪集采速度快彰顯了國(guó)家推進(jìn)醫(yī)改的決心和迫切，也按下了醫(yī)藥行業(yè)洗牌的加速鍵。從去年的“4+7”、今年下半年的“4+7”擴(kuò)圍、再到現(xiàn)在的下一輪國(guó)家集采會(huì)議，一年的時(shí)間就從局部試點(diǎn)探索到全國(guó)施行，從25個(gè)品種試探到成熟一個(gè)實(shí)行一個(gè)。與國(guó)務(wù)院辦公會(huì)有關(guān)醫(yī)改的論調(diào)、肯定福建三明經(jīng)驗(yàn)，加上剛剛舉行的醫(yī)保談判遙相呼應(yīng)，種種跡象無(wú)不表明，藥品供應(yīng)改革已到深水區(qū)。

目前，國(guó)家層面政策頻出，且招招切中要害，沒有了過(guò)去的政策適應(yīng)期。這充分表明國(guó)家對(duì)這次改革措施的確定性和緊迫性。醫(yī)藥企業(yè)要相信，改革是必須的、不可逆的、更是快速的。

過(guò)去，醫(yī)藥企業(yè)還存在幻想，有的認(rèn)為：“雖然國(guó)家集采是大勢(shì)所趨，但國(guó)家是‘摸著石頭過(guò)河’，走一步看一步，有可能還會(huì)反復(fù)。”尤其是“4+7”擴(kuò)圍后，還有企業(yè)心存僥幸：“這不還是25個(gè)品種嗎?不擴(kuò)大品種就說(shuō)明沒有信心�！贝�下一輪帶量采購(gòu)第二次企業(yè)座談會(huì)召開，還說(shuō)是“政策要退縮了�！边@些人的推理依據(jù)是，國(guó)家不可能讓這么多醫(yī)藥企業(yè)這么快被淘汰，至少有一個(gè)時(shí)間過(guò)程，少則五年，多則十年，而本次國(guó)家集采會(huì)議無(wú)疑為上述企業(yè)設(shè)定了“定時(shí)炸彈”的倒計(jì)時(shí)按鈕。



2.品種預(yù)判趨勢(shì)

筆者不是危言聳聽，具體看看下一輪帶量采購(gòu)會(huì)議討論重點(diǎn)可見端倪：

先看品種范圍。一種說(shuō)法是，下一輪帶量采購(gòu)選擇品種的原則是，2019年10月31日通過(guò)一致性評(píng)價(jià)且多于三家(含原研)的品種，即“1家原研+2家及以上國(guó)內(nèi)企業(yè)的過(guò)評(píng)品種”。按這個(gè)原則很容易就找出可能進(jìn)入第二批集采的35個(gè)品種，即11月27日上海國(guó)家集采討論會(huì)后流出的所謂內(nèi)部消息。第二種說(shuō)法是，截至下一輪國(guó)家集采開始前的過(guò)評(píng)品種都可參加。其實(shí)，國(guó)家醫(yī)保局在11月就要求各省填報(bào)這35個(gè)品種的計(jì)劃采購(gòu)量，自然會(huì)讓大家推理認(rèn)為，填報(bào)的品種就是下一輪帶量采購(gòu)的品種。

依筆者看，討論品種已沒多大意義。套用一句話：“無(wú)論參加不參加，品種在那里，規(guī)則在那里�！钡�通過(guò)品種預(yù)判趨勢(shì)卻必不可少的。有兩個(gè)品種非常特殊，不免令人產(chǎn)生聯(lián)想，即非醫(yī)保藥品的紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)和他達(dá)拉非，如果這兩個(gè)品種能進(jìn)入下一輪帶量采購(gòu)，那將意味著不但過(guò)去“國(guó)家集采品種都是醫(yī)保品種”的一貫?zāi)Ｊ奖淮蚱�，而且“非醫(yī)保藥品就可擁有高額利潤(rùn)”的慣性思維也無(wú)用武之地，那些靠費(fèi)用促銷在非醫(yī)保領(lǐng)域還能勉強(qiáng)度日的企業(yè)將無(wú)寧日。



3.淘汰機(jī)制溫和

其次是淘汰機(jī)制的確定。采取“N-1”算法中選，即3家中選2家、5家中選4家，但*多允許中選6家。這比起去年的“4+7”要溫和多了，從企業(yè)角度來(lái)說(shuō)，競(jìng)爭(zhēng)也沒有原來(lái)殘酷。尤其是5家以上的企業(yè)參與，就有可能在*低價(jià)與限價(jià)之間取得平衡，在市場(chǎng)份額與利潤(rùn)上找到*佳的點(diǎn)。當(dāng)然，若是“兩家選一”就得破釜沉舟，好在這次只有兩家企業(yè)過(guò)評(píng)的產(chǎn)品不多。

至于核心要素價(jià)格。這次在價(jià)格上設(shè)置了“天花板”，以同通用名下省級(jí)*低中標(biāo)價(jià)為基準(zhǔn)，報(bào)價(jià)超過(guò)*低價(jià)1.8倍將觸發(fā)淘汰機(jī)制而自動(dòng)出局，基準(zhǔn)價(jià)報(bào)價(jià)前向社會(huì)公布。這也不是什么新鮮事，與過(guò)去上海全面掛網(wǎng)議價(jià)的紅黃線報(bào)價(jià)機(jī)制如出一轍。這就讓企業(yè)丟掉了幻想，確定價(jià)格范圍時(shí)省了不少心思。

