添加日期：2017年12月21日 閱讀：1542
“神藥”竟是醫(yī)生寵兒?
莎普愛思等成人用“神藥”被曝光后引發(fā)廣泛關注，兒科用藥中是否也存在類似問題?
日前，《問藥師》創(chuàng)始人、北京和睦家醫(yī)院藥師門診主任、中國協和醫(yī)科大學藥學碩士冀連梅向匹多莫德“開炮”，直指該藥“真實臨床中療效和安全性均不明確”。
冀連梅昨日在接受南都記者采訪時表示，學齡前兒童本身的免疫系統還在不斷發(fā)育成熟中，不應該被輕易冠上免疫力低下的帽子而隨意用藥。除了疫苗可以預防疾病提高兒童免疫力外，歐美主流國家沒有所謂提高兒童免疫力的藥。她同時還表示，號稱提高免疫力的羧甲淀粉鈉、脾氨肽也都沒有高質量的研究證據。
估算：
匹多莫德年銷售或達40億元
透過冀連梅的文章可見，其此次“開炮”是基于讀者的呼聲。據冀連梅透露，在其微信號中，要求分析這個藥的評論回復點贊數達到2400多個。
作為兒科、耳鼻喉科和皮膚科醫(yī)生們的寵兒，近年來匹多莫德銷售可謂“激進”。
“從這三個科室看完病出來的孩子，幾乎每人手里的藥單上都有匹多莫德的身影，流水線一般，預防感冒來一盒、發(fā)燒咳嗽來一盒、鼻炎扁桃體炎來一盒、濕疹蕁麻疹來一盒。每盒的單價從幾十到上百元不等，而且一開就是一個月的量，一吃就是三個月的療程，難怪醫(yī)生們會對它推崇備至�！奔竭B梅如此形容匹多莫德的熱銷。
冀連梅的估算是，這個藥在所有渠道的銷售可能已達40億元，因為有數據顯示，2016年匹多莫德在國內等級醫(yī)院銷售額達到了35億元，在零售藥店的銷售額是4.27億。而依照金活醫(yī)藥關聯交易披露的數據，2012年匹多莫德市場規(guī)模為7億元，主要的生產廠家只有4家。
爭議：
說明書造就無所不能的神藥?
而上述市場數據的背后，則被認為與說明書推薦的適應癥不無關系。
作為免疫調節(jié)劑，匹多莫德的說明書表示，該藥適用于機體免疫功能低下患者的上下呼吸道反復感染(咽炎、氣管炎、支氣管炎等);耳鼻喉科反復感染(鼻炎、扁桃體炎、鼻竇炎、中耳炎);泌尿系統感染;婦科感染;并可用于預防急性感染，縮短病程，減少疾病的嚴重程度;可作為急性感染期的輔助用藥。
不過，冀連梅昨日在接受南都記者采訪時則指出，匹多莫德的熱銷與兒科醫(yī)生喜歡開這個藥密切相關，而醫(yī)生之所以喜歡開，則主要是基于以下三個因素。
第*是創(chuàng)收。在冀連梅發(fā)布上述文章后，就有網友公開回復她稱，中國目前存在嚴重的兒科醫(yī)生荒，另外，目前環(huán)境下，兒科醫(yī)生收入太低是個無法逃避的現實原因和問題。該回復建議：“現在作為一個醫(yī)務人員，我們應該腳踏實地，為維護絕大多數孩子的就醫(yī)而做些實際事。不是每個人都有條件到西方化的醫(yī)院去講循證醫(yī)學。為了我們每一個人，為了每一個孩子，保護兒科醫(yī)生(的收入)，請從你我開始。”
在外界看來，零差率下，醫(yī)生開貴價的藥品，這種動力會減少。不過，冀連梅認為，零差率只是減少了醫(yī)院的加成，并沒有斬斷藥代給醫(yī)生的回扣。
第二是照說明書機械開藥。在冀連梅看來，有些醫(yī)生不太關注真實療效如何。如有醫(yī)生在其的評論區(qū)就直言：“作為一個基層醫(yī)院的兒科醫(yī)生，我也會給反復呼吸道感染和病毒感染急性期白細胞降低的病人開匹多莫德。作為醫(yī)生，按說明書適應癥開藥，我錯了么?”
第三是還存在醫(yī)生為了安慰或者應付患兒家長的因素。
看法：
用藥與否臨床實驗數據很關鍵
在冀連梅看來，作為專業(yè)藥師，不能只看說明書就給患者推薦用藥，她也從來不輕易相信說明書上寫它治啥就治啥。而是應該看臨床證據是否支持說明書上的適應癥。
冀連梅告訴南都記者，她和她的團隊在Pubmed(業(yè)內知名的醫(yī)學，生命科學領域的數據庫)和循證醫(yī)學數據庫考科蘭(Cochrane)檢索發(fā)現，均沒有看到高質量的隨機雙盲安慰劑對照的臨床研究，沒有可靠的研究證實匹多莫德用于兒童安全有效。
而通常而言，對臨床推薦患者用藥有意義的研究是臨床研究，而且還得是高質量的臨床研究。因為唯有高質量隨機雙盲對照研究、系統綜述及Meta分析證實安全有效的藥品才值得常規(guī)推薦給患者使用。
相比國際性的數據庫之下，國內的CNKI數據庫則彈出1400+條文獻，且這些結果表明匹多莫德對反復呼吸道感染、哮喘、泌尿系統感染、婦科感染、丙型肝炎、甚至是非感染性疾病如白癜風、腫瘤、過敏性紫癜等病均有較好的預防或治療效果。
不過，冀連梅告訴南都記者，論文差距大的原因是這個藥在國外只有極少數幾個國家上市，主要集中在非主流的幾個國家，如意大利，文獻以他們的研究為主，不排除藥廠贊助的因素，國內相關論文多的原因除了藥廠贊助外，也有很多為評職稱湊的文章。
其還援引他國做法，認為相關部門應該對匹多莫德加強監(jiān)管。據悉，2016年3月，此藥在巴基斯坦申請上市時，該國監(jiān)管部門就聽取了**組的意見，即：盡管這個藥在中國、韓國、俄羅斯等少數幾個國家上市多年，但它沒有被收錄到任何一本標準的藥理學教材，也沒有被歐盟藥品監(jiān)管部門EMA和美國藥品監(jiān)管部門FDA批準上市，它的有效性和安全性仍需要進一步評估，在有可靠的研究證據出現之前，不推薦上市使用。
因此，冀連梅認為，既然這個藥已在國內上市多年，已經有這么多患兒使用，建議行業(yè)主管部門CFDA要求藥廠啟動對這個藥的再評價，比如設計科學嚴謹的大樣本量回顧性研究來評價這個藥的真實療效和安全性。
文章來源：南方都市報
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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