藥物經(jīng)濟學評價將成為國家醫(yī)改決策依據(jù)

添加日期：2017年6月6日 閱讀：1615

據(jù)了解，從去年到現(xiàn)在，全國各省紛紛成立藥物經(jīng)濟學專業(yè)委員會。相關(guān)類培訓(xùn)也在上海、北京多起來，包括各省藥物經(jīng)濟學培訓(xùn)。隨著醫(yī)改的深入，藥物經(jīng)濟學將為醫(yī)保目錄評審、招標采購、價格談判等國家醫(yī)改提供工具、方法論和決策依據(jù)。

藥物經(jīng)濟學是新興的交叉學科和方法體系，在醫(yī)療費用過快上漲，各省醫(yī)保支付面臨壓力巨大背景下，“經(jīng)濟性”隨著去年9月30號文件的頒發(fā)，被提到了第二位。之前在第三位。

本專欄，旨在通過對醫(yī)藥圈里經(jīng)濟學評價人士的采訪，解釋一個新時代的發(fā)展。

——編者

現(xiàn)在，藥企圈內(nèi)幾乎有一個共同，且讓人害怕的頭疼問題——被醫(yī)院停藥。

目前，全國各地醫(yī)保中心對醫(yī)院用藥有總量控制，一旦超過就不予報銷。不報銷，院長就會焦急。所以，大多數(shù)院長，每個月**的是院內(nèi)處方用藥排名。當院內(nèi)用藥接近醫(yī)保中心給的用藥指標紅線時，院長便下令，停用院內(nèi)排名前十的處方藥。

此時，被停用的藥企們慌了。如果停用2個月，亦或多個省份同時停用，或許數(shù)億的銷售額就無法出現(xiàn)在年終的業(yè)績報告里。

這一現(xiàn)象不斷出現(xiàn)后，藥企們呼吁，此種停藥方式，不是一種科學合理的藥物使用評估手段。藥物經(jīng)濟學迎來發(fā)展空間。

事實上，去年9月30號文件頒發(fā)時，第*條變?yōu)椋簽槿嗣袢后w提供安全、經(jīng)濟、有效的藥物，當社保文件**把“經(jīng)濟”放在“有效”之前時，整個輿論界反應(yīng)巨大。普遍認為，隨著醫(yī)改的深入，藥物經(jīng)濟學將為醫(yī)保目錄評審、招標采購、價格談判等國家醫(yī)改提供工具、方法論和決策依據(jù)。

時至今日，全國各省紛紛成立藥物經(jīng)濟學專業(yè)委員會。而醫(yī)藥圈里的經(jīng)濟學人士們，結(jié)合自身的工作，已有觀點的積累……

藥企里的經(jīng)濟學

董鵬，輝瑞中國藥物經(jīng)濟學及結(jié)果研究總監(jiān)，2006年畢業(yè)于北京大學。先后在輝瑞、賽諾菲和強生工作。

據(jù)了解，他其中一部分工作是，負責產(chǎn)品的經(jīng)濟學研究和準入支持工作，其中包括設(shè)計實施藥物經(jīng)濟學研究、新產(chǎn)品的評估、國內(nèi)外衛(wèi)生經(jīng)濟政策分析和解讀。他也是國際藥物經(jīng)濟學與結(jié)果研究協(xié)會會員。

藥物經(jīng)濟學是新興的交叉學科和方法體系，這一理論體系于20世紀80年代在美國誕生。經(jīng)過30多年的學科發(fā)展和實踐檢驗，藥物經(jīng)濟學基于“藥物價值”的客觀評價方法，在全球成熟市場獲得廣泛應(yīng)用和認可。

2016年9月30日，《2016年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》發(fā)布，該份文件要求2016年底前完成醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，2017年修改完善基本醫(yī)保用藥管理辦法，并逐步建立規(guī)范的藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，即醫(yī)保支付價的制定。當該文件**把“經(jīng)濟”放在“有效”之前時，多數(shù)醫(yī)療界人士突然預(yù)感到，中國要迎來藥物經(jīng)濟學評價熱潮了。

