國內首批宮頸癌疫苗上市卻遭民眾質疑

添加日期：2019年12月4日 閱讀：2490

國內首批宮頸癌疫苗上市本是好消息，但是有民眾質疑：我們現(xiàn)在用的是不是淘汰產品?據了解，99.7%的宮頸癌都是由HPV病毒(人類乳頭瘤病毒)感染所引起。



女性只要開始性生活，一生中被HPV感染的概率就非常高。此次葛蘭素史克公司獲準進入我國內地的“希瑞適”，俗稱二價HPV疫苗，能有效預防HPV-16和HPV-18兩種基因型的病毒感染，而這兩種基因型病毒引起的宮頸癌和宮頸癌癌前病變，幾乎占到了所有病例的70%。只是，這次的適用年齡為9至25歲。那么超過25歲怎么辦?

目前全球應用的宮頸癌疫苗有兩種，分別為默沙東生產的4價和9價疫苗“佳達修”，以及葛蘭素史克的2價疫苗“希瑞適”。2016年7月，希瑞適獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，國內**獲批的預防宮頸癌疫苗上市了。今年5月，默沙東4價宮頸癌疫苗“佳達修”也獲得國家食品藥品監(jiān)管總局上市批準，成為國內第二個獲批上市的宮頸癌疫苗。



2價及4價宮頸癌疫苗已在美國退市

不過在大洋彼岸，美國疾病控制預防中心2016年4月起只采購9價宮頸癌疫苗。2016年底前，2價及4價疫苗已不再供應美國市場。有公眾疑惑，我國用的是淘汰產品嗎?

喬友林：“至于一個疫苗的上市和退市有商業(yè)方面的考慮，對于我們公共衛(wèi)生醫(yī)學使用時要看它在我國人群中使用的效果，根據我國的臨床試驗證明，二價疫苗是安全有效的。另外根據世衛(wèi)組織推薦，一個國家用宮頸癌疫苗時，是以現(xiàn)有的疫苗為主，簡單說就是‘有什么用什么’。如果有了二價不用，要等九價，那么等待過程中可能就有無辜女孩感染。這種等待不值得。”

事實上，宮頸癌疫苗自2006年就在美國、澳大利亞等國上市，近年來經過推廣，已經有相當多的國家將它納入青少年免疫計劃。全球目前有58個國家將宮頸癌疫苗接種納入國家補貼。

中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院副主任醫(yī)師畢曉峰表示：“宮頸癌疫苗早在歐美國家上市了，在美國都是免費給打的，一般建議9到45歲女性都可以去打疫苗�！�



宮頸癌疫苗會將被納入到國家免疫規(guī)劃

喬友林提到，當前我國也正在進行宮頸癌疫苗的基礎研發(fā)，現(xiàn)在已經進入臨床試驗階段。*終，宮頸癌疫苗會被納入到國家免疫規(guī)劃，只是時間早晚的問題。既然二價疫苗已經上市，四價疫苗已得到國家認定批準，那安全覆蓋率達90%多的九價疫苗，是否值得我們等待?

喬友林：“整個二價疫苗在中國花了7、8年的工夫，得到國家藥監(jiān)局的批準，那么四價宮頸癌疫苗的批準產品還沒進來，九價苗還沒有進入臨床實驗，所以等九價疫苗的話，那時間是非常漫長的。

責任編輯：故淵 atm-sprinta.com 2019-12-4 16:29:58

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