提高藥品質(zhì)量療效 促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

    添加日期:2017年8月10日 閱讀:1339

    從事醫(yī)藥經(jīng)營管理這么多年,第*次見到國家如此精準(zhǔn)、如此全面、如此重手、如此細(xì)致地發(fā)布影響醫(yī)藥行業(yè)整個(gè)經(jīng)營的重大政策。

    這個(gè)政策就是國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》國辦發(fā)〔2017〕13號。以前的“兩票制”、7號、70號、94號文件等,與《若干意見》比較,現(xiàn)在看來都顯得分量有些輕了。

    可以看出,國家已經(jīng)清楚醫(yī)藥生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的問題和關(guān)鍵點(diǎn),所以用國務(wù)院醫(yī)改辦而不是部委層面發(fā)布如此重大的政策文件。

    國務(wù)院醫(yī)改辦發(fā)布的《若干意見》,各省焉有不執(zhí)行之理?除非各省的相關(guān)部門自認(rèn)為自己高于國務(wù)院。

    所以,2017年重錘落地,醫(yī)藥行業(yè)整體開始大轉(zhuǎn)型。2017,中國醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)折年。

    2017年是中國醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)折年,也是醫(yī)藥行業(yè)層級分化加劇的一年,手疾眼快的藥企會走得穩(wěn)健,觀望僥幸的藥企會步步維艱,更可能半路出局。

    (1)嚴(yán)格藥品上市審評審批

    新藥上市,直接就對應(yīng)原研藥,這在中國新藥審批歷**是沒有的。

    “嚴(yán)懲數(shù)據(jù)造假行為,全面公開藥品審評審批信息,強(qiáng)化社會監(jiān)督!眹(yán)懲數(shù)據(jù)造假,數(shù)據(jù)公開,前所未有。

    (2)加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)

    “允許具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和其他社會辦檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)等依法開展一致性評價(jià)生物等效性試驗(yàn)!惫烙(jì)能做BE的機(jī)構(gòu)數(shù)量會在2017年有大的擴(kuò)張,這對現(xiàn)有的CRO公司可是個(gè)噩耗,很多CRO公司憑借自己合作的有BE資質(zhì)的醫(yī)院科室,對制藥企業(yè)獅子大開口,動(dòng)輒500 ~ 800萬,還不保證過上好日子,估計(jì)很快就不會再有了。那些備受CRO公司折磨的制藥企業(yè)和無錢做BE的制藥企業(yè),可以拍手慶賀了。

    (3)有序推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)

    “及時(shí)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),完善相關(guān)政策措施,力爭早日在全國推開。”上海已經(jīng)試點(diǎn),但距離全國鋪開看來還有一段時(shí)間,所以,這一點(diǎn)由于沒有明確的日期限制, 估計(jì)還不到值得慶祝的時(shí)候,但是一些有研發(fā)能力的個(gè)人和機(jī)構(gòu)也要早做準(zhǔn)備。

    (4)加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管

    2016年有170張GMP證書被收回,可見我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量存在問題的嚴(yán)重性。很多制藥企業(yè)生產(chǎn)原料不合格、生產(chǎn)過程偷工減料、篡改數(shù)據(jù)等行為,醫(yī)藥行業(yè)人士都心知肚明,國家再不治理,于國于民,害莫大焉。 劣幣驅(qū)逐良幣,結(jié)果是醫(yī)保費(fèi)用嚴(yán)重透支,有良知的制藥企業(yè)步履艱難,患者疾病被耽擱,*終撒手人寰,可謂殺人于無形。

    (5)加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度

    “支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組,簡化集團(tuán)內(nèi)跨地區(qū)轉(zhuǎn)移產(chǎn)品上市許可的審批手續(xù),培育一批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團(tuán),提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度。引導(dǎo)具有品牌、技術(shù)、特色資源和管理優(yōu)勢的中小型企業(yè)以產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強(qiáng)。提高集約化生產(chǎn)水平,促進(jìn)形成一批臨床價(jià)值和質(zhì)量水平高的品牌藥!

    筆者第三方醫(yī)藥服務(wù)平臺麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣認(rèn)為這段話實(shí)在高明,把制藥企業(yè)一網(wǎng)打盡,簡化手續(xù),提高集中度,做產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟。

    品牌、品牌、品牌,F(xiàn)在很多制藥企業(yè)都不重視企業(yè)品牌和產(chǎn)品品牌,國務(wù)院都重視,企業(yè)不重視,可笑嗎?不可笑,如果商業(yè)賄賂就能形成大量銷售,誰還在乎品牌?

    (6)保障藥品有效供應(yīng)

    “健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制!

    2017年,第三方服務(wù)體系麥斯康萊會幫助各級政府構(gòu)建短缺藥品監(jiān)測預(yù)警體系,做到早發(fā)現(xiàn),早提供解決方案。

    “推動(dòng)實(shí)現(xiàn)專利藥品和已過專利期藥品在我國上市銷售價(jià)格不高于原產(chǎn)國或我國周邊可比價(jià)格!

    這一點(diǎn)直接針對專利藥和已過專利期藥品,那些外資藥企估計(jì)要發(fā)抖了,高價(jià)藥和高價(jià)專利藥,只在中國是高價(jià)藥,其他國家價(jià)格低很多,讓多少患者痛苦不已。

    本文作者:史立臣,第三方醫(yī)藥服務(wù)體系麥斯康萊(公眾號maxcolla)創(chuàng)始人。本文節(jié)選自史立臣新書《醫(yī)藥新營銷》,本書即將出版,敬請關(guān)注。轉(zhuǎn)載必須注明作者及出處。

    責(zé)任編輯:田月華 atm-sprinta.com 2017-8-10 17:54:49

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