*新消息！同惠堂、康恒堂等幾大藥店被查停業(yè)

添加日期：2016年12月21日 閱讀：2646

近日，濟南市食藥監(jiān)局公布藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查情況，共檢查了1家批發(fā)企業(yè)、1家藥品連鎖門店、7家單體藥店。濟南同惠堂大藥店等企業(yè)的GSP認(rèn)證證書被收回。

濟陽縣愛健大藥房有限公司在人員管理、藥品采購管理、儲存養(yǎng)護等方面嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》和《山東省藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定，撤銷該企業(yè)的GSP認(rèn)證證書，并在濟南市食藥監(jiān)局網(wǎng)站公布。同時由所在地縣(區(qū))局對其違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的行為，按照《藥品管理法》第七十八條規(guī)定處理。

信息顯示，濟南康恒堂大藥店有限公司、仁和藥房網(wǎng)(北京)醫(yī)藥科技有限公司濟南第*藥房、濟南同惠堂大藥店有限公司3家藥品經(jīng)營企業(yè)在人員培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系、藥品收貨驗收、儲存養(yǎng)護等方面存在違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的多項主要缺陷。根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》和《山東省藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認(rèn)證跟蹤檢查管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定，收回上述3家企業(yè)的GSP認(rèn)證證書，并在市局網(wǎng)站公布。同時由所在地縣(區(qū))局對其違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的行為，按照《藥品管理法》第七十八條規(guī)定處理;企業(yè)整改到位后報請濟南市食藥監(jiān)局復(fù)查，經(jīng)復(fù)查合格，發(fā)還GSP認(rèn)證證書;復(fù)查不合格的，撤銷其GSP認(rèn)證證書。

濟陽縣金彩虹藥品零售有限公司、濟南生生堂藥房有限公司、濟南康復(fù)之家大藥房有限公司、濟南北方平民藥品零售連鎖有限公司第二十一分公司4家企業(yè)存在違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的行為，由所在地區(qū)局進行約談，監(jiān)督整改并進行復(fù)查，復(fù)查結(jié)果上報濟南市食藥監(jiān)局。

據(jù)了解，被撤銷及收回GSP證書的企業(yè)，依照《山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)被撤銷和收回<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書>后有關(guān)問題的通知》(魯食藥監(jiān)藥市[2016]48號)規(guī)定，自《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》被撤銷和收回之日起，必須停止一切藥品經(jīng)營行為。對繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動的，依據(jù)《藥品管理法》《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令第503號)等法律法規(guī)規(guī)定依法進行查處。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.atm-sprinta.com 2016-12-21 15:10:43

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