添加日期:2016年9月22日 閱讀:2241
關(guān)于征求《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)的函
食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2016〕127號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,有關(guān)單位:
為進(jìn)一步推動(dòng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)及其附錄的有效實(shí)施,指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照產(chǎn)品技術(shù)要求做好質(zhì)量控制和成品放行工作,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司組織編寫(xiě)了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制和成品放行指南(征求意見(jiàn)稿)》(以下簡(jiǎn)稱《指南》),現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn),請(qǐng)于2016年9月30日前將意見(jiàn)和建議反饋我司。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)同時(shí)將書(shū)面意見(jiàn)和電子版反饋至我司,其他單位或人員的意見(jiàn)可以電子郵件或傳真形式報(bào)送。
聯(lián)系人:李新天李一捷
聯(lián)系電話:025-83273706010-88331429
傳真電話:025-83273677
聯(lián)系郵箱:1402139903@qq.com
附件:1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南(征求意見(jiàn)稿)
2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南(征求意見(jiàn)稿)起草說(shuō)明
食品藥品監(jiān)管總局器械監(jiān)管司
2016年9月21日
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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