中國生物類似藥行業(yè)發(fā)展及預(yù)測分析

添加日期：2017年9月18日 閱讀：1688

近年來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到了國家的高度重視，其被明確列為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，國家的各項科技計劃也加大了對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入。據(jù)悉，2017年年初以來，生物醫(yī)藥企業(yè)IPO迎來爆發(fā)期，到目前為止，年內(nèi)已有21家生物醫(yī)藥公司成功IPO。



中投顧問對中國生物類似藥行業(yè)發(fā)展因素分析

一、有利因素

(一)政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到了國家的高度重視，國務(wù)院相繼頒發(fā)了促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策法規(guī)，明確地將生物醫(yī)藥列為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，國家的各項科技計劃也加大了對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入。

同時，多個省份也都致力于發(fā)展本省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。2017年，云南省政府開展精準(zhǔn)定向生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)招商，力爭一批大項目落地，迅速形成增量。此外，浙江省也出臺了《關(guān)于加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》。《意見》提出，要依托高校、科研院所和醫(yī)療機構(gòu)，重點在杭州未來科技城、余杭生物醫(yī)藥高新園區(qū)、紹興現(xiàn)代醫(yī)藥高新園區(qū)、杭州東部醫(yī)藥港小鎮(zhèn)、濱江智慧醫(yī)療園區(qū)等建設(shè)一批集創(chuàng)業(yè)孵化、技術(shù)研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、檢驗檢測、臨床評價和其他生產(chǎn)性服務(wù)于一體的公共服務(wù)平臺，為企業(yè)提供專業(yè)化配套服務(wù)。到2020年要培育出一批年銷售額超50億元的醫(yī)藥龍頭骨干企業(yè)和“隱形**”，力爭心血管藥、抗生素、抗腫瘤藥、生物診斷試劑、醫(yī)用內(nèi)窺鏡、電子計算機斷層掃描儀等細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展走在全國前列。

(二)資本市場推動生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展

2017年年初以來，生物醫(yī)藥企業(yè)IPO迎來爆發(fā)期，到目前為止，年內(nèi)已有21家生物醫(yī)藥公司成功IPO，平均每十天就有一家上市，遠(yuǎn)高于2015年和2016年的18家和14家。資本市場的青睞使得生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投資獲得了爆發(fā)性增長，大量資金的涌入推動了生物醫(yī)藥行業(yè)藥物研究的發(fā)展，也推動了行業(yè)整體的發(fā)展。

(三)單抗藥物迎來專利到期高峰

國內(nèi)市場生物類似藥研發(fā)主要集中在利妥昔單抗、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗等6大單抗類品種，在2017年到2020年，阿達(dá)木單抗、英夫利西單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗、曲妥珠單抗等重磅單抗藥物迎來專利到期高峰，單抗的研發(fā)也從創(chuàng)新申報走向類似藥申報，生物類似藥迎來了黃金發(fā)展期。

二、不利因素

(一)研發(fā)成本高

生物類似藥比化學(xué)仿制藥所需時間更長，投資成本也就更高。一般認(rèn)為，生物類似藥研發(fā)通常需要8到10年的時間，比化學(xué)藥仿制藥的3到5年要長很多。世界著名的仿制藥公司諾華旗下的山德士認(rèn)為一種典型的化學(xué)仿制藥的仿制成本為200萬到300萬美元，而生物類似藥的這一數(shù)字則高達(dá)0.75億到2.5億美元，兩者相差百倍。

(二)許多技術(shù)性難題尚待攻破

由于生物藥物的原材料、生產(chǎn)工藝、制劑等的復(fù)雜性，不像小分子化學(xué)藥物通過有機合成，其結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品純度具有高度一致性。不同批次的生物藥物之間在諸多質(zhì)量屬性方面(如結(jié)構(gòu)、純度、酸堿峰含量、糖型等)存在一些變異，而且這種細(xì)微差別的出現(xiàn)可能是由于同一生物藥物在不同地域或時間生產(chǎn)所導(dǎo)致。因此，準(zhǔn)確、全面的得到原研生物藥物的質(zhì)量屬性信息是生物類似藥藥學(xué)研究的一個挑戰(zhàn)。就目前國內(nèi)的技術(shù)水平來看，在生物類似藥領(lǐng)域，還有許多技術(shù)性難題要去攻破。

中投顧問對2017-2021年全球生物類似藥市場規(guī)模預(yù)測

綜合以上因素，我們預(yù)計，2017年全球生物類似藥行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到67億美元，未來五年(2017-2021)年均復(fù)合增長率約為52.80%，2021年市場規(guī)模將達(dá)到366億美元。



責(zé)任編輯：芳芳    atm-sprinta.com    2017-9-18 14:17:31

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