董鵬認為，藥物經(jīng)濟學有兩個主要組成部分，一個是成本效果分析，另一個是預(yù)算影響分析。

首先，藥企選擇研發(fā)新藥的首要條件是，結(jié)合自身優(yōu)勢，和對未來5年到10年，全球疾病發(fā)展的形勢預(yù)判，來選擇藥物。藥物的治療疾病領(lǐng)域選定后，便進入研發(fā)階段。研發(fā)階段更關(guān)注產(chǎn)品的療效和安全性。但是在產(chǎn)品的整個生命周期，經(jīng)濟學屬性不容忽視。

在成本方面，如今隨著疾病的復(fù)雜程度加重，大多數(shù)新藥的研發(fā)周期發(fā)展到了雙“20”，即花費20億美金，20年時間。效果方面，即對原有藥物的替代和超越。

董鵬介紹，企業(yè)選擇新藥時，*重要的是新藥對原有藥物的替代性，如一個腫瘤化療藥物，患者使用后生存期不足2年，新腫瘤靶向藥會將生存期提高到4-5年以上，因此創(chuàng)新的新產(chǎn)品是企業(yè)所看好的。而此種創(chuàng)新性也是產(chǎn)品上市后，市場和醫(yī)保認可的首要條件。

藥品在某個地區(qū)上市后，會根據(jù)當?shù)氐臏嗜氕h(huán)境和支付能力，制定相應(yīng)的準入策略。董鵬介紹，多數(shù)新藥在中國上市后，會進行藥物的成本效果分析，如腫瘤靶向藥物。這些分析多數(shù)以國內(nèi)人均3倍GDP作為閾值判斷產(chǎn)品是否具有經(jīng)濟性。

再以腫瘤靶向藥為例，地方政府假設(shè)只有3億人民幣來惠及區(qū)域的腫瘤患者，那么首先要看當?shù)丶膊∽V的變化，比如在河南消化道胃癌發(fā)病率非常高，而在北京、廣州，肺癌發(fā)病率非常高，因此決策者需要根據(jù)當?shù)氐陌l(fā)病率和疾病嚴重程度選擇干預(yù)藥物，企業(yè)就需要適時的做出相應(yīng)的經(jīng)濟性評估。

當企業(yè)決定將藥物進入某個市場時，需要考慮的是醫(yī)療保險基金的承受能力。就市場來說，更多企業(yè)都希望產(chǎn)品進入醫(yī)保范圍內(nèi)，而這必然加大醫(yī)保的支付壓力。因此，很多國家開始了醫(yī)保和藥價談判，政府和企業(yè)達到雙贏的結(jié)果來惠及患者。

據(jù)了解，在行業(yè)內(nèi)另有一種援助治療方式，即每個腫瘤產(chǎn)品都有治療周期，每個產(chǎn)品治療周期不一樣，如以一個月治療周期為主，一個療程大概是5萬元左右。企業(yè)考慮到基金的承受能力，會推出援助計劃，即比如在前幾個周期，有患者和政府假設(shè)共付的情況下，如果治療有效，患者在接受3個療程，4個療程，5個療程治療以后，剩下的療程由企業(yè)承擔。

輝瑞中國政府事務(wù)市場準入及企業(yè)市場溝部的高級總監(jiān)席慶認為，藥物經(jīng)濟學的研究目的之一，就是促進我們有效的醫(yī)療資源得到更加合理的分配和使用，對癥下藥，把更多的資源放在高品質(zhì)、療效好，安全性好的治療性藥物上。而不是一味的靠處方量排名來控制藥物的支出。而如果有更加合理的管控藥品支出的方法，院長也愿意采用。

研究所里的經(jīng)濟學

宣建偉，中山大學藥學院醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長。據(jù)了解，宣建偉曾在赴美留學之前，曾擔任FDA藥物評審員6年之久。他非常熟悉藥物開發(fā)過程、全球藥品的法規(guī)事務(wù)、藥品準入等要求。

至今，他擁有超過20年的跨國企業(yè)管理與團隊領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗并在多個跨國制藥公司總部工作過，如輝瑞、葛蘭素史克等。

