2017,醫(yī)療器械審評政策大匯總

    添加日期:2018年1月8日 閱讀:1662

    1月

    總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2017年第13號)2017-01-24

    2月

    總局關(guān)于批準發(fā)布YY/T 0287—2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告(2017年第11號)2017-02-04

    總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械審評溝通交流管理辦法(試行)的通告(2017年第19號)2017-02-07

    《體外診斷試劑注冊管理辦法修正案》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第30號)2017-02-08

    總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報資料編寫指南(試行)的通告(2017年第28號)2017-02-16

    3月

    國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2017年第4期,總第22期)2017-03-14

    2016年度醫(yī)療器械注冊工作報告2017-03-27

    總局關(guān)于成立醫(yī)療器械分類技術(shù)委員會專業(yè)組的通知 食藥監(jiān)械管〔2017〕27號2017-03-31

    4月

    《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分醫(yī)療器械行政審批事項審批程序的決定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第32號)2017-04-06

    《醫(yī)療器械標準管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第33號)2017-04-26

    《醫(yī)療器械標準管理辦法》解讀2017-04-26

    5月

    國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測年度報告(2016年度)2017-05-10

    總局關(guān)于發(fā)布無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊申報資料指導(dǎo)原則(2017年修訂版)的通告(2017年第75號)2017-05-26

    6月

    總局辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品醫(yī)療器械審評審批信息保密管理辦法的通知 食藥監(jiān)辦法〔2017〕75號2017-06-02

    7月

    總局辦公廳關(guān)于印發(fā)2017年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目的通知 食藥監(jiān)辦械管〔2017〕94號2017-07-12

    醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理相關(guān)問題解讀2017-07-31

    創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序相關(guān)問題解讀2017-07-31

    9月

    總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告(2017年第104號)2017-09-04

    總局關(guān)于實施《醫(yī)療器械分類目錄》有關(guān)事項的通告(2017年第143號)2017-09-04

    總局辦公廳關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類有關(guān)工作的通知 食藥監(jiān)辦械管〔2017〕127號2017-09-26

    10月

    《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》2017-10-08

    總局辦公廳公開征求《<醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例>修正案(草案征求意見稿)》意見2017-10-31

    11月

    總局關(guān)于需審批的醫(yī)療器械臨床試驗申請溝通交流有關(guān)事項的通告(2017年第184號)2017-11-14

    總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊單元劃分指導(dǎo)原則的通告(2017年第187號)2017-11-23

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法的公告(2017年第145號)2017-11-24

    《醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)條件和備案管理辦法》解讀2017-11-24

    總局辦公廳關(guān)于做好醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)備案工作的通知 食藥監(jiān)辦械管〔2017〕161號2017-11-24

    責(zé)任編輯:田月華 atm-sprinta.com 2018-1-8 14:44:22

    文章來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局“藥品醫(yī)療器械審評審批改

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本文標簽: 醫(yī)療器械審評
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