FDA發(fā)布警告,將限制阿片類止痛藥使用

    添加日期:2016年3月25日 閱讀:1681

    2016年3月25日訊 在業(yè)內人士呼吁多年之后,近日FDA終于發(fā)表新指南,決定限制阿片類止痛藥的使用,杜絕濫用。FDA在黑框警告中表示,阿片類止痛藥的嚴重風險包括誤用、濫用、成癮、過量以及死亡。

    FDA表示,由于羥考酮、氫可酮、嗎啡等止痛藥會造成患者成癮,因此藥品標簽上應當注明,只有在非成癮性止痛藥不足以達到止痛效果時,醫(yī)生才能夠給患者開具這些**止痛藥處方。FDA將列出新的警告劑量,并且警告不要讓已產生身體依賴的患者突然停止用藥。**止痛藥占據目前止痛藥處方的絕大部分比例。

    FDA還指出,若女性在懷孕期間服用阿片類止痛藥,則孩子出生后有可能出現新生兒阿片戒斷綜合癥(NOWS)。這種情況有可能危及生命,因此需要醫(yī)生第*時間做出診斷,然后讓新生兒**采取措施治療。

    FDA新任負責人Robert Califf表示,這次將是針對阿片類止痛藥處方采取的*大規(guī)模措施之一,今年FDA還將進行一系列行動,來遏制目前阿片類止痛藥濫用的情況。

    今年二月份,就在Califf擔任FDA負責人之前,他就表示FDA需要全面復審關于批準阿片類藥物的政策。他還提出了8點計劃,并指出新實行的政策重點在于既扭轉當前阿片類藥物濫用的局面,又能給那些真正需要阿片類止痛藥的患者提供有效緩解疼痛的治療。

    一周之前,疾病預防控制中心(CDC)曾提出一個自愿性準則,旨在規(guī)范一線醫(yī)護人員——如初級保健醫(yī)生和內科醫(yī)生助理過度開具高成癮性藥物處方的行為。CDC建議,對于那些短期的疼痛,醫(yī)生們首先應該嘗試非甾體類抗炎藥和物理治療。如果需要開具阿片類止痛藥處方,首先應給予**的*小劑量,并提示醫(yī)生,有些患者對阿片類止痛藥成癮的速度會高于預期。

    多年以來,FDA在阿片類藥物監(jiān)管方面受到許多批評。很多人認為FDA批準阿片類藥物只基于其醫(yī)療用途是否有效,而忽視了其成癮性。阿片類藥物的濫用會導致成癮者使用嗎啡或海洛因,因為某種程度而言,它們比阿片類藥物便宜。而過量服用導致的死亡率也在上升,根據CDC的調查,2000至2014年間,過量使用阿片類藥物和吸食海洛因造成的死亡率上升了三倍。

    成癮問題已經成為公共政策討論的焦點,行政人員、執(zhí)法人員和戒毒團體經常將成癮歸結為藥企盲目擴張市場以及藥品監(jiān)管部門不作為共同造成的后果。

    Califf提出的8點計劃中強調,將要成立一個**委員會,在審批阿片類新藥時評估其成癮性,作為*終是否獲批的重要指標。

    責任編輯:候明芳    www.atm-sprinta.com    2016-3-25 14:22:18

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