中藥配方顆粒，要大放開了？！

添加日期：2018年1月30日 閱讀：1864

小飲片廠被迫退出

從整體上看，在藥品零加成背景下，中藥飲片維持 25%加成，滿足醫(yī)生利益，市場(chǎng)需求繼續(xù)擴(kuò)張。新版 GMP 與國(guó)家飛行檢查淘汰小產(chǎn)能、提升行業(yè)集中度，康美藥業(yè)等龍頭公司受益，中小企業(yè)徹底退出市場(chǎng)。



飲片大行業(yè)，小企業(yè)

得益于納入 2009 版基藥目錄，中藥飲片發(fā)展迅速。根據(jù)工信部數(shù)據(jù)，2011-2016 年市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增速達(dá) 18%，2016 年行業(yè)規(guī)模逼近 2000 億元。而由于行業(yè)準(zhǔn)入壁壘低，行業(yè)格局呈現(xiàn)小、散、亂，龍頭公司 2016 年市占率不足 5%。



分散格局有望緩慢聚合

監(jiān)管缺失導(dǎo)致飲片行業(yè)以低標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行，藥材質(zhì)量飽受醫(yī)師詬病。2014 年新版 GMP 頒布，企業(yè)為滿足新規(guī)投入**級(jí)技術(shù)改造費(fèi)用，小產(chǎn)能淘汰，市場(chǎng)初步整理，抽檢合格率從 2013 年的 64%上升至 2016 年的 77%，行業(yè)格局得以改善。



中藥顆粒壟斷被打破：市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容

我國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展迅速，市場(chǎng)規(guī)模從 2010 年的 15 億元增長(zhǎng)到 2015 年的 82 億元(CAGR 達(dá) 40%)。



2018年有望打破壟斷

從使用端來(lái)看，政府原先要求醫(yī)院未經(jīng)批準(zhǔn)不得使用，后逐漸允許二級(jí)以上的中醫(yī)院可備案使用。



從生產(chǎn)端來(lái)看，2015 年底，國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》中表示，擬全面放開配方顆粒的生產(chǎn)、使用限制，但對(duì)企業(yè)提出較高要求(上游完全可溯源、負(fù)責(zé)醫(yī)院用藥配送)。

預(yù)計(jì)關(guān)于中藥配方顆粒的新政于2018 年推出，解除生產(chǎn)限制但維持使用限制(不允許基層使用)。



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