添加日期:2017年6月14日 閱讀:1887
過去一年,全球仿制藥市場規(guī)模約為4350億美元,預(yù)計(jì)2017年市場份額將增長至36%。這是對于醫(yī)藥外包公司(CMO公司)、仿制藥生產(chǎn)企業(yè)來說,這都是一個(gè)不錯(cuò)的機(jī)會。雖然仿制藥已達(dá)到很高的市場滲透率,歐洲為50-60%,亞洲為45-50%,美國接近80%,但是預(yù)期仍有很大的增長空間。
全球制藥市場持續(xù)變化,*主要的表現(xiàn)在于仿制藥的市場份額和數(shù)量持續(xù)上升。當(dāng)前,全球研發(fā)支出增長趨緩,監(jiān)管日趨嚴(yán)格,使用者付費(fèi)不斷增加,產(chǎn)業(yè)整合再度升溫,生產(chǎn)商應(yīng)該如何應(yīng)對這些問題?
目前,全球每年用于提供國民醫(yī)療保障的藥費(fèi)超過1萬億美元。預(yù)計(jì)到2018年,這筆花費(fèi)將以平均每年5.5%速度遞增,但是不同區(qū)域增速有明顯不同。多數(shù)歐洲市場的增速小于2%,而很多亞洲、中東、拉美和非洲國家的增速將超過8%。
全球制藥市場正在持續(xù)變化,其中*關(guān)鍵的一點(diǎn)就是,未來某個(gè)時(shí)間,仿制藥行業(yè)將從這個(gè)變化中持續(xù)獲益。2016年至2019年,將有超過1000億美元的品牌藥專利到期面臨仿制藥的競爭。
CMO公司(醫(yī)藥外包公司)所需考慮的關(guān)鍵戰(zhàn)略決策:
本土、區(qū)域或全球市場拓展;
開發(fā)新的技術(shù)平臺,拓展技術(shù)能力;
從小分子項(xiàng)目向生物藥項(xiàng)目轉(zhuǎn)變;
擴(kuò)大產(chǎn)能或擴(kuò)展產(chǎn)品管線;
從在研合成項(xiàng)目向仿制藥原料藥轉(zhuǎn)變,反之亦然;
在降低成本,增加效能、質(zhì)量、安全性或供應(yīng)鏈保障方面投資;
取代或收購競爭對手,獲取新的能力;
啟動整合:收購進(jìn)入原料藥生產(chǎn)或者CRAMS 領(lǐng)域。
同樣,仿制藥經(jīng)銷商或者生產(chǎn)商所需要考慮的增長策略:
本土、區(qū)域性或全球市場拓展;
生產(chǎn)更加復(fù)雜的劑型,擴(kuò)大產(chǎn)能和產(chǎn)品管線;
從非藥政市場轉(zhuǎn)向藥政市場;
向內(nèi)向外授權(quán)許可,以驅(qū)動市場拓展;
收購并推廣競爭小、有品牌的、利基藥或者?扑;
生產(chǎn)、銷售或者合作銷售生物類似藥;
在美國發(fā)起“Paragraph IV”專利挑戰(zhàn);
與創(chuàng)新型公司合作,上市授權(quán)仿制藥;
取代或收購競爭對手,獲取新的能力和市場;
通過整合或收購獲取原料藥生產(chǎn);
雖然這不是一個(gè)詳盡的列表,但顯而易見,這些戰(zhàn)略選擇中的任何一項(xiàng)都需要及時(shí)、準(zhǔn)確和可靠的綜合信息和工具,以驗(yàn)證不同的方法并做出正確的決策。比如,為了拓展新的海外市場,不論是CMO還是仿制藥生產(chǎn)商,他們都需要透徹了解相關(guān)國家和全球藥政法規(guī),以便于能夠比較和對照不同國家的法規(guī)及區(qū)別,持續(xù)監(jiān)測這些法規(guī)的變化,當(dāng)進(jìn)入新市場時(shí),能夠評估相關(guān)法規(guī)的任何變化對業(yè)務(wù)產(chǎn)生的影響。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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