兩產(chǎn)品進(jìn)醫(yī)保 國(guó)內(nèi)藥企誰(shuí)能搶到首仿?

    添加日期:2017年10月31日 閱讀:2076

    近日,現(xiàn)代制藥連續(xù)發(fā)布了兩則公告,稱(chēng)公司及全資子公司上,F(xiàn)代制藥海門(mén)有限公司收到CFDA核準(zhǔn)簽發(fā)的《審批意見(jiàn)通知件》及《藥物臨床試驗(yàn)批件》,共涉及兩個(gè)原料藥阿哌沙班和磷酸西格列汀以及它們的兩個(gè)片劑。數(shù)據(jù)顯示,阿哌沙班片和磷酸西格列汀片都屬于全球重磅產(chǎn)品,2016年在全球的銷(xiāo)售額均超過(guò)30億美元。目前,兩個(gè)產(chǎn)品都進(jìn)入了新版醫(yī)保目錄,那么國(guó)內(nèi)藥企誰(shuí)能搶到首仿呢?

    吸引國(guó)內(nèi)多家企業(yè)申請(qǐng)仿制

    米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前國(guó)內(nèi)已獲批臨床申請(qǐng)阿哌沙班片的企業(yè)有19家,而獲批臨床申請(qǐng)磷酸西格列汀片的企業(yè)有6家,其中上海現(xiàn)代制藥、江蘇豪森藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)均獲批了上述兩個(gè)產(chǎn)品。剔除重合的企業(yè),目前這兩個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)有21個(gè)企業(yè)獲批了臨床,競(jìng)爭(zhēng)如此之大,源于什么呢?

    新型口服抗凝藥物阿哌沙班

    全球銷(xiāo)售已超33億美元

    阿哌沙班是一種強(qiáng)效的、可逆的、高選擇性的Xa因子抑制劑,是新型口服抗凝藥物,能夠在不影響止血功能的劑量水平下發(fā)揮抗栓作用,可用于預(yù)防和治療血栓。臨床用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞事件。

    阿哌沙班由百時(shí)美施貴寶公司和輝瑞公司聯(lián)合研制開(kāi)發(fā),2011年在歐盟**獲批上市,規(guī)格為2.5mg和5mg。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,*近五年,阿哌沙班的全球銷(xiāo)售額在快速上漲,2015年突破10億美元關(guān)口,2016年更上漲至33.43億美元。

    CFDA于2013年批準(zhǔn)阿哌沙班在華上市,規(guī)格為2.5mg。數(shù)據(jù)顯示,2014-2016年間,阿哌沙班在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端的合計(jì)銷(xiāo)售額均保持在900萬(wàn)-1000萬(wàn)元左右。目前,阿哌沙班片已經(jīng)進(jìn)入了新版醫(yī)保目錄,是本次新增的乙類(lèi)產(chǎn)品之一,使用范圍限下肢關(guān)節(jié)置換手術(shù)患者。

    口服降糖藥物磷酸西格列汀

    全球銷(xiāo)售已超39億美元

    磷酸西格列汀為二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑類(lèi)的口服降糖藥物,臨床上可單獨(dú)使用或與二甲雙胍聯(lián)用,用于治療2型糖尿病。磷酸西格列汀主要是通過(guò)增加活性腸促胰島激素的水平從而實(shí)現(xiàn)2型糖尿病患者對(duì)于血糖的控制。

    磷酸西格列汀由默克公司首先研制,*早于2006年10月在美國(guó)獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,磷酸西格列汀的全球銷(xiāo)售額在2012年到達(dá)了峰值,當(dāng)年已經(jīng)突破了40億美元,隨后幾年的銷(xiāo)售額出現(xiàn)了輕微下滑的現(xiàn)象,但仍保持在38億美元以上。

    CFDA于2009年批準(zhǔn)磷酸西格列汀片進(jìn)入中國(guó)。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,*近幾年,磷酸西格列汀片在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端合計(jì)銷(xiāo)售額迅猛增長(zhǎng),每年的增長(zhǎng)率保持在30%以上。在2016年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥口服降血糖藥產(chǎn)品TOP20格局,磷酸西格列汀片排名第16位。目前,磷酸西格列汀片已經(jīng)進(jìn)入了新版醫(yī)保目錄,是本次新增的乙類(lèi)產(chǎn)品之一,使用范圍限二線用藥。

    結(jié)語(yǔ)

    從2016年的全球銷(xiāo)售情況來(lái)看,阿哌沙班片和磷酸西格列汀片都超過(guò)了30億美元,在抗凝以及降糖領(lǐng)域均已獲得不俗的成績(jī)。

    阿哌沙班片進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)的時(shí)間不長(zhǎng),但憑借其在全球市場(chǎng)的高速成長(zhǎng)性,也吸引了眾多國(guó)內(nèi)企業(yè)的垂青;磷酸西格列汀片雖然進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)較早,市場(chǎng)份額已被默克公司牢牢緊握,但進(jìn)了新醫(yī)保目錄后,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的優(yōu)勢(shì)將會(huì)得到展現(xiàn),因此也有國(guó)內(nèi)企業(yè)把目光盯緊在這里。

    此外,自從實(shí)行了BE備案管理后,藥企也紛紛抓緊了這個(gè)大好機(jī)會(huì)。據(jù)媒體消息稱(chēng),江蘇豪森、正大天晴已完成了阿哌沙班片的BE試驗(yàn)并提交了上市申請(qǐng),而在登記的還有四川科倫、江蘇嘉逸、江蘇萬(wàn)邦以及江西青峰等;四川科倫也完成了磷酸西格列汀片的BE試驗(yàn)并提交仿制藥上市申請(qǐng),目前登記的還有通化東寶、正大天晴以及浙江醫(yī)藥等。

    每一場(chǎng)戰(zhàn)役都會(huì)有勝利者,這兩場(chǎng)首仿?lián)寠Z戰(zhàn)*終是何結(jié)局?我們一起拭目以待。

    責(zé)任編輯:田月華 atm-sprinta.com 2017-10-31 15:19:43

    文章來(lái)源:

版權(quán)與免責(zé)聲明:

1.凡本網(wǎng)注明“來(lái)源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來(lái)源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)http://atm-sprinta.com”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。

2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來(lái)源(非1168醫(yī)藥招商網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類(lèi)作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。

3.其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。

4.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g(短時(shí)間見(jiàn)效,高復(fù)購(gòu))

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g(短時(shí)間見(jiàn)效,高復(fù)購(gòu))

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

本文標(biāo)簽: 國(guó)內(nèi)藥企
版權(quán)所有 1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)-atm-sprinta.com Copyright © 2008-2024 廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證書(shū)編號(hào) (粵)-經(jīng)營(yíng)性-2024-0324網(wǎng)站備案/許可證號(hào):粵ICP備14090958號(hào)-1公網(wǎng)安備粵公網(wǎng)安備 44011102000390號(hào)
1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)專(zhuān)業(yè)提供:醫(yī)藥等產(chǎn)品信息的網(wǎng)站招商平臺(tái),打造中國(guó)成交率最高的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)藥招商網(wǎng)站→返回頂部←
本網(wǎng)站只提供信息交流服務(wù),不提供任何藥品銷(xiāo)售服務(wù),不對(duì)交易過(guò)程擔(dān)負(fù)任何法律責(zé)任,請(qǐng)交易雙方謹(jǐn)慎交易,以確保雙方的合法權(quán)益 →返回首頁(yè)←