還有人猜測(cè)，這次可能對(duì)企業(yè)形成一個(gè)“嵌套的雙殺”。因企業(yè)報(bào)價(jià)高成為“N-1”中的那個(gè)“1”而被常規(guī)淘汰是咎由自取，而可能因報(bào)價(jià)太高即使在“N”中也會(huì)處境不妙。國(guó)家或者采取人性化的方法與之溝通要求重新報(bào)，或者被淘汰。不過(guò)，這種擔(dān)心恐怕不會(huì)出現(xiàn)，很有可能在以后的招標(biāo)中加上此項(xiàng)，這也取決于雙方的搏弈情勢(shì)。



4.競(jìng)標(biāo)更激烈

再看看市場(chǎng)份額如何劃分。中選1家即占全國(guó)用藥總量的50%，中選2家占60%量，中選3家占70%量，中選4家及以上的占80%量。也就是說(shuō)，中選4～6家的市場(chǎng)份額是一樣的，從平均每家中選后的市場(chǎng)容量看，中選6家要比中選4家的用藥總量少1/3。

這些都在情理之中，與“4+7”擴(kuò)圍*大的不同是，此輪規(guī)定：按報(bào)價(jià)由低向高企業(yè)依次選擇市場(chǎng)，*低價(jià)中選的企業(yè)優(yōu)先在全國(guó)選擇2～3個(gè)省，其他中選企業(yè)再分批次選擇其余2～3個(gè)省份。“4+7”擴(kuò)圍是依次選擇一個(gè)省，雖然僅是每次選擇省的數(shù)目增加幾個(gè)，結(jié)果卻大相徑庭。

如果選擇一個(gè)省，平均下來(lái)，幾個(gè)廠家所占的市場(chǎng)差距不大，有的甚至幾乎一樣。實(shí)際上，在擴(kuò)圍采購(gòu)中就出現(xiàn)了有的企業(yè)報(bào)出*低價(jià)，分得的市場(chǎng)與第二、三名差不多，利潤(rùn)卻少得多的情況;而一次選多省，就會(huì)出現(xiàn)優(yōu)勢(shì)省份多跑到第*個(gè)廠家的局面。企業(yè)為了這些優(yōu)勢(shì)省份就會(huì)爭(zhēng)當(dāng)?shù)?，無(wú)形中增加了競(jìng)標(biāo)的激烈程度，但比“4+7”溫和，介于兩者之間。

從采購(gòu)周期看也有改進(jìn)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)和動(dòng)態(tài)看，采購(gòu)周期將視品種競(jìng)爭(zhēng)程度而定，范圍在1～3年之間。其中，充分競(jìng)爭(zhēng)應(yīng)該是指中選企業(yè)數(shù)在3家以上，產(chǎn)品臨床需求穩(wěn)定的采購(gòu)周期定為2～3年;若中選企業(yè)數(shù)1～2家的競(jìng)爭(zhēng)就不充分，價(jià)格當(dāng)然會(huì)高，有過(guò)評(píng)的品種自然會(huì)重新競(jìng)價(jià)，采購(gòu)周期為1年合適。這也是總結(jié)前期國(guó)家集采經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)后采取的改進(jìn)措施，應(yīng)該說(shuō)較之前細(xì)致多了。



5.銷售競(jìng)爭(zhēng)前移

無(wú)論如何，醫(yī)藥企業(yè)都必須全力以赴參與競(jìng)爭(zhēng)。不久的將來(lái)，行業(yè)可能出現(xiàn)這樣的和諧場(chǎng)景：企業(yè)大幅降低藥品價(jià)格中標(biāo)倒逼減少銷售成本和市場(chǎng)費(fèi)用，同時(shí)國(guó)家采購(gòu)讓企業(yè)不用操心市場(chǎng)和銷售，更不必多花銷售費(fèi)用。

銷售的競(jìng)爭(zhēng)前移到產(chǎn)品開發(fā)，實(shí)力雄厚的企業(yè)是國(guó)家政策的扶植對(duì)象，必須乘此東風(fēng)做好長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃，提高研發(fā)和生產(chǎn)水平，要么把目光放到***創(chuàng)新藥一舉進(jìn)入“藍(lán)�！�，要么在仿制藥傲視群雄成為**者。兩者皆可主動(dòng)進(jìn)軍海外市場(chǎng)，成為其它國(guó)家的“外資企業(yè)”。

有較強(qiáng)研發(fā)實(shí)力的中小企業(yè)也不是沒有機(jī)會(huì)，憑著劍走偏鋒，換代新藥，在國(guó)家政策的跑道上也有可能彎道超車，成為這場(chǎng)比賽的“黑馬”。無(wú)論哪種方式，都必須徹底摒棄過(guò)去那種落后的經(jīng)營(yíng)模式，積極適應(yīng)國(guó)家政策，在新的醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境中成為剩者�？傊�，政策不偏不倚，能否適應(yīng)還看企業(yè)的能力。

責(zé)任編輯：故淵 atm-sprinta.com 2019-12-12 14:17:01

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