宣建偉認為，藥物經(jīng)濟學，和經(jīng)濟學一樣也是在研究投入和產(chǎn)出之間的關(guān)系。不同之處在于，它的投入是治療某種疾病的醫(yī)療花費。產(chǎn)出，就是健康產(chǎn)出。換句話說不是用錢來評估，是用健康來評估。那么有了這兩個評估后，他的目標是選擇各種臨床干預(yù)手段，評估總體的價值，*終提高醫(yī)療的資源配置率。也就是說，在有限資源下，怎么選擇一個*好的治療方案，來治療病人。所以這是藥物經(jīng)濟學的根本目標。

據(jù)了解，在60年代，藥品只要有三個條件就可以上市銷售：安全、有效、高質(zhì)量。到80年代后期，這一概念得到改變，創(chuàng)新藥物上市不但要求安全、有效、高質(zhì)量，還要問社會能不能承擔的起。

換句話說，藥物上市后，要對它進行四個價格的評估，臨床價值、社會價值、經(jīng)濟價值和對病人的價值，四塊價值評估后，才能真正把一個藥物對社會的總體價值評估出來。國際上*好的評估方法就是運用藥物學的原理來對這四種價值進行綜合評估。

而要評價這個藥物到底好不好，通常是做增量的成本效果分析。將增量的成本效果比與3倍的人均GDP進行比較，如果低于3倍的人均GDP，就說明這個藥物具有成本效果，是有經(jīng)濟學價值的。但是從政府的角度來看，比如醫(yī)保的角度，他們在判斷一個藥是否可以進醫(yī)保目錄，更多考慮的是醫(yī)保預(yù)算，考慮是醫(yī)保基金承受能力。

臨床價值、社會價值、經(jīng)濟價值和對病人的價值，這四個方面，事實上可以貫穿成一個經(jīng)濟鏈條。

如他汀類藥物，世界上已經(jīng)用了很多年。是心血管疾病治療中，一個非常有效的藥物。

在西方國家，已經(jīng)看到了心血管疾病拐點的發(fā)生，就是心血管疾病的發(fā)病率和死亡率在他汀藥物和其他藥物聯(lián)用后，疾病的上升趨勢開始轉(zhuǎn)變?yōu)橄陆�。這個藥品把整個疾病的進展給改變了。西方國家的醫(yī)生們開玩笑，應(yīng)該把他汀放在自來水龍頭里去。

有數(shù)據(jù)顯示，他汀類藥物在美國，2007年避免了4萬多患者死亡，2008年避免了6萬多人的急性心肌梗死和2萬多人的卒中住院。避免發(fā)病和住院，即避免醫(yī)療費用的發(fā)生和上漲。

中國的調(diào)查顯示，有50%的病人存在高血壓合并高血脂疾病，因此，據(jù)估計中國人群中大概有3000多萬這類患者。又如，單純的糖尿病患者，直接醫(yī)療費用只有3000多元，而合并有高血脂的病人花費是19000元。如果糖尿病患者長期使用阿托伐他汀，服用時間越長，病情控制越好，終生治療會節(jié)省更多治療費用。

2014年，中國的衛(wèi)生總費用占到國家GDP的5.6%，到2017年，有經(jīng)濟學家預(yù)計，會到GDP的6.7%左右。與其他國家相比，中國的衛(wèi)生總費用支出顯然較低，但也并非花的越多越好，而是怎么樣統(tǒng)籌協(xié)調(diào)好已有的5.6%的衛(wèi)生資源，這幾乎是眼下的挑戰(zhàn)。

因此，宣建偉認為，藥物的經(jīng)濟學評價，是今后醫(yī)療資源配置中重要的依據(jù)手段。

據(jù)了解，目前部分省份已經(jīng)在引入該評價方式。顯然，隨著醫(yī)改的深入，藥物經(jīng)濟學將為醫(yī)保目錄評審、招標采購、價格談判等國家醫(yī)改提供工具、方法論和決策依據(jù)。

責任編輯：芳芳    www.atm-sprinta.com    2017-6-6 14:45:15

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