藥監(jiān)總局發(fā)布《關于進一步加強依法行政履職盡責工作的指導意見》

    添加日期:2017年5月24日 閱讀:2124

    日前,國家藥監(jiān)總局下發(fā)《關于進一步加強依法行政履職盡責工作的指導意見》(以下簡稱《意見》)。

    《意見》明確指出,近年來,食藥安全事件時有發(fā)生,部分地區(qū)監(jiān)管責任不落實,檢查、檢驗、案件查辦不及時、不得力,落實*嚴謹?shù)臉藴省?嚴格的監(jiān)管、*嚴厲的處罰、*嚴肅的問責有差距。

    為此,《意見》就進一步加強藥監(jiān)依法行政履職盡責工作、把“四個*嚴”落到實處提出了諸多舉措。

    《意見》是下發(fā)給各地方藥監(jiān)部門的,簡言之,這是藥監(jiān)總局在督促地方藥監(jiān)部門改變以往一些不作為、問責處罰不到位的做法。

    藥監(jiān)總局《意見》已出,接下來,各地藥監(jiān)部門應該是要趕緊行動起來,查找、改正問題的了。這將是一場自上而下的“大整風”。

    行業(yè)各種違規(guī)違法行為,在劫難逃

    縱覽《意見》全文,一共提出了5個方面24項舉措,涵蓋嚴格依法履職、嚴格責任追究、明確責任劃分、完善追責程序和強化組織保障的方方面面。

    其中核心措施包括:堅決糾正不作為、慢作為、亂作為,堅決克服惰政、怠政,堅決懲處失職、瀆職行為;依法、及時、準確公開行政許可、監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、行政處罰等監(jiān)管信息;嚴格行刑相接,執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪案件,須及時移送公安并抄送檢察院,不能以罰代刑等等。

    《意見》明確,藥監(jiān)及執(zhí)法人員存在某些情形的,要被責任追究,包括:

    1、未依法或超越法定職權實施行政許可;

    2、未按要求進行監(jiān)督檢查或者檢查流于形式,造成不良后果的;

    3、經風險評估或者抽樣檢測得出不安全結論后,未及時采取相應監(jiān)管措施,造成安全事故或者不良社會影響的;

    4、未依法履行信息公開職責,造成不良后果的;

    5、未依法處理投訴舉報,造成不良后果的;

    6、對發(fā)現(xiàn)的違法行為、安全隱患等問題未及時處理,造成不良后果的;

    7、瞞報、謊報、遲報安全事故的;

    8、接到安全事故報告未及時處理,造成事故擴大或者蔓延的;

    9、濫用行政裁量權或者選擇性執(zhí)法,不按規(guī)定查處違法行為的;

    10、對涉嫌危害安全犯罪案件,未依法移送公安機關處理的;

    11、無正當理由,不履行或者拖延履行上級交辦的工作的。

    《意見》也同時明確了可以從重、從輕、及免責的各種情形。

    對行業(yè)里各種已經出現(xiàn)、可能會有的執(zhí)法亂象問題,《意見》一一拎出,明確責任劃分和追責方式、程序,直接針對的是藥監(jiān)執(zhí)法生態(tài),而*終落腳的卻會是企業(yè)的生存環(huán)境。

    實際上,細心點的業(yè)內人士應該也注意到了,全國各地各級藥監(jiān)部門在這段時間的執(zhí)法工作已在悄然改變。

    各種日常檢查、跟蹤檢查、飛行檢查等的增多無須再說;監(jiān)督檢查之后的信息公開力度也在增強,一些過去老不公開、少有公開行政處罰信息的藥監(jiān)官網竟也開始變得“勤快”了;還有對抽檢不合格產品的召回處理和罰款,地方藥監(jiān)行動得越來越快,信息公開也越來越快了......

    時值醫(yī)改推進的關鍵年份,藥監(jiān)《意見》的出臺應該也不是一時心血來潮,醫(yī)改是一個系統(tǒng)性工作,除了醫(yī)保、醫(yī)療改革,還有醫(yī)藥改革,“三醫(yī)聯(lián)動”是國家早已劃定的既定路線。顯然,藥監(jiān)重點參與進去的醫(yī)藥改革是不能也不被允許拖醫(yī)改后腿的。而醫(yī)藥改革能否順利進行下去,不管是供給側的抓生產、抓產品質量,還是流通領域的“兩票制”推行、淘汰不符合市場政策取消的流通商,甚至是醫(yī)療機構環(huán)節(jié)的驗收查票、查驗貨等等,都有賴于藥監(jiān)的強有力和規(guī)范執(zhí)法。

    基于此,包括醫(yī)療器械在內的醫(yī)藥行業(yè)里的各種違規(guī)、違法行為,顯然是愈加不能容忍的。藥監(jiān)局要加強監(jiān)管流通、生產的力度;藥代頻頻被抓;醫(yī)生、院長紛紛落馬,醫(yī)保也在強化支付監(jiān)管


    責任編輯:趙帥超 atm-sprinta.com 2017-5-24 15:03:32

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